“2013年是３年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的收官之年，也是步入常態(tài)化管理的關鍵之年，使用抗菌藥物行為和管理將趨于合理。”近日，由上海市藥學會、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)合主辦的“抗菌藥物應用與開發(fā)趨勢論壇”在滬召開，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政司相關負責人如是說。

整治有成效

2011年，衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布的《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》（下稱《方案》）出臺，全國范圍內(nèi)開始了為期3年的抗菌藥物臨床應用專項整治活動。

經(jīng)過兩年多的整治，抗菌藥物臨床使用情況得到有效改善。數(shù)據(jù)顯示，2010~2012年間，綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率從68%下降至53.5%，住院患者抗菌藥物使用強度從80DDD下降到39.2DDD，門診抗菌藥物處方比例從22%下降至14.8%，清潔切口手術預防使用抗菌藥物比例從95%下降至24.2%。

去年8月，衛(wèi)生部發(fā)布史上最嚴限抗令，對抗菌藥物臨床應用實行分級管理，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級，嚴格程度逐步加重。被列入特殊使用級的品種，意味著不得在門診使用，且必須經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方，使用量將急劇下降。

“這或是衛(wèi)生部門開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治連續(xù)兩年入選‘中國衛(wèi)生十大新聞’的原因所在。”上述負責人在會議現(xiàn)場對記者表示。

適時將調(diào)整

值得注意的是，2011年的《方案》嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過２種，處方組成類同的復方制劑為1~2種。

對此，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政司負責人回應，是否調(diào)整種類的限制，關鍵取決于抗菌藥物的臨床應用是否繼續(xù)趨于好轉(zhuǎn)。“三級醫(yī)院原則上不超過50種、二級醫(yī)院不超過35種，是一個暫時性措施。等到大家建立起良好的用藥習慣和理念后，隨著管理逐步轉(zhuǎn)入常態(tài)化，到底多少抗菌藥物品種適合醫(yī)院病人數(shù)量和結(jié)構(gòu)，會根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行相關調(diào)整。”

“有可能會放寬到若干個品種，也可能會收緊到若干個品種，這都將取決于抗菌藥物臨床應用的變化，不排除會減少一些硬性規(guī)定，也不排除管理要求會更加趨于嚴格。”上述人士補充道。

與會專家普遍認為，專項整治并非“限制”抗菌藥物的使用，安全、有效、經(jīng)濟才是合理用藥的目標。

與會的上海市衛(wèi)生局黨委書記、副局長王龍興表示，“抗生素濫用在當前醫(yī)療機構(gòu)確實存在問題，但仍始終看好中國抗生素發(fā)展趨勢，關鍵是結(jié)構(gòu)合理地發(fā)展抗生素，可能不會像往年那樣有兩位數(shù)的增長。”

配套再推進

針對抗菌藥物臨床應用管理接下來的具體安排，會上透露，將進一步推進專項整治活動，完善下發(fā)2013年方案，繼續(xù)加強管理鞏固成果，及時總結(jié)，探索建立長效工作機制。記者從會上獲悉，《抗菌藥物臨床應用指導原則》修訂版已接近完成，《中國國家處方集》（兒童卷）和《國家抗微生物指南》已經(jīng)完成，即將發(fā)布。

會上還提出，將進一步推動應用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用管理，比如，衛(wèi)計委正與相關部門組織論證，在中國建立一個耐藥細菌的細菌庫。業(yè)內(nèi)人士認為，這一方面對于指導臨床合理用藥有很大的幫助，另一方面，對注重新藥研發(fā)和從事檢驗試劑的企業(yè)而言也有很高的價值。

據(jù)了解，衛(wèi)計委牽頭的《醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師管理辦法》目前已有比較成熟的草案。在國務院完成給各部門定職責、定崗位和定編制的“三定”之后，即啟動《臨床藥師法》的立法工作。