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中藥生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任(2)

2010-10-15 11:34 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 2010年版《中國(guó)藥典》10月1日起已在全國(guó)正式實(shí)施,此前,在人民大會(huì)堂舉行的《中國(guó)藥典》2010年版宣傳貫徹大會(huì)上,全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)指出,新版藥典的實(shí)施必將對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平整體提升,產(chǎn)生積極深遠(yuǎn)的影響。

 
  二是開(kāi)展在生產(chǎn)全過(guò)程各環(huán)節(jié)的全員培訓(xùn),明確新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的意義與具體要求。標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,最終落腳點(diǎn)還是在車間生產(chǎn)實(shí)際,在于藥品生產(chǎn)的全過(guò)程。生產(chǎn)過(guò)程中能否執(zhí)行到位,關(guān)鍵在于生產(chǎn)員工的質(zhì)量意識(shí)。因此,為了確保2010年版《中國(guó)藥典》及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,需要對(duì)生產(chǎn)員工開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)要求的針對(duì)性培訓(xùn),明確變更內(nèi)容及注意事項(xiàng)。
 
  三是配套標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行所需檢驗(yàn)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),熟悉相關(guān)技術(shù)要求,做好檢測(cè)分析人員的技術(shù)培訓(xùn)與上崗考核,保證質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行。
 
  蕭偉還表示,根據(jù)2010年版《中國(guó)藥典》導(dǎo)向,作為創(chuàng)新中藥生產(chǎn)企業(yè),我們將與科研院所通力協(xié)作,積極開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)的深度研究,不斷加大中藥的作用物質(zhì)基礎(chǔ)的研究力度,建立多成分含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)采用多維/特征指紋圖譜、生物效價(jià)評(píng)定等新的質(zhì)控方法從整體上進(jìn)行質(zhì)量控制,結(jié)合工藝研究實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品質(zhì)量的全面控制。
 
  黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,多次強(qiáng)調(diào)要建立最為嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn),并把提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際發(fā)展進(jìn)程的重要內(nèi)容。技術(shù)創(chuàng)新永無(wú)止境,藥品質(zhì)量重于泰山,人民群眾的生命高于一切。我們相信,當(dāng)康緣藥業(yè)的做法成為所有中藥企業(yè)自覺(jué)行動(dòng)的那一天,我國(guó)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和臨床療效必將會(huì)令更多的用藥者認(rèn)可和稱頌。
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