抗菌藥物緩跌趨穩(wěn) 細(xì)分品類分化明顯
核心提示:今年是為期三年的全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的第二年,與上一年度方案相比,整治活動要求更明確、嚴(yán)格與細(xì)致。從2011年第二季度開始,經(jīng)過去年連續(xù)3個季度的下降后,今年1季度開始出現(xiàn)環(huán)比增長, 2季度再次環(huán)比增長。
今年是為期三年的全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的第二年,與上一年度方案相比,整治活動要求更明確、嚴(yán)格與細(xì)致。從2011年第二季度開始,經(jīng)過去年連續(xù)3個季度的下降后,今年1季度開始出現(xiàn)環(huán)比增長, 2季度再次環(huán)比增長。由此可見,抗菌藥物迅速下降階段或已終結(jié),下降明顯趨緩,已顯現(xiàn)出止跌企穩(wěn)的態(tài)勢(見圖1),但細(xì)分品類間的市場表現(xiàn)明顯不同。
總體降幅繼續(xù)縮小
22城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2012年上半年樣本醫(yī)院藥品總體市場同比增長19.3%,而2011年底時(shí)同比增長率為14%,今年上半年藥品市場整體增速明顯回升,大體恢復(fù)到2010年同比增速。
今年上半年,全身抗感染藥物同比下降了2.8%,仍然是14個大類藥物中唯一下降的藥品大類,與其它大類藥物快速增長形成明顯反差,抗感染藥物的市場份額繼續(xù)減小。上半年全身抗感染藥大類在藥品總體中所占的市場份額降到17.8%,低于抗腫瘤及免疫抑制劑的18.2%,其長年以來市場老大的地位喪失被進(jìn)一步確定。
其中全身抗感染藥物中的抗分枝桿菌藥、全身用抗細(xì)菌藥、全身用抗真菌藥即通常所指的抗菌藥物,占到全身抗感染藥物90%左右的份額,是抗菌藥物臨床管理的主要對象,也是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)領(lǐng)域,本文以下即重點(diǎn)對這些抗菌藥物類別進(jìn)行分析。
2012年上半年,22城市樣本醫(yī)院抗菌藥物同比下降5.5%。季度分析顯示,抗菌藥物自2011年2季度開始,已連續(xù)5個季度同比下降,2011年第3、4季度降幅最大,分別達(dá)到15.2%與16.3%,2012年1季度同比下降7.6%,降幅減小,2012年2季度同比降幅進(jìn)一步減少,略降3.2%(見圖1)。
從樣本醫(yī)院抗菌藥物移年總量(MAT)曲線可以反映出隨季度動態(tài)變化的抗菌藥物年化用藥規(guī)模(見圖2):2011年1季度時(shí),抗菌藥物年化用藥規(guī)模達(dá)到174.7億元的近年高點(diǎn)后,在抗菌藥物整治活動影響下,逐季走低,但是每季度下降的幅度已越來越小,今年2季度時(shí),抗菌藥物年化規(guī)模為154.8億元,預(yù)計(jì)今年底年規(guī)?;?qū)⒎€(wěn)定在150億元左右。
類別演變分化明顯
2012年上半年,抗菌藥物有6個類別的用藥金額同比增長,其中四環(huán)素類、抗分枝桿菌藥、全身用抗真菌藥、其它抗菌藥四個類別的增長率在10%以上,碳青霉烯類及單酰胺環(huán)類略微增長;抗菌藥物的其它七個類別的用藥金額同比下降,其中磺胺藥、氯霉素類、氨基糖苷類同比下降很大,降幅均超過30%以上,大品類頭孢類抗菌藥物同比下降11.8%,而喹諾酮類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯與林可類小幅下降(見圖3,為了對抗菌藥物進(jìn)行方便而清晰的品類分析,本文結(jié)合ATC藥物分類體及藥物學(xué)工具書將樣本醫(yī)院抗菌藥物分為13個類別)。
進(jìn)一步分析近幾個季度以來的市場變化,在各品類療效與安全性、藥物供求關(guān)系、品種競爭等基礎(chǔ)性因素與抗菌藥物專項(xiàng)整治政策因素綜合作用下,各類各種抗菌藥物的市場變化出現(xiàn)明顯差異。
各類別抗菌藥物的走勢大致可以劃分為四組情況,具有鮮明的特點(diǎn)(見表1)。第一組三個類別,包括四環(huán)素類、抗分枝桿菌類、全身用抗真菌類(表1深紅色所示),自抗菌藥物整治活動開展以來,所受影響很小,各季度一直保持著較高的增長率,在抗菌藥物深幅下跌的2011年3、4季度也沒有受影響或受影響較小。第二組也有三個類別,包括有其它抗菌藥、碳青霉烯類及單環(huán)類(表1中淺紅色所示),2011年整治開展后受影響小幅下降,但2012年1、2季度逐漸恢復(fù)正增長。第三組有四個類別,包括大環(huán)內(nèi)酯類和林可胺類、青霉素類、頭孢類、喹諾酮類抗菌藥(表1中淺綠色所示),受抗菌藥物整治活動影響明顯,前兩個季度深幅下降,但今年1季度以來,降幅逐漸減小,目前已現(xiàn)止跌企穩(wěn)跡象。第四組包括三個類別,包括氨基糖苷類、氯霉素類、磺胺類等(表1中深綠色所示),一直在下降,且降幅較大。
