禮來(lái)斥巨資資助自身免疫藥物NKTR-358
僅依靠臨床前數(shù)據(jù)以及少量給藥組反饋,禮來(lái)就豪擲4億美金資助尚處于早期研究的自身免疫藥物NKTR-358,表明禮來(lái)非??春肗KTR-358在未來(lái)的潛力。
2017年7月24日,禮來(lái)宣布,同意出資4億美元,與Nektar共同開(kāi)發(fā)I期臨床試驗(yàn)僅開(kāi)展了4個(gè)月的藥物NKTR-358,其中1.5億美金為首付,2.5億美金為里程金。禮來(lái)將承擔(dān)II期臨床研究75%的費(fèi)用,Nektar將獲得NKTR-358其他適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)的優(yōu)先進(jìn)入權(quán)。
NKTR-358的作用機(jī)制是通過(guò)作用IL-2以激活調(diào)節(jié)性T-細(xì)胞,禮來(lái)和Nektar相信,通過(guò)這一途徑,恢復(fù)機(jī)體免疫系統(tǒng)正常工作的能力,可以治愈自身免疫疾病。
自身免疫病在美國(guó)至少影響2300萬(wàn)人,幾乎是全美人口8%,并且其影響范圍仍在不斷擴(kuò)大。已知的相關(guān)疾病類(lèi)型有80多種,包括狼瘡、Crohn病、銀屑病和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。自體免疫疾病會(huì)導(dǎo)致免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊人體內(nèi)的健康細(xì)胞。目前對(duì)自身免疫性疾病的治療方法,包括使用皮質(zhì)類(lèi)固醇和抗腫瘤壞死因子制劑,目的是抑制免疫系統(tǒng),這樣常伴有嚴(yán)重且廣泛的副作用。
NKTR-358是一種具有First-in-class潛力的治療免疫系統(tǒng)失常疾病的藥物,通過(guò)作用Interleukin (IL-2)受體,刺激調(diào)節(jié)性T-細(xì)胞的增殖,最終使機(jī)體免疫能力恢復(fù)到正常水平,這一研究可能會(huì)對(duì)自身免疫性疾病的研究帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。
Nektar的研發(fā)所涉及的領(lǐng)域包括癌癥,慢性疼痛和自身免疫疾病,所合作的組織公司也遍布世界。目前已在歐洲申請(qǐng)上市治療血友病的藥物Adynovi,與Daiichi Sankyo合作治療晚期乳腺癌和腦轉(zhuǎn)移瘤的藥物Onzeald。
在研產(chǎn)品包括與拜耳合作尚處于Ⅲ期臨床治療革蘭氏陰性菌肺炎的Amikacin Inhale (BAY41-6551),處于Ⅲ期臨床研究的治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張藥物Ciprofloxacin Dry Powder for Inhalation (DPI),與Halozyme合作處于Ⅲ期臨床的胰腺癌治療藥物PEGPH20,以及Ⅲ期研究治療晚期乳腺癌和腦轉(zhuǎn)移瘤的藥物ONZEALD,治療中重度疼痛的藥物NKTR-181。
Ⅱ期臨床項(xiàng)目包括與百時(shí)美施貴寶合作的免疫腫瘤藥物NKTR-214,與百健合作的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的Dapirolizumab Pegol。
責(zé)任編輯:露兒
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