春節(jié)后，減肥藥概念持續(xù)“熱辣滾燙”。開年的第一個(gè)交易日，多只概念股大漲近10%。27日下午，減肥藥概念午后異動，眾生藥業(yè)漲停，諾泰生物、常山藥業(yè)等跟漲。

消息面上，跨國巨頭新動作不斷。1月26日，諾和諾德（中國）制藥有限公司旗下的司美格魯肽片獲批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。這是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。2月21日，跨國藥企安進(jìn)公示了減肥藥AMG 133首個(gè)在國內(nèi)針對中國人群的I期研究，與司美格魯肽和替爾泊肽不同，給藥頻率為每月一次。

值得注意的是，受制于下游產(chǎn)能，目前“減肥神藥”供不應(yīng)求，各巨頭都在加快產(chǎn)能擴(kuò)建。諾和諾德去年年底曾表示，將投資83億美元在丹麥、法國建設(shè)生產(chǎn)基地。禮來高管此前表示，今年將擴(kuò)大產(chǎn)量，下半年將出現(xiàn)顯著的產(chǎn)量增長。

龐大的市場空間也意味著產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)將迎來巨大發(fā)展機(jī)遇。普利制藥（300630.SZ）就已在中游原料藥布局已久，目前已經(jīng)通過合成生物學(xué)技術(shù)，成功開發(fā)了降糖和減肥原料藥司美格魯肽(英文名：Semaglutide)，該產(chǎn)品通過基因工程菌株發(fā)酵得到多肽主鏈，再通過兩步化學(xué)反應(yīng)獲得，產(chǎn)品純度達(dá)到98%以上。

該路線相比化學(xué)合成路線，具有明顯的成本優(yōu)勢。相關(guān)產(chǎn)能建設(shè)方面，目前普利制藥基于合成生物學(xué)的發(fā)酵車間 12 噸發(fā)酵已測試完畢，正在試生產(chǎn)階段，后續(xù)規(guī)劃會進(jìn)一步擴(kuò)展到 50 噸發(fā)酵體系。

此外，普利制藥也已成功完成SNAC的研制，產(chǎn)品純度可達(dá)99.5%以上，已可面對客戶供貨。由于肽分子的缺陷導(dǎo)致其主要局限于注射給藥，以致于會降低患者用藥依從性和便利性，司美格魯肽依賴關(guān)鍵輔料SNAC來升級成口服劑型。

方正證券指出，司美格魯肽口服劑型市場空間潛力更大，口服劑型原料用量每月約是注射劑型用量的90倍。SNAC與司美格魯肽共同使用可減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解，從而促進(jìn)司美格魯肽在胃內(nèi)吸收，并且口服片劑便利性更強(qiáng)、更好儲存和運(yùn)輸、利于超大規(guī)模生產(chǎn)降低成本。司美格魯肽以及重要輔料SNAC的成功研制無疑為普利制藥搶占即將爆發(fā)的減肥藥市場打下了良好的基礎(chǔ)。

業(yè)內(nèi)人士指出，盡管目前還有各種雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)的GLP-1藥物入局降糖減重領(lǐng)域，司美格魯肽依舊有著稱霸市場的底氣。除了基礎(chǔ)適應(yīng)癥，司美格魯肽還在不斷擴(kuò)展能力邊界，多項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期研究正在進(jìn)行中，包括阿爾茨海默病（AD），糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、外周動脈疾病（PAD）等大市場適應(yīng)癥，有望不斷打開市場天花板，國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)也將不斷受益。