自查，124藥企面臨「割肉」抉擇！
核心提示：近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告（2016年第81號）》，眾所周知，去年的“722慘案”過后，讓將近80%的品種選擇了打退堂鼓主動撤回。而這條公告，也與“722”有這密不可分的關(guān)系。
近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告（2016年第81號）》，眾所周知，去年的“722慘案”過后，讓將近80%的品種選擇了打退堂鼓主動撤回。而這條公告，也與“722”有這密不可分的關(guān)系。
根據(jù)公告內(nèi)容，在“722”公告后，國家局新收到256個(gè)已完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊申請，截止到2016年4月1日，已有75個(gè)注冊申請主動撤回，國家局將對剩余的124家藥企共181個(gè)注冊申請逐一進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。
啥？“722”公告后，新提交的注冊申請已經(jīng)有30%主動撤回了，剩下的70%，也就是公告中的181個(gè)品種，也被國家局明確提醒，在國家局組織核查前，企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在真實(shí)性問題的，應(yīng)主動撤回注冊申請，國家局將公布名單，不予追究責(zé)任。
但是，如果國家局在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)造假，涉案的申請人、藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任人和管理人、合同研究組織責(zé)任人從重處理，并追究未能有效履職的省級食品藥品監(jiān)管部門核查人員的責(zé)任。
公告中的181個(gè)品種，必須在公示10個(gè)工作日內(nèi)，也就是4月15日前考慮清楚是否撤回申請，否則將直接被通知現(xiàn)場核查日期，無法主動撤回申請。
撤還是不撤？糾結(jié)了吧！雖然成功避開了“722慘案”，可是，還是未能幸免被迫主動撤回的命運(yùn)。
臨床數(shù)據(jù)核查進(jìn)入最殘酷高潮
3月29日，國家局正式印發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》，標(biāo)志著臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作已上升為常態(tài)。
僅一天后，國家局藥品審查核驗(yàn)中心便公示了第一批需要核查的16個(gè)藥品名單，讓各大藥企沒有一絲的防備。名單中甚至有枸櫞酸愛地那非片，該品種屬1.1類獨(dú)家新藥，從2003年開始立項(xiàng)，一晃就13年了，怎能忍心割愛?？粗自粕浇鸶甑?億年銷售額，更是糾結(jié)。
而在4月1日，國家局又公示了“722”后新申請的、還未主動撤回的181個(gè)品種。并且很明確的表示，考慮的時(shí)間就這么多，撤不撤自己看著辦，這也給新提交申請的藥企來了個(gè)措手不及。
從以上情況看來，只從以去年的“722慘案”為開端，從今年開始，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查迎來了史上最“殘酷”高潮。藥企們以為成功避開“722慘案”就安然無恙了嗎？新申請的，一樣一視同仁。且不說其他，就看新申請的已經(jīng)有30%主動撤回，就能想象得到數(shù)據(jù)核查高潮的威力。
此前，有業(yè)內(nèi)人士表示，為了節(jié)省成本，在臨床試驗(yàn)中極為重要的數(shù)據(jù)，在中國往往被忽略。在國外，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)就需要花費(fèi)幾十萬甚至上百萬人民幣，而中國可能只需要花幾萬元。
主動撤回顯然會給藥企帶來損失，但是，若等到檢查人員在現(xiàn)場核查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問題時(shí)，尤其是弄虛作假，不但藥品再也無法注冊，相關(guān)責(zé)任人也可能會面臨牢獄之災(zāi)。
在臨床數(shù)據(jù)核查最殘酷高潮中，各藥企應(yīng)積極應(yīng)對，直視自身問題，提升研發(fā)和臨床試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性，保證所有數(shù)據(jù)的真實(shí)性是唯一可行的道路。
附：181個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請的清單
|
序號 |
受理號 |
藥品名稱 |
申報(bào)人 |
|
1 |
CXHS1500066 |
氨氯地平貝那普利膠囊 |
北京漢典制藥有限公司 |
|
2 |
CXZS1500023 |
阿可拉定軟膠囊 |
北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司;北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司 |
|
3 |
CXHS1500025 |
硫酸氨基葡萄糖咀嚼片 |
北京四環(huán)科寶制藥有限公司 |
|
4 |
CXHS1400199 |
扎托布洛芬片 |
北京四環(huán)科寶制藥有限公司 |
|
5 |
CXHS1400292 |
鹽酸美普他酚片 |
北京四環(huán)科寶制藥有限公司 |
|
6 |
CXSS1500013 |
凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞) |
北京民海生物科技有限公司 |
|
7 |
CXSS1500010 |
吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 |
北京民海生物科技有限公司 |
|
8 |
CXSS1500018 |
口服I型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞) |
北京天壇生物制品股份有限公司 |
|
9 |
CXSS1500019 |
口服I型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞) |
北京天壇生物制品股份有限公司 |
|
10 |
CYSS1400001 |
乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人類免疫缺陷病毒1型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
|
11 |
CXHB1390003 |
鮭魚降鈣素噴鼻劑 |
北京世橋生物制藥有限公司 |
|
12 |
CYHB1490007 |
苯磺酸氨氯地平片 |
北京永正制藥有限責(zé)任公司 |
|
13 |
CYHB1490006 |
阿苯達(dá)唑片 |
中美天津史克制藥有限公司 |
|
14 |
CYHB1190014 |
雙氯芬酸鈉緩釋片 |
天津赫素制藥有限公司 |
|
15 |
CXZR1300010 |
腦心多泰膠囊 |
天津紅日藥業(yè)股份有限公司;上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院;中國科學(xué)院上海藥物研究所 |
