擁有這些“暢銷藥” 醫(yī)藥企業(yè)卻面臨高風(fēng)險(xiǎn)
核心提示:新基醫(yī)藥(Celgene)曾寄望于通過增加新的適應(yīng)癥來(lái)延長(zhǎng)其“重磅炸彈”藥物來(lái)那度胺(Revlimid)的生命周期,但在新的治療淋巴瘤臨床試驗(yàn)Remarc顯示出不理想的結(jié)果后,這一愿望遭遇了打擊。
新基醫(yī)藥(Celgene)曾寄望于通過增加新的適應(yīng)癥來(lái)延長(zhǎng)其“重磅炸彈”藥物來(lái)那度胺(Revlimid)的生命周期,但在新的治療淋巴瘤臨床試驗(yàn)Remarc顯示出不理想的結(jié)果后,這一愿望遭遇了打擊。
新基醫(yī)藥對(duì)來(lái)那度胺的依賴程度相當(dāng)高,據(jù)EvaluatePharma分析,該藥的凈現(xiàn)值為490億美元,在公司市值中占比高達(dá)49%。
注:僅納入了市值高于300億美元的制藥企業(yè),藥品凈現(xiàn)值主要基于銷售的普遍預(yù)期(點(diǎn)擊圖片可放大)
艾伯維風(fēng)險(xiǎn)高
不過,新基醫(yī)藥對(duì)單個(gè)“重磅炸彈”藥物的依賴程度還不是制藥企業(yè)中最高的,杰特貝林(CSL Behring) 與艾伯維(AbbVie)對(duì)單個(gè)產(chǎn)品的依賴程度達(dá)到了極致,前者用于慢性炎癥脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病治療的靜脈用人免疫球蛋白Privigen和后者的“重磅炸彈”藥物修美樂(Humira)的凈現(xiàn)值分別達(dá)到339億美元、875億美元,均占兩家公司市值的80%以上,位居制藥業(yè)重磅產(chǎn)品依賴程度排行榜的前兩位。杰特貝林是全球血漿蛋白生物制劑療法的領(lǐng)導(dǎo)者。
修美樂的凈現(xiàn)值占艾伯維市值的81%并不讓人感到意外,這也解釋了該公司對(duì)生物類似藥激烈的抵制態(tài)度。但是,艾伯維新上市的抗腫瘤藥物依魯替尼(Imbruvica)也憑借194億美元的凈現(xiàn)值,在公司市值中占比達(dá)到18%,從而將艾伯維置于危險(xiǎn)境地。依魯替尼是一種首創(chuàng)的口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。該藥于2013年11月獲FDA批準(zhǔn),用于既往接受過至少一次來(lái)那度胺或其他藥物治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的治療。截至2015年7月,依魯替尼在美國(guó)和歐洲均獲批了4個(gè)適應(yīng)癥。
雖然修美樂的關(guān)鍵化合物專利將于今年12月在美國(guó)期滿,但艾伯維CEO Rick Gonzalez表示,受蔭于其它50多項(xiàng)專利,包括工藝和制劑專利等,將使得該藥生物類似藥將直到2022年才可以上市。
此外,依魯替尼的專利直到2027年才會(huì)期滿。不過,艾伯維仍需補(bǔ)充新鮮血液,這也解釋了為什么過去幾年其是大型制藥公司中花錢最多的“買家”。
BMS高度依賴Opdivo
同樣一旦暢銷產(chǎn)品發(fā)生“不測(cè)”就將處于高風(fēng)險(xiǎn)的制藥公司還包括再生元(Regeneron)與百時(shí)美施貴寶(Bristol Myers-Squibb),前者的眼科治療藥物阿柏西普 (Eylea)憑借280億美元的凈現(xiàn)值、后者的免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo憑借767億美元的凈現(xiàn)值,分別成為各自公司最重要的資產(chǎn),并分別位居制藥業(yè)重磅產(chǎn)品依賴程度排行榜的第三、第四位。
有意思的是,Opdivo 767億美元凈現(xiàn)值是默沙東同類藥物Keytruda 337億美元凈現(xiàn)值的兩倍多。雖然后者是美國(guó)首個(gè)上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑,但由于Opdivo在獲批適應(yīng)證數(shù)量方面成功超越,從而實(shí)現(xiàn)了逆轉(zhuǎn)。同時(shí),精明的營(yíng)銷策略已經(jīng)幫助百時(shí)美施貴寶搶占了85%的免疫檢查點(diǎn)抑制劑市場(chǎng)。
吉利德在這份榜單中排名靠后有點(diǎn)出乎意料,主要是由于其丙肝治療藥物Harvoni的凈現(xiàn)值為266億美元,僅占該公司市值的23%。但是,包括Sovaldi、Harvoni和最近剛獲得批準(zhǔn)的全基因型丙肝治療藥物Epclusa 在內(nèi)的更廣泛的丙肝治療藥物產(chǎn)品組合的凈現(xiàn)值達(dá)到了430億美元,使其在榜單中的位置從第13位上升至第7位。
新基醫(yī)藥需新“王牌”
從以上情況來(lái)看,現(xiàn)在的形勢(shì)對(duì)新基醫(yī)藥比較不利。但是,該公司仍然寄希望于通過增加適應(yīng)癥為來(lái)那度胺增加10億~15億美元的銷售額。盡管新基醫(yī)藥已經(jīng)放棄了在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤對(duì)化療藥物有應(yīng)答患者中的臨床試驗(yàn),但是該公司還有多個(gè)有關(guān)該藥新適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
原本,臨床試驗(yàn)Remarc的人群對(duì)新基醫(yī)藥來(lái)說(shuō)是最大的機(jī)會(huì),一旦成功就將帶來(lái)10億~12億美元的新增銷售收入。
如今,新基醫(yī)藥的焦點(diǎn)將轉(zhuǎn)移至濾泡性淋巴瘤,這是其正在研究的下一個(gè)最大的適應(yīng)癥,這項(xiàng)Relevance臨床試驗(yàn)的結(jié)果將于2017年上半年公布。但即使該試驗(yàn)?zāi)苓_(dá)到終點(diǎn),也不能緩解新基醫(yī)藥面臨的壓力。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,新基醫(yī)藥十分需要一個(gè)新的“重磅炸彈”藥物。值得慶幸的是,其早已開始尋找,該公司與眾多合作伙伴的交易就是明證。新基醫(yī)藥希望從這些項(xiàng)目中獲得新的王牌。
責(zé)任編輯:露兒
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