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藥企合規(guī)盲區(qū):新藥準(zhǔn)入 聯(lián)合部門推廣 入醫(yī)保

2013-07-24 10:06 來源:21世紀(jì)網(wǎng)-《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》 點(diǎn)擊:

核心提示:“近期很多藥企的活動(dòng)都取消了,像我們這樣還會(huì)組織活動(dòng)的企業(yè)不多了?!?月19日,一家外資藥企的公關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),半個(gè)月內(nèi)臨時(shí)取消活動(dòng)的企業(yè)包括輝瑞、諾華、阿斯利康、諾和諾德等。

自從葛蘭素史克公司(GSK)爆出違規(guī)事件以來,在華外資企業(yè)幾乎每天都生活在恐慌中。

“近期很多藥企的活動(dòng)都取消了,像我們這樣還會(huì)組織活動(dòng)的企業(yè)不多了。”7月19日,一家外資藥企的公關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),半個(gè)月內(nèi)臨時(shí)取消活動(dòng)的企業(yè)包括輝瑞、諾華、阿斯利康、諾和諾德等。

就在7月19日,有消息稱阿斯利康、羅氏等企業(yè)遭到工商部門調(diào)查。7月22日,路透社報(bào)道稱,阿斯利康上海辦公室遭到警方調(diào)查,一名銷售人員被帶走。據(jù)知情人士透露,警方是在上周五把該女性人士帶走的。

記者從多位外資藥企人士口中了解到,工商調(diào)查比較頻繁,屬于日常行為,和警方之間也沒有過多的聯(lián)系,今次調(diào)查工商部門和警方不是一個(gè)體系。7月18日,金融時(shí)報(bào)曾報(bào)道稱,比利時(shí)制藥企業(yè)優(yōu)時(shí)比遭到了工商調(diào)查。

這場(chǎng)風(fēng)波的蔓延范圍和速度顯然超出了諸多外資藥企的想象,各大企業(yè)在意識(shí)到“要降藥價(jià)”之余,也正開始思考中國(guó)的銷售和投資環(huán)境問題。

7月17日,商務(wù)部發(fā)言人沈丹陽駁斥了“GSK事件影響外企投資信心”的言論。他表示:“中國(guó)積極利用外資政策沒有也不會(huì)改變。依法查處此案,進(jìn)一步表明中國(guó)政府將繼續(xù)致力于完善、優(yōu)化投資環(huán)境,努力為各國(guó)投資者創(chuàng)造公平、平等競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。”

合規(guī)操作盲區(qū)

“旅行社和會(huì)務(wù)公司是活動(dòng)費(fèi)用支出的大頭,公關(guān)和策劃公司則涉及金額不多”

GSK風(fēng)波中,外資藥企的合規(guī)問題成為輿論詬病的目標(biāo)。

“合規(guī)”最初被用于銀行領(lǐng)域,由于涉及大量資金往來,銀行必須嚴(yán)格按照法律和規(guī)范行事。因此一般銀行都建立有很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮弦?guī)體系,專門有部門負(fù)責(zé)審查和監(jiān)督。但在其他行業(yè)中,合規(guī)部門并不多見,制藥業(yè)是個(gè)特例。

上述藥企公關(guān)負(fù)責(zé)人介紹:“合規(guī)部門在各家藥企總部都是常設(shè)機(jī)構(gòu),中國(guó)市場(chǎng)上,合規(guī)部門被重視還是2008年之后的事情。”

2008年11月25日,最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件使用法律若干問題的意見》,明確將醫(yī)務(wù)人員收受銷售方財(cái)物的行為定義為商業(yè)賄賂,適用非國(guó)家工作人員受賄罪。國(guó)內(nèi)整治醫(yī)藥商業(yè)賄賂開始有了明確的法律依據(jù)。

正是從那時(shí)起,各大藥企開始注重合規(guī)問題。某德資企業(yè)內(nèi)部人士表示:“組織一場(chǎng)活動(dòng),我們現(xiàn)在完全需要交給第三方,公司內(nèi)部的人不能參與組織。”

該人士向記者介紹企業(yè)組織推廣活動(dòng)的流程:一般涉及旅行社、會(huì)務(wù)公司、策劃公司,如果有媒體參與的話還涉及公關(guān)公司。藥企內(nèi)部有個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),記錄各類公司的信息。每次活動(dòng)之前,企業(yè)依據(jù)需求向各類公司發(fā)出招標(biāo)邀約。各公司報(bào)價(jià)完成之后,選擇報(bào)價(jià)最低的企業(yè)中標(biāo)。

“每次中標(biāo)的企業(yè)都有所不同。今年以來,我參與的幾次活動(dòng)中,承辦旅行社都不一樣。”上述人士表示,旅行社和會(huì)務(wù)公司是活動(dòng)費(fèi)用支出的大頭,公關(guān)和策劃公司則涉及金額不多。

一些企業(yè)對(duì)費(fèi)用支出的要求嚴(yán)格到了苛刻的程度。另一家歐洲藥企人士表示:“參會(huì)人員住酒店時(shí),合規(guī)部門會(huì)限定酒店的級(jí)別。凡是在酒店的主頁(yè)上出現(xiàn)‘溫泉’、‘度假’等字樣的,一律不許作為接待酒店。”

