各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)；各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，市屬分局，機(jī)關(guān)有關(guān)科室：
為了認(rèn)真貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的通知》（食藥監(jiān)電〔2012〕5號(hào)）精神，確保我市藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量安全，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、各藥品生產(chǎn)企業(yè)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）一是要立即開展本單位使用空心膠囊的自查工作，如發(fā)現(xiàn)有媒體曝光的13個(gè)產(chǎn)品批次空心膠囊，一律停止使用，并向我局注冊(cè)安監(jiān)科填報(bào)《企業(yè)生產(chǎn)使用明膠與藥用空心膠囊情況自查表》（附件一）。對(duì)使用上述兩廠的空心膠囊生產(chǎn)的藥品要立即停止銷售。二是要嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所購(gòu)進(jìn)的空心膠囊進(jìn)行檢驗(yàn)，沒(méi)有檢驗(yàn)條件的，應(yīng)主動(dòng)向食品藥品檢驗(yàn)所送檢，待檢驗(yàn)合格后方可使用。三是要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)空心膠囊供應(yīng)商的資質(zhì)審核，并健全完善供應(yīng)商檔案。
二、各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即開展自查，對(duì)媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)藥品（附件二），一律停止銷售使用。對(duì)13個(gè)鉻超標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的其它膠囊類產(chǎn)品，應(yīng)主動(dòng)向有關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所送檢，嚴(yán)防不合格藥品流入市場(chǎng)。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如發(fā)現(xiàn)有媒體曝光的13個(gè)產(chǎn)品批次空心膠囊，堅(jiān)決停止銷售。
三、市食品藥品檢驗(yàn)所要積極做好企業(yè)空心膠囊的檢驗(yàn)工作。同時(shí)要加強(qiáng)13個(gè)鉻超標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的其它膠囊類產(chǎn)品的抽檢工作，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，及時(shí)上報(bào)市局依法查處。
四、各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、市局有關(guān)科室、分局要加大監(jiān)督檢查力度，立即展開專項(xiàng)檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)肅查處。要加強(qiáng)信息通報(bào)工作，一旦發(fā)現(xiàn)新的動(dòng)向，隨時(shí)向上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。同時(shí)要督促企業(yè)進(jìn)行自查，認(rèn)真填報(bào)自查表。對(duì)隱瞞事實(shí)從而造成不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)的企業(yè)，要依法從重查處。企業(yè)自查表要求在4月20日前報(bào)。
特此通知。

附件一：《企業(yè)生產(chǎn)使用明膠與藥用空心膠囊情況自查表》
附件二：《媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品名單》

二○一二年四月十六日

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