黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局省局已通過備案補(bǔ)充申請(qǐng)目錄
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序號(hào) |
受理號(hào)
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品名
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規(guī)格
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注冊(cè)事項(xiàng)
分類
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申請(qǐng)單位
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備案事項(xiàng)
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1
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CXHB1003174黑
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布洛芬顆粒
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0.2克
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33
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哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每袋裝1克，每盒15袋的包裝規(guī)格。
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2
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CXHB1003175黑
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布洛芬顆粒
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0.2克
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33
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哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每袋裝1克，每盒6袋的包裝規(guī)格。
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3
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CYZB1002551黑
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銀杏葉片
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每片重0.19g（每片每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg）
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33
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黑龍江天宏藥業(yè)有限公司
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加20片/盒。
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4
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CYZB1002980黑
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逍遙丸（水丸）
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33
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哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每瓶裝120克，每盒1瓶。
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5
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CYZB1002981黑
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逍遙丸（水丸）
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33
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哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每瓶裝96克，每盒1瓶。
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6
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CYZB1002982黑
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逍遙丸（水丸）
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33
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哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每瓶裝72克，每盒1瓶。
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7
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CYZB1002983黑
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六味地黃膠囊
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每粒裝0.3g
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33
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黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加10粒/盒。
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8
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CYZB1002984黑
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復(fù)方金銀花顆粒
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每袋裝10g（相當(dāng)于總藥材3.5g）
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33
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黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加5袋/盒。
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9
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CYZB1002881黑
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復(fù)方膽通膠囊
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33
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哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加36粒/盒。
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10
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CYZB1002882黑
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小兒清肺止咳片
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33
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哈藥集團(tuán)三精兒童大藥廠（有限公司）
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每板12片，每盒裝2板；每板10片，每盒裝2板。
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11
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CYZB1002549黑
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穿心蓮片
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33
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黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加12片×2板/盒。
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12
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CYHB1002736黑
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頭孢哌酮鈉
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按C25H27N8O4S2 計(jì)算
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33
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哈藥集團(tuán)制藥總廠
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每桶10kg包裝。
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13
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CYZB1002423黑
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更年樂膠囊
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每粒裝0.3克
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33
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哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每板裝15粒，每盒裝3板；每板裝15粒，每盒裝4板。
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14
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CYZB1002424黑
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牛黃消炎靈膠囊
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每粒裝0.4克
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33
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哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每板裝15粒，每盒裝2板。
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15
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CYZB1002426黑
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更衣膠囊
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每粒裝0.48克
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33
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哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司
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變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格：增加每板裝15粒，每盒裝2板。
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16
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CYHB1002153黑
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注射用炎琥寧
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80mg
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34
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黑龍江迪龍制藥有限公司
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改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地：變更為黑龍江瑞格制藥有限公司。
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17
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CYHB1001732黑
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注射用炎琥寧
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200mg
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34
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黑龍江迪龍制藥有限公司
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改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地：變更為黑龍江瑞格制藥有限公司。
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18
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CYHB1000896黑
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頭孢氨芐片
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按c16h17n304s計(jì)算0.125g
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34
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牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司
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改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地：增加山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司。
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19
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CYHB1001502黑
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注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
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0.3g、0.6g
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34
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哈藥集團(tuán)制藥總廠
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改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地：增加珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司。
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20
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CYHB1001727黑
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頭孢拉定膠囊
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0.25g
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34
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哈藥集團(tuán)制藥總廠
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改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地：增加哈藥集團(tuán)制藥總廠。
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