|
16 |
CBZR1400014 |
金蓮清熱泡騰片 |
天津中盛海天制藥有限公司 |
|
17 |
CXHS1500143 |
鹽酸決奈達(dá)隆片 |
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司;石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司 |
|
18 |
CYHL1190005 |
多潘立酮片 |
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 |
|
19 |
CYHB1590007 |
奧美拉唑腸溶膠囊 |
河北愛爾海泰制藥有限公司 |
|
20 |
CXHR0900011 |
注射用氟氯西林鈉/阿莫西林鈉 |
華北制藥股份有限公司 |
|
21 |
CYHS1490036 |
鹽酸特拉唑嗪片 |
山西振東制藥有限公司 |
|
22 |
CYHS1290094 |
厄貝沙坦氫氯噻嗪片 |
赤峰維康生化制藥有限公司 |
|
23 |
CXHR1500001 |
磷霉素鈣分散片 |
遼寧綠丹藥業(yè)有限公司 |
|
24 |
CXHR1500003 |
米屈肼注射液 |
遼寧格林生物藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
|
25 |
CXSR1300001 |
豬血去蛋白提取物注射液 |
沈陽斯佳科技發(fā)展有限公司 |
|
26 |
CXHS1500073 |
西他沙星片 |
長春海悅藥業(yè)有限公司 |
|
27 |
CXSR1400001 |
A、C、W135和Y群腦膜炎球菌多糖疫苗 |
長春百龍生物技術(shù)有限公司;上海百瑤醫(yī)藥科技有限公司 |
|
28 |
CYHB1590014 |
厄貝沙坦膠囊 |
哈藥集團(tuán)制藥六廠 |
|
29 |
CYHB1590015 |
布洛芬顆粒 |
哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
|
30 |
CYHB1209253 |
烏拉地爾緩釋片 |
黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司 |
|
31 |
CXHS1400149 |
奈韋拉平齊多拉米雙夫定片 |
上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司 |
|
32 |
CXHL1190001 |
蘭索拉唑腸溶微丸膠囊 |
上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司 |
|
33 |
CXSS1100010 |
注射用重組人甲狀旁腺素(1-34) |
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司;上海奧維華生物科技有限公司; 西南生物工程產(chǎn)業(yè)化中試基地有限公司 |
|
34 |
CYHB1390001 |
柳氮磺吡啶腸溶片 |
上海福達(dá)制藥有限公司 |
|
35 |
CYHB1590017 |
硝苯地平片 |
上海華氏制藥有限公司天平制藥廠 |
|
36 |
CXZR0900338 |
安年顆粒 |
上海黃海制藥有限責(zé)任公司;上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司;上海中醫(yī)藥大學(xué) |
|
37 |
CXZR1500002 |
藿柏膠囊 |
中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué) |
|
38 |
CXZR1300009 |
康心膠囊 |
上海中藥制藥技術(shù)有限公司;上海萬和堂藥業(yè)有限公司 |
|
39 |
CXZR1500007 |
廣防風(fēng)膠囊 |
上海藥港生物技術(shù)有限公司 |
|
40 |
CXHS1500136 |
注射用福沙匹坦雙葡甲胺 |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
|
41 |
CXHS1500135 |
注射用福沙匹坦雙葡甲胺 |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
|
42 |
CXHS1500138 |
注射用左泮托拉唑鈉 |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
|
43 |
CXHS1500147 |
注射用鹽酸蘭地洛爾 |
南京海辰藥業(yè)股份有限公司 |
|
44 |
CYHS1590025 |
布洛芬混懸液 |
江蘇漢晨藥業(yè)有限公司 |
|
45 |
CYHS1401621 |
苯磺貝他斯汀片 |
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 |
|
46 |
CXZB1500007 |
龍七膠囊 |
南京明生醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
|
47 |
CYHB1590002 |
瑞舒伐他汀鈣片 |
南京正大天晴制藥有限公司 |
|
48 |
CXHB1500097 |
注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉 |
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司;南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)研究有限公司 |
|
49 |
CYHB1590008 |
非洛地平緩釋片 |
常州四藥制藥有限公司 |
|
50 |
CYZB1290002 |
活血止痛膠囊 |
南京中山制藥有限公司 |
|
51 |
CYZB1390001 |
牡荊油乳 |
江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠 |
|
52 |
CYHR1400012 |
硫酸羥氯喹片 |
江蘇神華藥業(yè)有限公司 |
|
53 |
CYHR1400013 |
硫酸羥氯喹片 |
江蘇神華藥業(yè)有限公司 |
|
54 |
CXSS1500008 |
吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 |
浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司 |
|
55 |
CXSS1400017 |
戶塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒 |
浙江我武生物科技股份有限公司 |
|
56 |
CYHS1590028 |
左乙拉西坦片 |
杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司 |
|
57 |
CYHB1590009 |
頭孢克肟顆粒 |
浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司 |
|
58 |
CYHB1590011 |
泮托拉唑鈉腸溶膠囊 |
杭州中美華東制藥有限公司 |
|
59 |
CYHB1590005 |
鹽酸安非他酮緩釋片 |
浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
|
60 |
CYHB1190017 |
阿莫西林膠囊 |
浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
|
61 |
CYHB1590006 |
阿莫西林克拉維酸鉀分散片(4∶1) |
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司 |
|
62 |
CXHR1000068 |
甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液 |
浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
|
63 |
CXHR0900194 |
嗎替麥考酚酯分散片 |
浙江瑞邦藥業(yè)有限公司;南京藍(lán)本科技有限公司;南京國藥醫(yī)藥有限公司 |
|
64 |
CXHR1000069 |
甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液 |
浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
|
65 |
CXHR1400009 |
洛伐他汀煙酸緩釋片 |
浙江康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
|
66 |
CXHR1400010 |
洛伐他汀煙酸緩釋片 |
浙江康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
|
67 |
CXHR1400011 |
洛伐他汀煙酸緩釋片 |
浙江康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
|
68 |
CXSS1500016 |
重組人胰島素注射液 |
合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司 |
|
69 |
CYHS1100770 |
多潘立酮片 |
江西山高制藥有限公司 |
|
70 |
CXSS1500009 |
人纖維蛋白原 |
山東泰邦生物制品有限公司 |
|
71 |
CXSS1300013 |
重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液 |
杰華生物技術(shù)（青島）有限公司 |
|
72 |
CXSS1300014 |
重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液 |
杰華生物技術(shù)（青島）有限公司 |
|
73 |
CYHS1590026 |
硝苯地平緩釋片(Ⅰ) |
青島黃海制藥有限責(zé)任公司 |
|
74 |
CXZR1200007 |
金蓮清熱滴丸 |
山東孔圣堂制藥有限公司 |
|
75 |
CXHR1000040 |
利拉萘酯乳膏 |
河南省新誼藥業(yè)股份有限公司 |
|
76 |
CXHS0601309 |
注射用噴昔洛韋 |
武漢長聯(lián)來福生化藥業(yè)有限責(zé)任公司;長沙懷恩醫(yī)藥研究所 |
|
77 |
CXZR1400007 |
冰玉潔栓 |
武漢圣愛高新技術(shù)發(fā)展有限公司 |
|
78 |
CYHR1500002 |
鹽酸伐昔洛韋片 |
湖北華龍生物制藥有限公司 |
|
79 |
CXHR1500005 |
拉呋替丁片 |
宜昌長江藥業(yè)有限公司 |
|
80 |
CXZR1300011 |
參七心絡(luò)通片 |
武漢名實(shí)藥業(yè)有限責(zé)任公司;山東省生物藥物研究院 |
|
81 |
CXHR1400015 |
美洛昔康口腔崩解片 |
湖北華龍生物制藥有限公司 |
|
82 |
CXHS1500126 |
氨氯地平葉酸片 |
深圳奧薩制藥有限公司 |
|
83 |
CXHS1500127 |
氨氯地平葉酸片 |
深圳奧薩制藥有限公司 |
|
84 |
CYHB1290007 |
頭孢泊肟酯片 |
廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠 |
|
85 |
CYHB1590010 |
鹽酸氟桂利嗪片 |
廣東嶺南制藥有限公司 |
|
86 |
CYSB1400227 |
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
|
87 |
CYHL1190001 |
瑞格列奈片 |
海南凱健制藥有限公司 |
|
88 |
CYHB1590016 |
鹽酸貝那普利片 |
先聲藥業(yè)有限公司 |
|
89 |
CXHR0800039 |
復(fù)方枸櫞酸鉍鉀膠囊 |
海南海靈制藥廠有限公司;海南海靈制藥廠有限公司 |
|
90 |
CXHR1400021 |
右旋布洛芬顆粒 |
海南康芝藥業(yè)股份有限公司 |
|
91 |
CYHS1590037 |
伏立康唑片 |
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 |
|
92 |
CYHS1590038 |
伏立康唑片 |
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 |
|
93 |
CYHS1390088 |
苯磺酸氨氯地平片 |
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 |
|
94 |
CXZR1300014 |
保心膠囊 |
太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司 |
|
95 |
CXSS1500014 |
康柏西普眼用注射液 |
成都康弘生物科技有限公司 |
|
96 |
CXHS1500059 |
托伐普坦片 |
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司;四川國瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司;山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司 |
|
97 |
CXHS1500061 |
托伐普坦片 |
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司;四川國瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司;山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司 |
|
98 |
CXHS1500094 |
富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊 |
成都倍特藥業(yè)有限公司 |
|
99 |
CXZS0900009 |
拈痛祛風(fēng)顆粒 |
成都華西天然藥物有限公司 |
|
100 |
CYHB1290008 |
伏立康唑片 |
成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠 |
|
101 |
CYHB1590012 |
烏苯美司膠囊 |
成都苑東藥業(yè)有限公司 |
|
102 |
CYHB1590013 |
烏苯美司膠囊 |
成都苑東藥業(yè)有限公司 |
|
103 |
CYHR1400003 |
