握不住的中藥知識產(chǎn)權(quán)
核心提示:中藥知識是我國傳統(tǒng)知識的一部分,在世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中,唯有我國的中藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實踐和浩然的文獻,且被完整地保存下來。中藥不僅具有文化價值,而且蘊含著巨大的商業(yè)潛力。
中藥知識是我國傳統(tǒng)知識的一部分,在世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中,唯有我國的中藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實踐和浩然的文獻,且被完整地保存下來。中藥不僅具有文化價值,而且蘊含著巨大的商業(yè)潛力。然而,由于產(chǎn)權(quán)保護意識的淡薄及保護機制的不完善,我國中藥知識產(chǎn)權(quán)正在不斷喪失。因此,建立健全中藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制,促進中藥文化知識的健康發(fā)展已成了我國醫(yī)藥行業(yè)的當務之急。
產(chǎn)權(quán)流失嚴重由于我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護起步較晚,保護意識普遍較低,加之經(jīng)驗不足及與國際知識產(chǎn)權(quán)保護存在的固有差距,造成了諸多被動局面?!妒澜鐚@麛?shù)據(jù)庫》的資料統(tǒng)計表明,我國向世界公布的中草藥專利申請已達1.0943萬件,占世界公布的中草藥和植物藥專利申請總量的44.4%,位居第一,但是在這些專利申請中我國向國外提出專利申請保護的比例僅占0.3%,這意味著我國已經(jīng)無償放棄了 1.091萬件中草藥和植物藥專利申請及其帶來的巨大的國際市場。
另據(jù)統(tǒng)計,目前我國已有900多種中草藥項目被外國公司在海外申請了專利。發(fā)達國家的知識產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護,而中藥自身的很多特征則與這種制度不符,很難得到發(fā)達國家知識產(chǎn)權(quán)制度的保護,這使中藥在國際上取得廣泛保護變得困難重重。
與此同時,我國中藥專利在國外申請只有近千項,而外國在我國申請的專利卻高達1萬多項,且這些專利占我國醫(yī)藥領域高新技術的80%以上。從1994年以后國外制藥企業(yè)來華申請專利保護的專利申請數(shù)量逐年增長,依次是日本、韓國、美國、德國、法國、意大利、英國、加拿大等。外國制藥企業(yè)的專利意識和戰(zhàn)略觀念的先導性、超前性使其順利占領中藥知識產(chǎn)權(quán)的先頭陣地,相比意識薄弱的國內(nèi)相關機構(gòu),其霸主地位與壟斷野心已初顯端倪。
如人參蜂皇漿最早由我國吉林生產(chǎn),卻被他人在美國搶先申請了專利保護,中國的人參蜂皇漿在美國市場上出售屬違法行為,即使可以通過法律后續(xù)程序使該專利無效,卻會由此造成不小的損失;1989年韓國向中國專利局提交了申請牛黃清心丸的改進劑型口服液制備方法的專利申請,這些專利批準后,意味著在中國的國土上,也不能生產(chǎn)和銷售我們傳統(tǒng)的中成藥牛黃清心丸口服液產(chǎn)品;而江蘇地道的中藥材薄荷,目前已有8項專利落在美國人手里。據(jù)統(tǒng)計,薄荷申請的專利共有16件,其中中國申請8件,外國申請8件。盡管在專利數(shù)量上中外平分秋色,但外國公司的技術專利主要用于口香糖等高利潤市場,美國箭牌糖類公司獨攬4項專利。而我國至今沒有一件相關的薄荷專利申請;同樣命運的還有銀杏等傳統(tǒng)中藥材,目前,銀杏申請的中國專利共68件,外國人申請的雖然只有4件,卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。
護權(quán)不力溯源就目前而言,不重視對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護,已經(jīng)對我國中藥產(chǎn)業(yè)造成了一些難以挽回的損失,而國際市場競爭的加劇,也使得中藥產(chǎn)業(yè)面臨更嚴峻的挑戰(zhàn)。因此,我們必須認清導致我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護壁壘薄弱的根本原因。
一、有法難依
目前我國對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護通常采用專利保護、品種保護、商標保護以及商業(yè)秘密保護等形式,但都不可避免地存在各種問題:
1、中藥的專利保護
