魯南制藥米力農(nóng)原料藥獲得美國FDA FA Letter
2月7日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到美國FDA簽發(fā)的米力農(nóng)原料藥（DMF 035346）FIRST ADEQUATE信件。根據(jù)FDA對原料藥的審評流程，該信件的簽發(fā)意味著米力農(nóng)原料藥已通過技術審評。
米力農(nóng)原料藥獲批在美上市，表明該原料藥質量和質量保證體系已經(jīng)獲得法規(guī)市場的全面認可，可滿足全球客戶進行美國FDA制劑申報要求，如有需要可聯(lián)系魯南制藥國際業(yè)務部（+86-539-8331258，8336118）。
為加快國際化進程，魯南制藥成立國際藥品研發(fā)中心專注于全球市場的研發(fā)與申報。目前魯南制藥已取得歐洲制劑批件2個，美國制劑批件3個，新興市場制劑批件18個，CEP證書8個，提交30余項中、美、歐、日DMF，50多個其他新興市場DMF；7個美國ANDA、2個歐洲MA和10個中國制劑品種正在審評中。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
責任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》，這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委，開始組織實施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟每個剛入行的醫(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓，產(chǎn)品知識培訓更是重中之重，不僅培訓而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關資訊、服務企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...