甘草酸二銨膠囊 |
成都倍特藥業(yè)有限公司 |
|
104 |
CXZR1400003 |
泰福樂膠囊 |
四川逢春制藥有限公司;四川省中藥研究所 |
|
105 |
CXZR1400005 |
五龍顆粒 |
成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠 |
|
106 |
CXZR1500005 |
梔淋清顆粒 |
四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
|
107 |
CXZL0800088 |
柴葛清熱顆粒 |
中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院;深圳市北科聯(lián)藥業(yè)科技有限公司 |
|
108 |
CXHR1400022 |
多潘立酮口崩片 |
西安楊森制藥有限公司;上海愛的發(fā)制藥有限公司 |
|
109 |
JXHS1500070 |
注射用多立培南 |
鹽野義制藥株式會社;鹽野義制藥株式會社金ケ崎工廠;南京長澳醫(yī)藥科技有限公司 |
|
110 |
JXHS1500071 |
注射用多立培南 |
鹽野義制藥株式會社;鹽野義制藥株式會社金ケ崎工廠;南京長澳醫(yī)藥科技有限公司 |
|
111 |
JXHS1500095 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛蘭素史克（中國）投資有限公司 |
|
112 |
JXHS1500093 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛蘭素史克（中國）投資有限公司 |
|
113 |
JXHS1500092 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛蘭素史克（中國）投資有限公司 |
|
114 |
JXHS1500096 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛蘭素史克（中國）投資有限公司 |
|
115 |
JXHS1500094 |
拉莫三嗪分散片 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A;葛蘭素史克（中國）投資有限公司 |
|
116 |
JXHS1500082 |
羅替高汀透皮貼片 |
UCB Manufacturing Ireland Ltd.;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Aesica Pharmaceuticals GmbH;優(yōu)時(shí)比貿(mào)易（上海）有限公司 |
|
117 |
JXHS1500081 |
羅替高汀透皮貼片 |
UCB Manufacturing Ireland Ltd.;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Aesica Pharmaceuticals GmbH;優(yōu)時(shí)比貿(mào)易（上海）有限公司 |
|
118 |
JXHS1500083 |
羅替高汀透皮貼片 |
UCB Manufacturing Ireland Ltd.;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Aesica Pharmaceuticals GmbH;優(yōu)時(shí)比貿(mào)易（上海）有限公司 |
|
119 |
JXHS1500084 |
羅替高汀透皮貼片 |
UCB Manufacturing Ireland Ltd.;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Aesica Pharmaceuticals GmbH;優(yōu)時(shí)比貿(mào)易（上海）有限公司 |
|
120 |
JXHS1500077 |
拉考沙胺片 |
UCB Pharma SA;Aesica Pharmaceuticals GmbH;優(yōu)時(shí)比貿(mào)易（上海）有限公司 |
|
121 |
JXHS1500076 |
拉考沙胺片 |
UCB Pharma SA;Aesica Pharmaceuticals GmbH;優(yōu)時(shí)比貿(mào)易（上海）有限公司 |
|
122 |
JXHS1500078 |
拉考沙胺片 |
UCB Pharma SA;Aesica Pharmaceuticals GmbH;優(yōu)時(shí)比貿(mào)易（上海）有限公司 |
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123 |
JXHS1500079 |
拉考沙胺片 |
UCB Pharma SA;Aesica Pharmaceuticals GmbH;優(yōu)時(shí)比貿(mào)易（上海）有限公司 |
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124 |
JXHS1500100 |
非布司他片 |
安斯泰來制藥（中國）有限公司 |
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125 |
JXHS1500101 |
非布司他片 |
安斯泰來制藥（中國）有限公司 |
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126 |
JXHS1500105 |
釓布醇注射液 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
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127 |
JXHS1500107 |
釓布醇注射液 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
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128 |
JXHS1500089 |
替吉奧膠囊 |
大鵬藥品工業(yè)株式會社;大鵬藥品工業(yè)株式會社德島工廠;大鵬藥品信息咨詢（北京）有限公司 |
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129 |
JXHS1500090 |
替吉奧膠囊 |
大鵬藥品工業(yè)株式會社;大鵬藥品工業(yè)株式會社德島工廠;大鵬藥品信息咨詢（北京）有限公司 |
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130 |
JXHS1500072 |
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
德國貝朗醫(yī)療股份公司;貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司 |
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131 |
JXHS1500073 |
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
德國貝朗醫(yī)療股份公司;貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司 |
