兒童用藥缺乏 急需政策扶持 加大投入(2)
核心提示:醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃頒布,增強(qiáng)新藥創(chuàng)制能力、在兒童用藥等領(lǐng)域加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成為“十二五”期間的主要任務(wù)之一。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為,國(guó)家這一舉措非常好,因?yàn)樵趦和盟庮I(lǐng)域確實(shí)有些問(wèn)題不容忽視。
建議:政策扶持 加大投入
為改變現(xiàn)狀,專(zhuān)家和藥廠人士紛紛支招。
有業(yè)內(nèi)人士表示,國(guó)家在醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中,非常重視創(chuàng)新藥物的研發(fā),不論從資金上、審評(píng)審批進(jìn)度上都給予了政策傾斜。對(duì)于兒童藥物,也鼓勵(lì)創(chuàng)新,并將淘汰技術(shù)落后兒童藥品、鼓勵(lì)兒童藥安全包裝,這些都是非常好的措施。但創(chuàng)新藥的資金投入大、時(shí)間周期長(zhǎng)、臨床研究難度高等問(wèn)題也都客觀存在,建議對(duì)已上市藥品明確兒童用法用量、增加兒童劑型、改善兒童藥口味,因?yàn)檫@些藥品已經(jīng)經(jīng)過(guò)臨床考驗(yàn),安全性相對(duì)保障,能夠較快改變兒童藥現(xiàn)狀。
一名藥廠負(fù)責(zé)人認(rèn)為,要解決兒童用藥的問(wèn)題,需要國(guó)家在政策和經(jīng)費(fèi)上給予支持,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性,例如給予稅收優(yōu)惠、單獨(dú)招標(biāo)采購(gòu)、專(zhuān)項(xiàng)資金支持。
“解決兒童藥存在的問(wèn)題,提高企業(yè)積極性非常重要。”該人士說(shuō),可以激勵(lì)企業(yè)的措施很多:例如藥品審評(píng)資源傾斜,是否對(duì)于兒童藥可以采用和創(chuàng)新藥一樣的待遇,縮短注冊(cè)時(shí)間?另外,對(duì)于醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)的“品種規(guī)格”限制,也明顯影響到醫(yī)院對(duì)劑型的決策,如果能將兒童藥單獨(dú)招標(biāo),也能刺激企業(yè)的積極性。近日衛(wèi)生部印發(fā)的《2012年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》,提到對(duì)基本藥物中的兒童適宜劑型試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)“這是一個(gè)好的措施,但是還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠”,該人士建議,可以制定“兒童基本藥物目錄”,或者擴(kuò)大定點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品而不局限于基本藥物。
此外,徐保平博士還建議,要解決兒童用藥種類(lèi)、劑型缺乏,國(guó)家就要加大對(duì)兒童用藥的臨床試驗(yàn),并給予政策傾斜。
“國(guó)家的支持很重要。”胡儀吉教授對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者建議“我國(guó)經(jīng)濟(jì)尚在發(fā)展中,對(duì)藥品的要求應(yīng)視同對(duì)食品的要求,得先吃得上,再吃好。政府應(yīng)該分步驟解決好兒童的用藥問(wèn)題。”
他表示,不光是要加大兒童藥的研發(fā),還要在藥物質(zhì)量上加大管理力度。就藥物效果而言,國(guó)內(nèi)外還是存在差別,在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方面也不一樣。他舉例說(shuō),頭孢曲松這種藥,在瑞士生產(chǎn)的藥劑是白色的,而在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的卻是黃色的,這就意味著我們的雜質(zhì)多,添加劑多。而國(guó)內(nèi)外對(duì)藥品的含量需求也不同,我們的要求是含有頭孢曲松的量達(dá)到92%-95%就算合格,但是國(guó)外卻要求達(dá)到100%-102%。
而最后的落腳點(diǎn)還是在藥品的安全合理使用上。王琍表示,國(guó)家要在用藥方面加強(qiáng)對(duì)兒科醫(yī)生、藥師的培訓(xùn)和培養(yǎng),她建議最好有專(zhuān)門(mén)的藥劑師對(duì)兒童用藥專(zhuān)門(mén)輔導(dǎo),家長(zhǎng)也要嚴(yán)格遵循醫(yī)囑,因?yàn)椴缓侠碛盟帲簳?huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。
“要解決兒童用藥方面的問(wèn)題,需要多方面的努力。”胡儀吉表示,既需要政策支持、輿論引導(dǎo),還需要提高公眾和醫(yī)生護(hù)士的教育水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)以及藥廠的道德素質(zhì),多部門(mén)聯(lián)合、多方參與才能較快改變兒童用藥的現(xiàn)狀。
目前,相關(guān)部門(mén)也在努力。胡儀吉透露說(shuō),由衛(wèi)生部組織、100多位專(zhuān)家參與編撰的《中國(guó)國(guó)家處方集(兒童卷)》目前已經(jīng)完成,今年6月份有可能正式出版。這個(gè)舉動(dòng)顯然是國(guó)家有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家藥物政策、推進(jìn)兒科合理用藥的具體體現(xiàn)。
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