基本藥物抽檢合格率98.7%
核心提示：全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議10-11日在北京舉行。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力在會(huì)上透露上述信息。尹力說，中國嚴(yán)格基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，2012年各地增補(bǔ)基本藥物品種逐步納入電子監(jiān)管范圍，全年完成基本藥物抽驗(yàn)9.6萬批次。
中國2012年實(shí)施基本藥物全覆蓋抽驗(yàn)，合格率為98.7%。
全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議10-11日在北京舉行。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力在會(huì)上透露上述信息。
尹力說，中國嚴(yán)格基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，2012年各地增補(bǔ)基本藥物品種逐步納入電子監(jiān)管范圍，全年完成基本藥物抽驗(yàn)9.6萬批次。
基本藥物是指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。中國基本藥物制度已初步建立。
在過去的一年，中國還建立起基本藥物重點(diǎn)品種不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)分析制度。尹力說，中國基本藥物安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力進(jìn)一步提高，全年沒有重大質(zhì)量安全事件。
尹力表示，未來在藥品標(biāo)準(zhǔn)提高、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、電子監(jiān)管等工作中，要優(yōu)先考慮基本藥物。
“力爭(zhēng)在2013年啟動(dòng)《藥品管理法》修訂和《執(zhí)業(yè)藥師法》的制訂，開展50個(gè)品種的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，啟動(dòng)1500個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目。”尹力說。
在尹力所做的報(bào)告中，中國官方還將強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)管和機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管，嚴(yán)格基本藥物以及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、中藥材、中藥飲片、藥用輔料等監(jiān)管。(
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
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