輝瑞CEO金德勒:輝瑞布局“后立普妥時(shí)代”
核心提示:隨著支撐輝瑞業(yè)績(jī)的全球最暢銷藥物立普妥專利即將到期,如何提前做好準(zhǔn)備,彌補(bǔ)立普妥專利失效造成的巨大經(jīng)濟(jì)損失,是杰弗里·金德勒(Jeffrey Kindler)履新后面臨的最大考題。大考將近,他交出的“答卷”引起了業(yè)內(nèi)的普遍好奇。
隨著支撐輝瑞業(yè)績(jī)的全球最暢銷藥物立普妥專利即將到期,如何提前做好準(zhǔn)備,彌補(bǔ)立普妥專利失效造成的巨大經(jīng)濟(jì)損失,是杰弗里·金德勒(Jeffrey Kindler)履新后面臨的最大考題。大考將近,他交出的“答卷”引起了業(yè)內(nèi)的普遍好奇。
Andrew Jack不是第一次拜訪金德勒,早在2006年春他們就見過。那時(shí)候,立普妥專利到期之虞已經(jīng)開始讓投資者們感到不安,當(dāng)時(shí)還在競(jìng)爭(zhēng)公司CEO一職的金德勒比其他兩位高管更顯平靜。2008年12月再見時(shí),金德勒擔(dān)任輝瑞CEO已經(jīng)2年多了,其時(shí)公司原CEO馬金龍(McKinnell)已退休,另兩位CEO競(jìng)爭(zhēng)者也都離開了公司,輝瑞正進(jìn)行一系列重組,但由于根本問題沒有解決,公司股價(jià)下跌。
此次會(huì)面正值經(jīng)濟(jì)危機(jī)爆發(fā),美國(guó)總統(tǒng)許諾要通過醫(yī)改降低藥價(jià),而立普妥替代新藥的研發(fā)失敗更讓企業(yè)雪上加霜。但金德勒似乎早有準(zhǔn)備,他說:“一旦沒有了(立普妥)專利,影響會(huì)很明顯……但這一天遲早要來,我們的工作就是調(diào)整公司結(jié)構(gòu)以適應(yīng)這種情況。”在Andrew Jack看來,金德勒正在暗示其已完成了相應(yīng)的戰(zhàn)略部署。
放棄是痛苦的
2006年12月的某個(gè)周六清晨,金德勒正按家庭慣例為女兒的生日準(zhǔn)備松餅,輝瑞全球研發(fā)總裁John LaMattina的電話破壞了他的好心情:在研藥物torcetrapib(預(yù)計(jì)能升高“好膽固醇”)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該藥會(huì)增加患者的死亡率。金德勒回憶道:“一旦我了解這些數(shù)據(jù),只需要一秒鐘來做這個(gè)決定:很明顯我們必須中止試驗(yàn)……做這個(gè)決定并不難,但這是一個(gè)痛苦的決定。”
torcetrapib不單是個(gè)試驗(yàn)藥,它事關(guān)輝瑞的生死存亡,最初的設(shè)想是:它既能單獨(dú)銷售,又可與立普妥組成復(fù)方藥,延長(zhǎng)立普妥的專利保護(hù)期。早期臨床試驗(yàn)顯示,torcetrapib很有希望獲得成功,當(dāng)時(shí)的輝瑞CEO馬金龍隨即將它定位為公司發(fā)展計(jì)劃的核心。孰料3個(gè)月后,金德勒就親眼見證了這個(gè)戰(zhàn)略計(jì)劃的破滅。
就在同一年,默沙東的舒降之(Zocor)專利到期,仿制藥以其低廉的價(jià)格嚴(yán)重沖擊立普妥的銷售。雖然立普妥可能藥效更佳,但醫(yī)生更樂意處方便宜的仿制藥,況且仿制藥似乎同樣有效:2005年,德國(guó)健康治療質(zhì)量效益研究所(Germany’s Institute for Quality and Efficiency in Healthcare,一家官方咨詢機(jī)構(gòu))稱,立普妥的療效并不優(yōu)于其他他汀類藥物,為立普妥在德國(guó)的銷售判了死刑。在其他國(guó)家,新他汀類藥物也在逐漸侵吞立普妥的市場(chǎng)份額,它們的療效與立普妥相當(dāng)甚至更佳,如阿斯利康的可定(Crestor),而以印度蘭伯西(Ranbaxy)公司為首的幾家仿制藥公司正在全球范圍內(nèi)提起訴訟,試圖推翻立普妥的專利,推廣自己的廉價(jià)仿制藥。
輝瑞同時(shí)還遇到了其他麻煩。2007年4月,由于得不到醫(yī)患認(rèn)可,輝瑞不得不放棄花費(fèi)30億美元的胰島素霧化吸入劑Exubera。隨著其他藥物相繼面臨專利到期問題,輝瑞的產(chǎn)品線越發(fā)薄弱。
轉(zhuǎn)型是必須的
