一位藥監(jiān)系統(tǒng)人士透露，藥監(jiān)局獲得的新權(quán)力，主要是針對不愿入網(wǎng)、未上入電子監(jiān)管平臺的制藥企業(yè)，可嚴(yán)格禁止其參與基本藥物的招標(biāo)采購。記者獲悉，在307種基本藥物的監(jiān)管基礎(chǔ)上，藥監(jiān)系統(tǒng)已確定再度擴權(quán)，將利用電子監(jiān)管平臺監(jiān)管全國各省的基本藥物增補品種。

    國家藥監(jiān)局局長邵明立上周在藥監(jiān)系統(tǒng)工作會議上透露，全國各省的基本藥物增補品種，將在2013年2月底前，全部納入藥監(jiān)系統(tǒng)的電子監(jiān)管平臺。

    一位藥監(jiān)系統(tǒng)人士透露，藥監(jiān)局獲得的新權(quán)力，主要是針對不愿入網(wǎng)、未上入電子監(jiān)管平臺的制藥企業(yè)，可嚴(yán)格禁止其參與基本藥物的招標(biāo)采購。“屆時中國基本藥物的招標(biāo)、藥品原料來源、生產(chǎn)、流通等整個環(huán)節(jié)，都將受到公示和監(jiān)管。”

    該人士認(rèn)為，藥監(jiān)系統(tǒng)的擴權(quán)，是中國基本藥物制度逐步深化的一個輔佐策略。

    中標(biāo)藥消失

    “這一招很管用，競標(biāo)的企業(yè)都乖乖入網(wǎng)了。”上述藥監(jiān)人士表示，國家藥監(jiān)局嚴(yán)格了處罰權(quán)力，對不愿入網(wǎng)、未上入電子監(jiān)管平臺的制藥企業(yè)，嚴(yán)格禁止了基本藥物的招標(biāo)采購。

    本報了解到，藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是一個統(tǒng)一的、覆蓋全國的藥品監(jiān)管系統(tǒng)，其主要功能包括使藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機構(gòu)的全過程都處于藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。實時查詢每一批藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯流向和召回產(chǎn)品等等。

    基于307種國家類基藥的權(quán)利監(jiān)管，未來藥監(jiān)系統(tǒng)的這項權(quán)利再度得到擴充，據(jù)邵明立透露，未來各省增補的基本藥物也將納入到藥監(jiān)系統(tǒng)的電子監(jiān)管平臺中。

    屆時，中國新基本藥物制度的整個招標(biāo)、生產(chǎn)、原料來源、配送等等環(huán)節(jié)，都將受到藥監(jiān)系統(tǒng)的專項監(jiān)管。由于307種為基礎(chǔ)性用藥，各省依據(jù)地域性發(fā)病不同，還將增補基本用藥，達一倍以上。如江蘇、上海等地的增補目錄達700到900種藥物。

    藥監(jiān)局的擴權(quán)源于基本藥物中標(biāo)藥品的生產(chǎn)和配送難題。

    據(jù)藥企人士透露，2010年9月1日，安徽省在國家醫(yī)改辦授意下先行探索，率先實施以省為單位的基本藥物招標(biāo)采購。隨著此次招標(biāo)采購，藥價下壓一半左右，但招標(biāo)落幕后醫(yī)院開始下發(fā)藥品需求單、向制藥企業(yè)進藥時，部分基本藥物卻銷聲匿跡，并未供應(yīng)到醫(yī)院。

    據(jù)一位親赴安徽調(diào)研的醫(yī)藥經(jīng)濟研究所人士透露，此次安徽招標(biāo)的藥物有50%左右未進入生產(chǎn)、配送、醫(yī)院環(huán)節(jié)。在安徽衛(wèi)生廳和衛(wèi)生部人士看來，招而不產(chǎn)，嚴(yán)重擾亂了基本藥物制度的推行。“不管你之后因為賠本不愿生產(chǎn)，還是原本惡意競標(biāo)，你應(yīng)該明白一項政策的嚴(yán)肅性。”衛(wèi)生系統(tǒng)人士認(rèn)為。

    據(jù)了解，基于國家藥監(jiān)局的先行監(jiān)管基礎(chǔ)，國家醫(yī)改辦、發(fā)改委和衛(wèi)生部等多部委經(jīng)商議，決定再次將地方增補基藥的監(jiān)管權(quán)導(dǎo)入藥監(jiān)系統(tǒng)。這意味著，在藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管基本藥物生產(chǎn)、質(zhì)量的同時，商業(yè)配送企業(yè)的信息也將入網(wǎng)，同時受到監(jiān)管。

    基本藥物被完全納入電子監(jiān)管體系，是國家食品藥品監(jiān)督管理局“十二五”規(guī)劃的一部分。