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132 |
JXHS1500074 |
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 |
德國貝朗醫(yī)療股份公司;貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司 |
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133 |
JXHS1500067 |
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
德國貝朗醫(yī)療股份公司;貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司 |
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134 |
JXHS1500066 |
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
德國貝朗醫(yī)療股份公司;貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司 |
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135 |
JXHS1500068 |
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 |
德國貝朗醫(yī)療股份公司;貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司 |
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136 |
JXHS1500099 |
他米巴羅汀片 |
東光藥品工業(yè)株式會社;東光藥品工業(yè)株式會社KUSHIRO工廠;北京希而歐生物醫(yī)藥開發(fā)有限公司 |
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137 |
JXHS1500069 |
復(fù)方海藻酸鈉咀嚼片 |
杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 |
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138 |
JXHS1500088 |
左炔諾孕酮片 |
美時(shí)化學(xué)制藥股份有限公司;美時(shí)化學(xué)制藥股份有限公司南投廠;北京精誠泰和醫(yī)藥信息咨詢有限公司 |
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139 |
JXSS1500010 |
德谷胰島素注射液 |
諾和諾德（中國）制藥有限公司 |
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140 |
JXSS1500011 |
德谷胰島素注射液 |
諾和諾德（中國）制藥有限公司 |
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141 |
JXHS1500091 |
普樂沙福注射液 |
賽諾菲（中國）投資有限公司 |
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142 |
JXSS1500014 |
吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(加強(qiáng)免疫用) |
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 |
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143 |
JXSS1500015 |
注射用英夫利西單抗 |
西安楊森制藥有限公司 |
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144 |
JXHS1300042 |
鹽酸氫嗎啡酮緩釋片 |
Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag |
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145 |
JXHS1300043 |
鹽酸氫嗎啡酮緩釋片 |
Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag |
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146 |
JXHS1300044 |
鹽酸氫嗎啡酮緩釋片 |
Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag |
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147 |
JXHS1300045 |
鹽酸氫嗎啡酮緩釋片 |
Janssen-Cilag GmbH;ALZA Corporation;Janssen-Cilag |
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148 |
JXSL1400027 |
十三價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 |
輝瑞投資有限公司 |
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149 |
JXHL1200218 |
凡他尼布片 |
阿斯利康制藥有限公司 |
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150 |
JXHL1200219 |
凡他尼布片 |
阿斯利康制藥有限公司 |
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151 |
JXHS1500103 |
瑞戈非尼片 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
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152 |
JXHS1500108 |
地夸磷索鈉滴眼液 |
參天制藥株式會社;參天制藥株式會社能登工廠;參天制藥（中國）有限公司 |
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153 |
JXHS1500110 |
鹽酸厄洛替尼片 |
Roche Registration Ltd.;Roche S.p.A.;F.Hoffmann-La Roche Ltd.;上海羅氏制藥有限公司 |
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154 |
JXHS1500112 |
達(dá)格列凈片 |
阿斯利康投資（中國）有限公司 |
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155 |
JXHS1500113 |
達(dá)格列凈片 |
阿斯利康投資（中國）有限公司 |
