09年河南省關(guān)于遞交投標(biāo)藥品資料的通知
有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
按照2009年河南省國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作統(tǒng)一部署,現(xiàn)將遞交投標(biāo)藥品資料有關(guān)事宜通知如下:
一、不需要進(jìn)行信息維護(hù)的藥品,無需遞交投標(biāo)藥品資料。
二、需要進(jìn)行信息維護(hù)的藥品,應(yīng)按照以下要求遞交相關(guān)紙質(zhì)材料:
(一)國產(chǎn)藥品
1、藥品注冊批件;
2、GMP證書;
3、產(chǎn)品說明書(原件);
4、藥品質(zhì)量相關(guān)證明材料(如專利、國家一類新藥等相關(guān)證明);
5、國家發(fā)展改革委未公布零售指導(dǎo)價格的藥品,須提供河南省藥品價格公示表;
6、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書。
(二)進(jìn)口藥品
1、進(jìn)口藥品注冊證;
2、產(chǎn)品說明書(原件);
3、藥品質(zhì)量相關(guān)證明材料(如專利等相關(guān)證明);
4、國家發(fā)展改革委未公布零售指導(dǎo)價格的藥品,須提供河南省藥品價格公示表;
5、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的進(jìn)口藥品檢驗合格證明材料。
(三)遞交材料格式要求
1、遞交資料統(tǒng)一使用A4紙張,按順序裝訂。
2、遞交材料如為復(fù)印件,應(yīng)清晰并逐頁加蓋單位印章。
3、遞交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文材料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。
三、請于2009年11月21日前將投標(biāo)藥品資料遞交至我中心一樓服務(wù)大廳,逾期不予受理。
對遞交虛假資料的企業(yè),一經(jīng)查實,取消其投標(biāo)資格。
聯(lián) 系 人:張澤宇 呂香偉
聯(lián)系電話:0371-65960612 65960710
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