陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一采購實施細則(試行)(草案)要點
一 招標目錄范圍
《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》以國家基本藥物目錄為依據(jù),由省衛(wèi)生廳根據(jù)我省基層醫(yī)療機構(gòu)用藥實際需要制定。
二 醫(yī)療機構(gòu)
陜西省基層醫(yī)療機構(gòu),即全省鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室(所)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)。
三 經(jīng)辦機構(gòu)
陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)組織實施
陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作辦公室承辦具體事務(wù)。
四 報名條件
1、具有相應(yīng)的藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力。申報品種為抗生素類,申報企業(yè)年銷售額在8000萬元以上;申報品種為大容量注射劑類,申報企業(yè)年銷售額在4000萬元以上;其他申報品種,申報企業(yè)年銷售額在1000萬元以上。(以增值稅納稅申報表為準)
2、近兩年內(nèi)申報品規(guī)在國家、生產(chǎn)企業(yè)所在省級食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”中無質(zhì)量不合格記錄;
3、按現(xiàn)行規(guī)定要求建立質(zhì)量受權(quán)人制度,注射劑類生產(chǎn)企業(yè)須完成工藝處方核查;
4、一個生產(chǎn)企業(yè)只能作為一個申報人,委托1名授權(quán)代表參加申報。
五 報價規(guī)則
1、在報價、競價、議價過程中,投標人所報價格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)送達到配送企業(yè)的實際價格。
2、在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下,產(chǎn)品報價須符合下列要求:報價必須低于國家發(fā)布的基本藥物零售指導(dǎo)價扣除15%順加差率后的價格;不高于該品種在陜西省藥械集中采購網(wǎng)站現(xiàn)行采購供貨價。
3、同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品報價應(yīng)體現(xiàn)差比價規(guī)則。
4、報價單位統(tǒng)一按人民幣(元)報價,報價必須與對應(yīng)的規(guī)格、包裝單位相匹配,保留到小數(shù)點后2位。
5、采取一次性報價的方法。未報價、報價為零、未解密或解密不成功的,按廢標處理。
六 評審入圍規(guī)則
1、品種分流
1)競標品種按統(tǒng)一采購藥品目錄的通用名、劑型、規(guī)格區(qū)分為不同的競價組進行報價比較競標。
2)同競價組投標人在4個以上(含4個)的,將報價由低到高排序,取其前4名進入評標流程。
第4名出現(xiàn)并列時,由評標小組實行記名式投票表決的方式,按照簡單多數(shù)勝出的原則,確定進入評標流程的品規(guī)。
3)同競價組投標人不足4個的,報價后進入議價流程。
4)競標品規(guī)因各種原因被取消資格,從同競價組內(nèi)按報價由低到高順次替補。
2、評標
1)從省藥招專家?guī)熘校S機抽取33名評標專家,組成三個相關(guān)專業(yè)評標小組,每組11人。
2)根據(jù)4個初選入圍品規(guī)的報價計算出平均價,按照取中低價原則,確定均價的下浮系數(shù),計算出擬掛網(wǎng)價,將擬掛網(wǎng)價交企業(yè)代表確認,不簽字確認的視為放棄。
3)簽字確認的品規(guī)為4個的,根據(jù)藥品質(zhì)量、企業(yè)規(guī)模等綜合要素,按百分制量化打分。將每個評標專家的量化打分匯總,去掉2個最高分、2個最低分,取均值形成該品規(guī)的綜合評價分,淘汰1個得分最低的,其余3個為擬入圍品規(guī)。若后兩名得分相同時,由評標小組采取記名投票簡單多數(shù)勝出的方式確定。 簽字確認的品規(guī)少于3個(含3個)的,直接推薦為擬入圍品規(guī)。
3、議價
1)同競價組投標人不足4個的品規(guī),報價結(jié)束后,進入議價流程。
2)議價由評標小組負責(zé),采取價格談判的方式進行。
3)價格談判前評標小組對議價品規(guī)的報價進行分析比較,與擬掛網(wǎng)價保持合理差比價的品規(guī),不再進行價格談判。
4)評標小組以國家基本藥物零售指導(dǎo)價扣除15%的順加差率后的價格、本省網(wǎng)上采購價或外省現(xiàn)有中標價為參考,結(jié)合基層醫(yī)療機構(gòu)實際采購價進行成本分析,提出可能成交的建議價格,與企業(yè)協(xié)商談判。
5)以價格談判后企業(yè)確認價為依據(jù)對議價品規(guī)進行綜合評議,確定推薦擬入圍品規(guī)和擬掛網(wǎng)價格。
6)不按時參加議價的,視為企業(yè)自動放棄。
4、定標
省藥品“三統(tǒng)一”辦公室確定擬入圍品規(guī)以及擬掛網(wǎng)價,物價部門對擬入圍品規(guī)的價格審核備案后,公示期七天。公示期內(nèi),現(xiàn)場接受并處理企業(yè)咨詢、申訴。
七 配送規(guī)則
1、各市確定的藥品配送企業(yè)須在中標品規(guī)中選擇供貨企業(yè),同一品規(guī)可以選擇其中的1家,也可以同時選擇2家或3家企業(yè)。
2、省級藥監(jiān)部門與中標企業(yè)、各市確定的藥品配送企業(yè)在中標公告發(fā)出之日起20個工作日內(nèi),分別簽訂三方合同(合同格式文本由省藥品“三統(tǒng)一”辦公室統(tǒng)一制定)。
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