專利保護是法律保護,是中藥保護的重要形式,而且力度較大,國際認可度高。但是,專利保護也存在一些缺點:專利的審查嚴格,需要具備三性——新穎性、創(chuàng)造性、實用性。這使得我國中藥專利審查通過率低,國內(nèi)申請不多,國際申請更是很少;專利審批周期長。從申請的提出到最終授權(quán)大概需要3年的時間,而保護期限卻為自申請日起20年;侵權(quán)認定困難。專利專有權(quán)的獲得需公開其技術,有些廠商會增減其部分成分,根據(jù)現(xiàn)有的檢測手段,難于分析出中藥復方制劑的原有配方和制造工藝,或即使能分析,但是成本高,從而難以準確判斷是否侵權(quán)。
2、中藥的品種保護
1993年,國務院頒布了《中藥品種保護條例》,該條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。 但中藥品種保護也存在其固有的問題:它是一種行政保護,當發(fā)生侵權(quán)行為時,只能尋求行政救助;中藥品種保護受專利保護的阻截?!吨兴幤贩N保護條例》規(guī)定,只有沒有申請專利保護的品種才能申請中藥品種保護;它不具有排他性,同一品種中藥的新藥證書可能會頒發(fā)給多個申請人。
3、中藥的商標保護
根據(jù)《商標法》,企業(yè)可以對藥品的商品名申請注冊,并通過續(xù)展注冊,享有該藥品商品名的永久獨立性,獲取商標帶來的經(jīng)濟效益。 但是,我國中藥商標保護的現(xiàn)狀卻不容樂觀:企業(yè)不注重中藥商標的注冊,品牌流失嚴重;藥品通用名稱與商標混淆;忽視道地藥材的地理標志保護,假冒道地藥材大行其道。
4、中藥的商業(yè)秘密保護
商業(yè)秘密保護范圍涉及中藥配方、秘方、獨特的生產(chǎn)加工工藝。中藥生產(chǎn)工藝復雜、技術性強,配方也復雜多樣,從產(chǎn)品很難通過反向工程倒推出中藥的配方和生產(chǎn)工藝,而且商業(yè)秘密保護沒有一個具體的保護期限,只要權(quán)利人采取的保密措施得當,用商業(yè)秘密保護中藥的知識產(chǎn)權(quán)將會非常有效。但是,隨著社會、經(jīng)濟的發(fā)展,企業(yè)技術人員的流動越來越頻繁,使得商業(yè)秘密容易泄露。
二、產(chǎn)權(quán)意識淡薄
一方面,中藥界對中藥專利保護的概念及救濟制度缺乏足夠了解。由于我國長期以來的國情,企業(yè)內(nèi)部的法律意識普遍偏低,很多企業(yè)對法律尤其是知識產(chǎn)權(quán)法認識不深、甚至沒有認識。如國內(nèi)有相當一部分企業(yè)對專利的先公開后保密制度并不了解,而是以傳統(tǒng)的思維習慣來思考,他們顧慮一旦產(chǎn)品技術公開,藥品很快被仿制,企業(yè)將無法保障自身壟斷利潤因而怠于申請專利,甚至根本不申請專利。
另一方面,國內(nèi)對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護缺乏實際決心,言速行遲者、甚至言而不行者大有人在。我國70-80%的中藥科技人員集中在高校、科研院所,他們大多只管完成課題研究,存在重成果輕專利的情況。由于專利意識淡薄和目的取向的根本不同,為數(shù)不多的創(chuàng)新成果也沒有及時申請專利保護。
總體來看,在近十年的專利申請中,非職務發(fā)明申請量逐年增加,職務發(fā)明申請量下降,職務發(fā)明比例過小,反映了我國企業(yè)、科研單位并沒有充分運用專利這一有力武器來保護自己的知識產(chǎn)權(quán)。許多中藥企業(yè)不重視產(chǎn)品開發(fā)過程中的專利申請,也不善于運用專利保護市場開拓過程中的自身權(quán)益,使得中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護難以落到實處并取得較大的進展。
責任編輯:陳竹軒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段,即1-3月準備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價!廣東藥價全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機會來了
目前,似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費背景下完不成指標,所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價藥,提高自負比例
4+7最新文件,未中選高價藥,提高自負比例,未中選藥品梯度降價。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點需注意
這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結(jié)果。...