《漢書·霍光傳》里記載了一個“曲突徙薪”的典故：有人看到某戶人家鍋灶砌的是直煙囪，旁邊還有柴堆，就勸其將煙囪改曲，搬走柴草，否則恐有火患。但建議未被采納，后來這戶人家果真因“直突、積薪”而失火。

故事里勸人“曲突徙薪”者，讓人想起北京奧運會、上海世博會、廣州亞運會等大型國際活動中的食品藥品監(jiān)管工作者，正是他們未雨綢繆，恪責(zé)篤守，才創(chuàng)造了無重大食品安全問題投訴、無藥品安全事件發(fā)生的奇跡。很難想象，如果沒有風(fēng)險管理，不在風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險處置、應(yīng)急機制等方面下功夫，北京奧運會、上海世博會、廣州亞運會能勝似“閑庭信步”、平安無虞？

“治未病”與“治已病”正反兩方面經(jīng)驗告訴我們，食品藥品安全監(jiān)管說到底，就是風(fēng)險管理。要做好食品藥品監(jiān)管工作，必須抓住風(fēng)險管理這個關(guān)鍵。

食品藥品安全的風(fēng)險管理，就是通過風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險處置、秩序恢復(fù)等一系列工作，主動防范和化解風(fēng)險。風(fēng)險管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機結(jié)合起來，懲防并舉、預(yù)防為先。一些重大的藥品安全事件充分暴露了我們在風(fēng)險管理方面存在著意識不強、體系不全、機制不完善等問題，突出表現(xiàn)為風(fēng)險管理還沒有融入日常監(jiān)管之中，監(jiān)管部門對存在的風(fēng)險不能敏銳地發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確地判斷、有效地控制。

風(fēng)險識別是風(fēng)險管理的前提。比較成熟的金融風(fēng)險防范中的風(fēng)險識別，就是經(jīng)常性地進行全面的風(fēng)險排查，找到金融業(yè)內(nèi)外部客觀存在著的各種風(fēng)險點，包括信用風(fēng)險、市場風(fēng)險、操作風(fēng)險、流動性風(fēng)險、道德風(fēng)險、法律風(fēng)險、聲譽風(fēng)險、國家風(fēng)險等。這啟示我們，應(yīng)對食品藥品安全風(fēng)險，也需要建立健全風(fēng)險識別機制，結(jié)合日常監(jiān)管，經(jīng)常性地分地區(qū)、分系統(tǒng)、分單位進行縱向到底、橫向到邊的安全風(fēng)險排查、報告、匯總，充分揭露食品藥品安全領(lǐng)域各個層級、各個層面、各個環(huán)節(jié)客觀存在的風(fēng)險點。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理的基礎(chǔ)。當(dāng)前，食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險比較廣泛地存在于企業(yè)、產(chǎn)品聚集的地區(qū)，比較集中地出現(xiàn)在特殊藥品、高風(fēng)險藥品、醫(yī)療器械管理等方面，比較嚴(yán)重地表現(xiàn)在藥品的生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。比如，中藥非法添加、特殊藥品流弊、非法廣告泛濫、網(wǎng)絡(luò)售假增多、保健食品市場混亂、中藥材專業(yè)市場管理不善等，都帶來了極大的安全風(fēng)險。風(fēng)險評估重點是做好重點行業(yè)、重點地區(qū)、重點品種、重點環(huán)節(jié)的風(fēng)險分析，為風(fēng)險分級提供依據(jù)。風(fēng)險評估要“雙向評估”，既要評估監(jiān)管對象的風(fēng)險點，又要評估監(jiān)管部門的風(fēng)險點，做到“兩個風(fēng)險”一起防、“兩個安全”一起保。風(fēng)險評估還要“上下觀照”，以微觀評估觀照宏觀評估，以微觀防控推動頂層設(shè)計。

風(fēng)險分級是風(fēng)險管理的依據(jù)。餐館、藥店等分級管理在許多地方已實施多年，針對不同的風(fēng)險值及其伴生的風(fēng)險情形創(chuàng)造了許多簡明的表達方法，如A、B、C、D，笑臉、平臉、哭臉等。從各地執(zhí)行情況來看，一是評級模型的功能設(shè)計需要優(yōu)化。評級模型的功能設(shè)計，既要考慮安全風(fēng)險預(yù)期損失的絕對額，又要評價安全風(fēng)險的相對程度；既要觀察總量指標(biāo)，又要分析分項指標(biāo)。二是評級范圍要以點帶面，力爭在所監(jiān)管的市場實現(xiàn)全覆蓋。三是評級結(jié)果要在“地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”這“三個維度”上進行安全風(fēng)險分級、分類管理，據(jù)以匹配相應(yīng)的人力、物力、財力資源，落實中切忌維度不彰、效果不顯。

風(fēng)險處置是風(fēng)險管理的“兜底”。風(fēng)險處置一般是指應(yīng)對突發(fā)事件的應(yīng)急措施，又稱應(yīng)急管理。突發(fā)事件具有公共性、突發(fā)性、危害性和普遍性等特征。風(fēng)險處置重在建立健全突發(fā)事件應(yīng)急管理機制。所謂突發(fā)事件應(yīng)急管理機制，是指針對突發(fā)事件而建立的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)、分類管理、分級負責(zé)、屬地為主的應(yīng)急管理體制，是一套集預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備、監(jiān)測與預(yù)警、應(yīng)急處置與救援等于一體的應(yīng)急體系和工作機制，它包括信息披露機制、應(yīng)急決策機制、處理協(xié)調(diào)機制、善后處理機制等。問責(zé)是風(fēng)險處置的重要內(nèi)容，要堅持原因未查清不放過、責(zé)任人未處理不放過、整改措施未落實不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過的原則，有針對性地完善制度，亡羊補牢，健全應(yīng)對安全風(fēng)險的長效機制。

體制、機制、法制是風(fēng)險管理的三大支點。體制具有深刻性，融入體制的風(fēng)險管理才能更深刻、更深入。機制創(chuàng)新是風(fēng)險管理充滿生機活力的活水源頭。要實現(xiàn)從行政推動到法制規(guī)范的轉(zhuǎn)變，法規(guī)制度建設(shè)必須為風(fēng)險管理提供支撐。

抓住風(fēng)險管理這個關(guān)鍵，就抓住了全國食品藥品監(jiān)管工作座談會的精神要點，就抓住了食品藥品監(jiān)管工作的主動權(quán)。