以上所述的第一組情況,抗分枝桿菌藥物由于不包括在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》所規(guī)定的抗菌藥物范圍內(nèi),基本不受抗菌藥物臨床整治活動的影響。深部真菌藥物,雖然在專項(xiàng)整治方案中有品規(guī)數(shù)量的限制,但由于可供臨床使用的品種本來也不多,按通用名計(jì)僅8個品種,在抗菌藥物總體中所占份額又比較小,因此醫(yī)院篩減中一般不會成為焦點(diǎn)。四環(huán)素類藥物,在抗菌藥物構(gòu)成中占比很小,此類藥物除用于革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌感染外,還用于立克次體、支原體、衣原體等感染,抗菌譜較廣,也不屬重點(diǎn)篩減的品類,所以這些品類一直處于增長趨勢。第二組類別中,碳青霉烯及單環(huán)類,強(qiáng)效廣譜,臨床接受度比較高,且臨床供給品種也不多,其它抗菌藥類別中主要包括去甲萬古霉素、替考拉寧等這些用于治療MRSA等耐藥金萄菌感染的藥物,品種也不多,臨床管理的重點(diǎn)是分級而不是篩減,這類藥物市場表現(xiàn)降幅較小而且恢復(fù)增長較快。第三組包括了頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類,這些品類是臨床最常用的類別,也是臨床整治活動的重點(diǎn)對象,所以受影響較大,目前雖有所恢復(fù),但還沒有正增長。第四組類別,多是臨床用藥的非主流品類,臨床用藥地位相對要弱,應(yīng)用也不如大類別廣泛,在臨床整治中可能加速其邊緣化,優(yōu)先被篩減。
由于各類抗菌藥增減速度的差異,各類別抗菌藥物的相應(yīng)市場份額也隨之變化。2011年與2012年上半年相比,在主要抗菌藥物類別中,頭孢類份額減少,從48.4%下降到45.9%,青霉素類、喹諾酮類、單酰胺類的市場份額基本保持維持不變,其它抗菌藥、碳青霉烯類、抗真菌藥市場份額有所增加。
品種比拼八大金剛
按通名計(jì),2012年上半年樣本醫(yī)院抗菌藥物有銷售表現(xiàn)的共196個品種,其中頭孢類45個,青霉素類32個,其它抗菌藥30個,大環(huán)內(nèi)酯及林可胺類19個,喹諾酮類18個,抗分枝桿菌類16個,其它類別有1~8個品種不等。
今年上半年,用藥金額前20個抗菌藥物品種占到抗菌藥總體56.4%的市場份額(詳見表2,包括上半年的市場份額、上半年增長率及最近各季度同比增長率),上半年同比增長6.9%,高于抗菌藥物平均增速,2011年3、4季度的下降幅度也較小,今年1季度開始實(shí)現(xiàn)同比增長。從過去4個季度以來的增長率變化,可以看出抗菌藥物專項(xiàng)整治活動開展以來各品種市場的變化態(tài)勢,今年上半年哌拉西林/三唑巴坦以占抗菌藥物4.1%的市場份額位列第一大抗菌藥物品種,上半年同比增長高達(dá)32.5%,從各季增長變化情況看,該品種一直處于正增長狀態(tài),進(jìn)入今年以來,增長率更是攀升到30%以上,呈現(xiàn)出很強(qiáng)的增長勢頭。
市場規(guī)模及成長性是衡量品種市場表現(xiàn)的重要指標(biāo),市場規(guī)模大同時(shí)增長率又高的品種屬于市場表現(xiàn)好的品種。對今年上半年196個抗菌藥物進(jìn)行篩選,市場份額前20位、上半年增長率15%以上的品種有哌拉西林/三唑巴坦、莫西沙星、伏立康唑、頭孢呋辛、頭孢硫脒、頭孢西丁、穿心蓮內(nèi)酯、頭孢曲松,共8個品種。這些品種按其市場份額推算,全國醫(yī)院市場零售金額估計(jì)介于15億~36億元之間,規(guī)模巨大。從上半年增速看,8個品種增長率超過醫(yī)院市場平均增速,增長率最低的也在18%以上,抗菌藥物臨床整治活動開展以來,所受影響較小,恢復(fù)增長較快。
綜合以上類別與品種情況可以看出,醫(yī)院抗菌藥物品類發(fā)展較好的有幾大特點(diǎn):第一,臨床普遍使用、抗菌治療高效安全的藥物,包括青類酶抑制劑復(fù)合制劑、頭孢菌素品種,居臨床用藥主流地位,經(jīng)受市場考驗(yàn)的能力相對要高,市場表現(xiàn)較好;第二,治療衣原體、支原體、分枝桿菌、真菌等所致深部感染的藥物,臨床可選的有效藥物不多,有較大臨床需求,這些藥物市場增長良好;第三,治療耐藥菌感染的藥物,包括治療耐甲氧西林金萄菌(MRSA)感染的藥物,市場表現(xiàn)穩(wěn)定;第四,一些不是抗菌藥物臨床整治活動管理目標(biāo)的品種,特別是一些中藥或植物來源的天然藥物,增勢良好。