前述藥企公關(guān)負(fù)責(zé)人也介紹:“醫(yī)藥代表在拜訪醫(yī)生時(shí),如果要請(qǐng)客吃飯,我們規(guī)定每餐標(biāo)準(zhǔn)控制在300元以內(nèi)。超出部分需要醫(yī)藥代表自己買單,單位不給予報(bào)銷。”

各家公司的合規(guī)條款屬于內(nèi)部信息,外界并不了解這些規(guī)制的約束。即便是GSK,在違規(guī)事件剛剛爆發(fā)時(shí),也曾對(duì)外宣布“公司擁有最嚴(yán)格的合規(guī)制度”。

但就是這么嚴(yán)格的合規(guī)制度,卻輕易被從內(nèi)部攻破。GSK在7月15日的聲明中表示:“部分高管熟悉公司的運(yùn)作體系,可能會(huì)通過逃避公司流程和監(jiān)管進(jìn)行不當(dāng)操作,觸犯中國(guó)法律。”

前述知情人士表示:“我相信GSK的合規(guī)是沒問題的。但這些高管能夠規(guī)避合規(guī)流程,這本身也是合規(guī)的盲區(qū)。”

風(fēng)險(xiǎn)收益權(quán)衡

“國(guó)內(nèi)企業(yè)很多采取代理方式銷售,小藥廠甚至直接包給大包商。這些經(jīng)銷商的銷售手段遠(yuǎn)比外資企業(yè)厲害。”

相對(duì)而言,國(guó)內(nèi)企業(yè)的“合規(guī)”問題遠(yuǎn)未及曝光。

5月7日,深圳市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息,針對(duì)有舉報(bào)稱“深圳市人民醫(yī)院麻醉科主任貪污數(shù)千萬”的內(nèi)容,市衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)開始調(diào)查。這份舉報(bào)材料中涉及的行賄企業(yè),就包括阿斯利康、費(fèi)森尤斯卡比和恒瑞醫(yī)藥(600276)旗下的新晨藥業(yè)。

恒瑞醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥物企業(yè),近年來涉及的商業(yè)賄賂事件并非這一起。2012年8月,一篇詳細(xì)記錄恒瑞醫(yī)藥在廣西行賄的帖子出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)上,當(dāng)時(shí)公司證券事務(wù)代表徐國(guó)文明確否認(rèn)這一事件。不過2008年,恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品奧沙利鉑因?yàn)楦?ldquo;臨床促銷”,被河南省衛(wèi)生廳列入黑名單,則是確有其事。當(dāng)時(shí)的回扣比例為6%-36%。

恒瑞只是國(guó)內(nèi)藥企涉嫌商業(yè)賄賂的案例之一,更多的涉賄事件并未被曝光。上述知情人士表示:“國(guó)內(nèi)企業(yè)很多采取代理方式銷售,小藥廠甚至直接包給大包商。這些經(jīng)銷商的銷售手段遠(yuǎn)比外資企業(yè)厲害。”

至于向醫(yī)生提供促銷式的開藥回扣,上述人士認(rèn)為:“外資藥企在公司層面是不可能有這個(gè)費(fèi)用的,不排除個(gè)別醫(yī)藥代表用自己的獎(jiǎng)金給醫(yī)生返點(diǎn)。這幾年外資企業(yè)銷售增長(zhǎng)很快,為了提升業(yè)績(jī),醫(yī)藥代表幾乎想盡了各種辦法。”

GSK風(fēng)波中,從旅行社環(huán)節(jié)抽出的經(jīng)費(fèi),被認(rèn)為大部分用于了政府公關(guān)。外資藥企稱之為“大項(xiàng)目”,包括新藥準(zhǔn)入、聯(lián)合政府部門推廣、進(jìn)入醫(yī)保等環(huán)節(jié),這些都需要大筆經(jīng)費(fèi),也是各大外資藥企心照不宣的秘密。相比起具體的銷售環(huán)節(jié),這些“大項(xiàng)目”才是需要攻克的堡壘。

事實(shí)上,中國(guó)獨(dú)特的人情關(guān)系令很多外資藥企也感到不適和矛盾。原則上,這種“交際成本”與合規(guī)要求相違背,相關(guān)人員承擔(dān)了巨大的法律風(fēng)險(xiǎn)。但另一方面,為了保持20%的銷售增長(zhǎng),企業(yè)又不得不這么做。

“得知GSK事件后,我們總部開會(huì)專門討論了中國(guó)投資環(huán)境的問題。”一位外資大型藥企內(nèi)部人士表示,“中國(guó)市場(chǎng)占公司整體的銷售份額并不高,卻雇傭了大量的銷售人員。這些人的行為很難規(guī)范,企業(yè)為此承擔(dān)法律風(fēng)險(xiǎn)。和收益相比,這樣的風(fēng)險(xiǎn)顯然過大。”

上述知情人士也認(rèn)為:“我了解的這么多外資藥企,在華市場(chǎng)份額沒有超過總銷售額5%以上的。中國(guó)市場(chǎng)對(duì)他們只具有戰(zhàn)略意義,沒有太大的價(jià)值。只是在增長(zhǎng)率上,中國(guó)市場(chǎng)會(huì)很好看,對(duì)投資者來說是一個(gè)賣點(diǎn)。”

Tags:藥企 合規(guī)盲區(qū) 醫(yī)保

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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