河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）征求意見(jiàn)稿要點(diǎn)（3）

2009-10-27 00:00 來(lái)源：百度蟲(chóng) (0) 點(diǎn)擊：

5）在第一輪競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)束后，仍按上述相同辦法遴選中標(biāo)入圍藥品。如選定的入圍藥品數(shù)量仍少于各自入圍比例，則依4）款相同辦法，組織第二輪競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)，依第1）、2）、3）款的相同辦法遴選中標(biāo)入圍藥品。

6）在第二輪競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)和選定中標(biāo)入圍藥品后，如入圍藥品的選定數(shù)量仍少于各自入圍比例，評(píng)標(biāo)藥品則按第二輪競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)從低到高，或按客觀得分從高到低，或交由評(píng)標(biāo)專(zhuān)家在高于標(biāo)底價(jià)未能入圍的藥品中，選定限額采購(gòu)藥品，選定數(shù)量不得超過(guò)入圍比例。議價(jià)藥品則交由評(píng)標(biāo)專(zhuān)家采用投票表決或量化打分方式，按比例選定入圍藥品。

7）對(duì)于臨床必需、已入圍品種不能替代的藥品，經(jīng)評(píng)標(biāo)專(zhuān)家論證、與投標(biāo)人進(jìn)行價(jià)格談判，并報(bào)請(qǐng)有關(guān)部門(mén)研究批準(zhǔn)后，也可選定為限額采購(gòu)入圍藥品。評(píng)標(biāo)專(zhuān)家推選限額采購(gòu)藥品，應(yīng)采用三人以上提議、集體研究、記名投票表決的方法。

九　配送規(guī)則

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售一級(jí)代理商自行配送藥品的，不經(jīng)上述程序，自動(dòng)獲得配送資格。

2、配送企業(yè)的配送區(qū)域分省、市兩級(jí)。省級(jí)配送企業(yè)可實(shí)行覆蓋全省的配送，市級(jí)配送企業(yè)數(shù)量根據(jù)各市的人口數(shù)量和用藥總量來(lái)確定。每種藥品的配送，生產(chǎn)企業(yè)只允許委托省級(jí)配送企業(yè)進(jìn)行配送。省級(jí)配送企業(yè)可擇優(yōu)選擇市級(jí)配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行配送。

十　企業(yè)需準(zhǔn)備資料

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的證明文件：

1、《提交資質(zhì)證明文件授權(quán)書(shū)》；

2、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本）復(fù)印件；

3、《藥品生產(chǎn)許可證》（副本）復(fù)印件；

4、上一年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件；

5、企業(yè)基本情況；

6、其它資質(zhì)證明文件。

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的證明文件：

1、《提交資質(zhì)證明文件授權(quán)書(shū)》；

2、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本）復(fù)印件；

3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（副本）復(fù)印件；

4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件；

5、上一年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件；

6、生產(chǎn)企業(yè)的委托配送授權(quán)書(shū)；

7、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售一級(jí)代理商與國(guó)外制藥廠商簽訂的《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售委托代理協(xié)議書(shū)》復(fù)印件，并附協(xié)議約定的進(jìn)口藥品的名稱(chēng)、原產(chǎn)地、規(guī)格和數(shù)量復(fù)印件；

8、其它相關(guān)文件材料。

（三）藥品提交的證明文件：

1、《藥品生產(chǎn)批件》復(fù)印件、《藥品委托生產(chǎn)批件》復(fù)印件、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件；

2、《藥品GMP證書(shū)》復(fù)印件；

3、《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》復(fù)印件；

4、《藥品說(shuō)明書(shū)》原件；

5、符合藥監(jiān)部門(mén)要求的最新批次的省、市或廠檢全檢藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件，進(jìn)口藥品《口岸藥檢報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

6、價(jià)格主管部門(mén)對(duì)政府定價(jià)藥品的價(jià)格審批文件節(jié)選部分復(fù)印件和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的定價(jià)文件復(fù)印件；

7、藥品質(zhì)量層次證明文件：