葛蘭素史克向歐盟提交哮喘藥物Relvar Ellipta擴(kuò)大應(yīng)用申請(qǐng)
2017年7月24日訊 --英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了呼吸藥物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/維蘭特羅）的一份監(jiān)管申請(qǐng)文件，擴(kuò)大該藥的適用范圍，用于接受ICS/LABA組合方案已充分控制病情的哮喘患者。
Relvar Ellipta是一種每日一次的吸入型糖皮質(zhì)激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）維蘭特羅(VI)的復(fù)方藥物，利用新型干粉吸入器（0DPI）Ellipta給藥。
在歐盟，Relvar Ellipta目前的適應(yīng)癥為：作為一種每日一次的吸入性療法，用于接受ICS與短效β2受體激動(dòng)劑（SABA）治療病情控制不佳、適合ICS/LABA復(fù)方產(chǎn)品治療的12歲及以上青少年和成人哮喘患者的常規(guī)治療（regular treatment）。葛蘭素史克此次所提議的適應(yīng)癥，將包括那些接受一種ICS/LABA組合療法病情已充分控制的哮喘患者。
此次監(jiān)管文件，包括了之前報(bào)道的一項(xiàng)非劣效性肺功能研究的積極數(shù)據(jù)。該研究顯示，病情控制良好的哮喘患者可以從每日2次Seretide Accuhaler（品牌名：舒利迭，通用名：丙酸氟替卡松/沙美特羅，F(xiàn)P/SAL，250/50）轉(zhuǎn)向每日一次的Relvar Ellipta（FF/VI 100/25），同時(shí)并不影響肺功能。該研究中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)，不良事件數(shù)據(jù)與FF/VI在哮喘患者中已知的安全性一致。
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》，這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，開始組織實(shí)施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，價(jià)格信息公布吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購(gòu)文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購(gòu)文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者，這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu)，省級(jí)也有帶量采購(gòu)，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典，對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...