關于2010年浙江省藥品集中采購加分材料冊裝訂說明
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封面
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（1）格式詳見附表4（如需索取回執(zhí)，請一式兩份）
（2）加蓋投標人公章
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專利產品
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（1）中華人民共和國知識產權局或原研制國家知識產權保護部門出具的專利證明文件（如為外文必須翻譯成中文并附公證文書）
（2）國產藥品應提供監(jiān)測期為5年的新藥證書
（3）加蓋投標人公章
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國家一類新藥
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（1）生產批件復印件
（2）新藥證書
（3）設立監(jiān)測期的批準證明文件
（4）加蓋投標人公章
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獲得國家級獎項的產品
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（1）國家自然科學二等獎或國家科技進步二等獎及以上的證書
（2）加蓋投標人公章
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國家保密處方中成藥產品
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（1）國家保密局和科技部共同頒發(fā)的證書復印件
（2）加蓋投標人公章
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進入歐美主流市場實際發(fā)生銷售的國產產品
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（1）FDA、歐盟cGMP或日本JGMP證書及經公證的中文翻譯件
（2）認證過程文件（邀請函、認證結論等）及經公證的中文翻譯件
（3）相應認證國家申報產品（制劑）的海關報關單及經公證的中文翻譯件
（4）加蓋投標人公章
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使用進入歐美主流市場實際發(fā)生銷售的自產原料藥生產的國產產品
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（1）FDA、歐盟cGMP或日本JGMP證書及經公證的中文翻譯件
（2）認證過程文件（邀請函、認證結論等）及經公證的中文翻譯件
（3）相應認證國家申報產品（原料藥）的海關報關單及經公證的中文翻譯件
（4）原料藥來源承諾書（見附表8）
（5）加蓋投標人公章
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2008年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報排名前列集團公司
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（1）公司所在地市級及以上工商行政管理部門出具的內容明確的證明材料
（2）加蓋投標人公章
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