未來5年，陜西省醫(yī)藥企業(yè)將得到更好的政策扶持，獲得總額達(dá)100億元的信用額度。日前，陜西省食品藥監(jiān)局與3家銀行簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為省內(nèi)符合GMP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級提供資金支持。預(yù)計到2015年底，全省所有藥企都將完成新GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。

扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

據(jù)了解，藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。簡要地說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

同時，為確保省內(nèi)藥企產(chǎn)業(yè)升級不受資金短缺困擾，日前，省食品藥監(jiān)局與省工商銀行、建設(shè)銀行和農(nóng)業(yè)銀行3家銀行簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在未來5年內(nèi)，3家銀行提供總額不少于100億元的信用額度，用于扶持陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級。省藥監(jiān)局將根據(jù)企業(yè)經(jīng)營情況、品種結(jié)構(gòu)、誠信記錄等綜合指標(biāo)向銀行推薦優(yōu)秀藥品生產(chǎn)企業(yè)。

2015年完成新GMP認(rèn)證

日前，陜西省藥監(jiān)局召集藥企和各設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證推進(jìn)的相關(guān)部署，將全面實施新修訂藥品GMP認(rèn)證，在技術(shù)要求方面與世界衛(wèi)生組織和主要發(fā)達(dá)國家的GMP基本一致，確保陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍達(dá)到國際社會認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，具備接受國際檢查和認(rèn)證的條件，有利于建立更規(guī)范的醫(yī)藥市場秩序。

自2011年3月新修訂藥品GMP實施以來，陜西省加大宣傳實施力度，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)已率先通過認(rèn)證，發(fā)揮了良好的示范帶頭作用。截至2012年底，已有25家企業(yè)全部或部分車間通過了新修訂藥品GMP認(rèn)證，預(yù)計到2015年底前全省所有藥企都完成新GMP認(rèn)證。(閆珅)