競爭廠家五虎將
抗菌藥物領(lǐng)域市場競爭的廠家很多,2012年上半年樣本醫(yī)院有銷售的廠家就多達(dá)757家。從今年上半年及去年同期對照的集中度相比,前10位廠家合計(jì)的市場份額分別為27.7%和26.5%,前30位分別為53.6%和50.4%,前50位分別為69.3%和65.4%,前100位分別為87.9%和84.9%,各區(qū)段品種集中度略有增加。
今年上半年,抗菌藥物用藥金額位列第一位的廠家占到抗菌藥物總體的3.8%,前五位銷售規(guī)模比較接近,市場份額處于2.7%~3.8%之間,前列的各位次廠家市場份額的差距還沒有拉開。2012年上半年常用的競爭與集中度市場指標(biāo)測算結(jié)果顯示,第一廠家市場份額3.8%,第一廠家相對份額指數(shù)1.01,前8位合計(jì)份額(CD8)23.8%,赫芬達(dá)爾指數(shù)(HHI)0.014。指標(biāo)提示,抗菌藥物市場總體屬于高度分散的競爭市場,集中度比較低,而且提升緩慢。實(shí)際上,對比分析幾年來的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),抗菌藥物市場廠家的排名變化比較大,但一些在抗菌藥物領(lǐng)域具有傳統(tǒng)優(yōu)勢的企業(yè)則相對穩(wěn)定,如華北制藥、拜耳、白云山、哈藥、大連輝瑞等企業(yè),抗菌藥物用藥金額多年來處于領(lǐng)先地位,基本上形成了抗菌藥物市場的五虎上將。
產(chǎn)品線中擁有臨床用藥大品種與較高市場份額,是企業(yè)提高抗菌藥物市場地位的關(guān)鍵,上述五家企業(yè)在醫(yī)院抗菌藥物市場領(lǐng)先的關(guān)鍵也在于此。22城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析顯示,德國拜耳公司的專利產(chǎn)品拜復(fù)樂,是目前國內(nèi)市場莫西沙星的唯一品牌,用藥金額在抗菌藥物中排第4位,占到該公司樣本醫(yī)院銷售金額的90%以上,單一品種就讓拜耳公司市場排名位居前列;華北制藥的強(qiáng)林坦與安滅菌分別是哌拉西林/三唑巴坦、阿莫西林克拉維酸鉀在國內(nèi)市場的領(lǐng)導(dǎo)品牌,都占據(jù)著同品種近1/3的市場份額,有力支持其在抗菌藥物市場長年領(lǐng)先;廣州白云山制藥廠的頭孢硫脒,哈藥總廠的頭孢替安,大連輝瑞公司的舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉,都對企業(yè)在抗菌藥物市場競爭中起著較大作用。其它市場表現(xiàn)優(yōu)良的企業(yè),在部分市場暢銷品種上大都擁有較大份額,使得企業(yè)在抗菌藥物市場上能夠穩(wěn)占一席之地。
認(rèn)識并順應(yīng)抗菌藥物市場發(fā)展趨勢、抓準(zhǔn)臨床用藥的真實(shí)需求,建立豐富高度切合臨床需要的產(chǎn)品線,是企業(yè)取得市場成功的主要功課;同時(shí)擁有被市場高度認(rèn)可的大品牌產(chǎn)品,是正確的品類發(fā)展與市場開發(fā)的關(guān)鍵。如華藥的青霉素、頭孢類產(chǎn)品品系及規(guī)模幾乎覆蓋醫(yī)院的主流用藥,其中著重突出強(qiáng)化青霉素類酶抑制劑的復(fù)合制劑品種及主要頭孢品種,包括前面提及的強(qiáng)林坦與安滅菌。同時(shí),其還針對耐藥細(xì)菌、深部真菌感染這些棘手感染相關(guān)醫(yī)學(xué)問題,建立豐富抗菌藥物產(chǎn)品線,其中治療耐甲氧西林金萄菌(MRSA)感染的萬迅(去甲萬古霉素)可以說是目前唯一可以與進(jìn)口同類產(chǎn)品競爭的國內(nèi)品牌,占據(jù)較高的市場份額。
參考樣本醫(yī)院的市場情況,放眼國內(nèi)整體醫(yī)院市場,對于上千家企業(yè)角逐、200余個品種、800多億元的規(guī)模、兩萬家大小醫(yī)院的抗菌藥物市場,一方面表現(xiàn)出抗生素濫用、普通品種供大于求的競爭態(tài)勢,另一方面又要迎接耐藥菌及其它難治感染疾病的挑戰(zhàn),市場演進(jìn)之路充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn),且不易判定,但是可以預(yù)期的是,抗菌藥物市場將會長期是一個規(guī)模巨大、富有活力的市場。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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