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156 |
JXHS1500114 |
磷酸蘆可替尼片 |
北京諾華制藥有限公司 |
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157 |
JXHS1500115 |
磷酸蘆可替尼片 |
北京諾華制藥有限公司 |
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158 |
JXHS1500116 |
磷酸蘆可替尼片 |
北京諾華制藥有限公司 |
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159 |
JXHS1500104 |
釓布醇注射液 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
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160 |
JXHS1500106 |
釓布醇注射液 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
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161 |
JXHS1500117 |
磷酸蘆可替尼片 |
北京諾華制藥有限公司 |
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162 |
JXHS1500111 |
地諾孕素片 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
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163 |
JXHS1500123 |
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 |
美國禮來亞洲公司上海代表處 |
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164 |
JXHS1500124 |
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 |
美國禮來亞洲公司上海代表處 |
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165 |
JXHS1500126 |
枸櫞酸托法替布片 |
輝瑞制藥有限公司 |
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166 |
JXHS1500128 |
鹽酸莫西沙星片 |
Bayer Vital GmbH;Bayer Pharma AG;拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
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167 |
JXHS1500118 |
磷酸蘆可替尼片 |
北京諾華制藥有限公司 |
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168 |
JXHS1500119 |
磷酸蘆可替尼片 |
北京諾華制藥有限公司 |
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169 |
JXHS1500109 |
鹽酸厄洛替尼片 |
Roche Registration Ltd. |
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170 |
JYHB1101215 |
吲哚美辛巴布膏 |
興和株式會社;帝化制藥株式會社;希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展（北京）有限公司 |
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171 |
JBHR1500004 |
纈沙坦氫氯噻嗪片 |
北京諾華制藥有限公司 |
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172 |
JXHR1000009 |
咪達(dá)唑侖注射液 |
印度蘭伯西實(shí)驗(yàn)室有限公司;廣州南新制藥有限公司 |
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173 |
JXHR1400008 |
馬來酸貝曲西班膠囊 |
波多拉制藥股份有限公司;帕森制藥股份有限公司;兆科藥業(yè)（合肥）有限公司 |
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174 |
JXHR1400009 |
馬來酸貝曲西班膠囊 |
波多拉制藥股份有限公司;帕森制藥股份有限公司;兆科藥業(yè)（合肥）有限公司 |
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175 |
JXHR1400012 |
鹽酸魯拉西酮片 |
昆泰醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司 |
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176 |
JXHR1400013 |
鹽酸魯拉西酮片 |
昆泰醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司 |
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177 |
JXHR1500009 |
注射用氨柔比星 |
住友制藥（蘇州）有限公司 |
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178 |
JXSR1400001 |
戈利木單抗注射液 |
Janssen Biologics B.V.;Baxter Pharmaceutical Solutions LLC;Cilag AG;西安楊森制藥有限公司 |
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179 |
JXSR1500001 |
烏司奴單抗注射液 |
Janssen-Cilag International N.V.;Baxter Pharmaceutical Solutions LLC;Cilag AG;西安楊森制藥有限公司 |
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180 |
JXSR1500002 |
烏司奴單抗注射液 |
Janssen-Cilag International N.V.;Baxter Pharmaceutical Solutions LLC;Cilag AG;西安楊森制藥有限公司 |
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181 |
JXHR1500008 |
注射用氨柔比星 |
住友制藥（蘇州）有限公司 |
責(zé)任編輯：露兒
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