金德勒面臨著徹底改革的壓力,需要砍掉和立普妥一起累積起來的臃腫機(jī)構(gòu);噴氣式飛機(jī)和直升飛機(jī)都要削減;倫敦上流住宅區(qū)的別墅也要出售;數(shù)千員工將失去工作……在一系列重組過程中,公司重新進(jìn)行研發(fā)定位,重點(diǎn)放在六個(gè)領(lǐng)域,旨在研發(fā)“高效”治療藥,而曾經(jīng)創(chuàng)造立普妥神話的心臟病治療領(lǐng)域并不在其中。
事實(shí)上,立普妥仍是金德勒重點(diǎn)考慮的問題。2008年7月,輝瑞與蘭伯西達(dá)成最后協(xié)議,立普妥的專利權(quán)將保留至2011年11月,之后這家印度公司享有首仿權(quán)。具有諷刺意味的是,蘭伯西被日本第一三共制藥公司控股收購,該公司在放棄全球首個(gè)他汀試驗(yàn)藥的30年后再次粉墨登場(chǎng),染指降血脂藥市場(chǎng)。
當(dāng)時(shí),輝瑞正在考慮一項(xiàng)野心勃勃的收購計(jì)劃。2008年12月,金德勒在接受Andrew Jack訪問時(shí)就表示,不排除實(shí)施巨型收購的可能。事實(shí)上,2008年7月6日,金德勒已與惠氏總裁浦玉書(Bernard Poussot)進(jìn)行了首次正式洽談。7個(gè)月后,680億美元的收購合同終于浮出水面,這標(biāo)志著輝瑞最終報(bào)了一箭之仇:十年前,惠氏曾試圖收購華納-蘭伯特(Warner Lambert)和立普妥。
在這次收購中,惠氏產(chǎn)品更長(zhǎng)的專利期為輝瑞贏得了時(shí)間,減輕了輝瑞對(duì)單一產(chǎn)品的依賴。盡管輝瑞保證將來不會(huì)讓單品銷售額超過總收入的10%,但2008年,立普妥的銷售額仍超過公司總收入的1/4。
在不少業(yè)內(nèi)人士看來,即便立普妥不再占據(jù)輝瑞的主要地位,其他藥物也不可能再創(chuàng)造立普妥神話。去年年初,美國(guó)研發(fā)型制藥企業(yè)協(xié)會(huì)(PhRMA)、美國(guó)貿(mào)易協(xié)會(huì)仿效歐洲推出一套嚴(yán)格的道德規(guī)范,取締制藥公司為醫(yī)生提供大量招待費(fèi)、旅游和禮物的陋習(xí)。隨著處方控制權(quán)從單個(gè)醫(yī)生轉(zhuǎn)向支付醫(yī)藥費(fèi)的醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和政府機(jī)構(gòu),醫(yī)藥代表除了提供藥物的安全性和有效性信息外,還需要提供更詳細(xì)的數(shù)據(jù)來證明其成本效益。與此同時(shí),監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品安全性的要求也越來越高,給藥企研發(fā)帶來額外負(fù)擔(dān)。
成也立普妥,敗也立普妥
立普妥讓輝瑞賺取了800億美元的收入,在2011年底之前,很可能要突破總共1000億美元的單藥銷售世界紀(jì)錄。這是醫(yī)藥史上第一個(gè)突破千億美元大關(guān)的重磅藥之王。
以下幾個(gè)數(shù)字可以讓人感受到立普妥在輝瑞的地位:在輝瑞收購惠氏之前,立普妥的銷售額占輝瑞年銷售額的1/4,利潤(rùn)約占1/3以上。對(duì)輝瑞而言,高比例的銷售額和利潤(rùn)既是好事,也是壞事。好事自不必說,輝瑞養(yǎng)了個(gè)“金娃娃”,每年招財(cái)進(jìn)寶,收益多多。壞事是輝瑞在它身上收益太多,賺錢太容易,染上了“重磅藥依賴癥”。輝瑞之后的毛病多少與其重磅藥情節(jié)有關(guān),直到最近才有所改變。
立普妥的輝煌很難再造。隨著更多新藥和仿制藥的陸續(xù)上市,要打造立普妥這樣的超級(jí)重磅藥十分困難。擴(kuò)大銷售需要有更多的臨床數(shù)據(jù),需要金錢和時(shí)間,F(xiàn)DA也不可能像以前那樣給藥物批準(zhǔn)多個(gè)適應(yīng)癥。要想維持立普妥在2011年11月以后的地位,只能從品牌仿制藥這條路入手,這或許是輝瑞目前強(qiáng)化其仿制藥業(yè)務(wù)部門的戰(zhàn)略考慮因素。輝瑞已經(jīng)與印度藥廠全面合作,推廣近70種仿制藥。由此可見,輝瑞不會(huì)輕易退出這一王牌藥市場(chǎng)。而立普妥專利過期后,輝瑞將采取何種營(yíng)銷策略?人們拭目以待。
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...