昨日（5月7日），記者從國(guó)家衛(wèi)計(jì)委獲悉，該委對(duì)三級(jí)與二級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種數(shù)量及品規(guī)（一種藥品的規(guī)格,包括劑量大小、劑型等）進(jìn)行原則性規(guī)定。為降低抗生素濫用比例，衛(wèi)計(jì)委還在抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制方面提出硬性要求。

卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)認(rèn)為，對(duì)抗菌藥物品規(guī)結(jié)構(gòu)做出的調(diào)整，將對(duì)直接生產(chǎn)制劑的企業(yè)產(chǎn)生一定影響，而對(duì)本就生產(chǎn)原料藥的企業(yè)影響不會(huì)太明顯。并且，抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度還有進(jìn)一步下調(diào)的必要。

遴選評(píng)估制度嚴(yán)控抗菌藥物

衛(wèi)計(jì)委表示，即將展開的2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治，將在全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中鋪開，重點(diǎn)針對(duì)二級(jí)以上公立醫(yī)院。

記者獲悉，在抗菌藥物購(gòu)用管理方面，衛(wèi)計(jì)委明確指出，將建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。其中，三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。未來將建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。

衛(wèi)計(jì)委強(qiáng)調(diào)，同一通用名稱，注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。

具體藥物方面，頭霉素類抗菌藥物不超過2個(gè)品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種。

記者還從衛(wèi)計(jì)委獲悉，接下來，將盡快建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。

如果因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。

但是，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

臨床應(yīng)用指標(biāo)仍有下調(diào)空間

趙鎮(zhèn)對(duì)記者表示，衛(wèi)計(jì)委此舉從市場(chǎng)上下游的情況來看，主要會(huì)對(duì)生產(chǎn)抗生素的相關(guān)企業(yè)產(chǎn)生影響，以專門做制劑的企業(yè)為代表；而自身也做原料藥的大型藥企受到的影響不會(huì)太明顯。同時(shí)，抗生素新藥研發(fā)受困，不止一家大公司退出市場(chǎng)。相比大型藥企，會(huì)有一批小企業(yè)的利潤(rùn)空間會(huì)受到進(jìn)一步的擠壓。

除了嚴(yán)控品規(guī)結(jié)構(gòu)，衛(wèi)計(jì)委對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)也作出進(jìn)一步的規(guī)范。衛(wèi)計(jì)委要求，綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs（用藥頻度）以下。

?？漆t(yī)院方面，口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下。

腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天30DDDs以下。

趙鎮(zhèn)指出，國(guó)內(nèi)抗菌藥物使用比例最高的時(shí)候，曾一度達(dá)到75%左右，此次作出下調(diào)嚴(yán)控調(diào)整固然是好，但仍有一定的下調(diào)空間。以歐美為例，指標(biāo)要求范圍在25%~30%之間，世界衛(wèi)生組織提出的理想指標(biāo)則是15%。（王雅潔）