據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，如果有一天，您跟外國人說起什么是“濕熱”、“腎虛”或者“血虛”，怕是很多西醫(yī)都理解不了，這到底是什么病啊？幾味或者十幾味藥材放在一起煮，煮出來的苦藥湯一喝下去病就好了，這真是件神奇的事。

因為中醫(yī)藥的有效物質(zhì)、作用機理這些都沒有辦法在實驗室里用詳細(xì)的數(shù)據(jù)來說明白，再加上制作工藝粗糙，所以一直以來都沒法進(jìn)入歐美主流市場。不只在中國，包括韓國和日本的中成藥，很多都是以保健品或者食品添加劑的身份在歐美銷售。

不過，并不是沒有例外。“地奧心血康膠囊”近日就成功突圍，成為歐盟成員國之外獲得市場準(zhǔn)入的第一個植物藥。零的突破，到底有多難？歐美高門檻，能否就此邁過？

外國人不懂什么叫“腎虛”

一盒在國內(nèi)只賣6、7塊錢的中藥膠囊，如果拿到歐洲，售價起碼會翻兩番。面對這樣的利潤誘惑，商家必然蜂擁而至。但事實卻是，除了地奧心血康之外，目前沒有任何一種中藥在歐美市場可以以藥品的身份售賣。長久以來，中藥都是以保健品或食品添加劑的身份，出現(xiàn)在超市貨架上。

成都地奧集團(tuán)董事長李伯剛對中國之聲表示，從保健品到藥品，利潤差距很大。

李伯剛：一個是藥品和功能性食品在檔次上有很大差距；二是藥品價格和保健品差異，導(dǎo)致了價格上也有很大差異，售價比國內(nèi)要高。

盡管患者總在抱怨藥價貴，但對于生產(chǎn)廠家來說，中藥的出廠價已經(jīng)被壓得很低，而新藥研發(fā)卻需要高投入，歐美市場就成為了中國藥企的新大陸。但是，中藥的“出境游”沒那么容易。

中醫(yī)科學(xué)院院長、天津醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮在接受中國之聲記者專訪時表示，中藥要想進(jìn)入歐美市場，需要邁很多門檻。

張伯禮：除了一個大的文化背景有差異以外，真的按照國際要求，里面的藥效物質(zhì)、作用機理都要說的比較清楚，中藥有時解釋一些名詞都是按照中醫(yī)說，腎虛、益氣活血，這些個概念在國外很難理解。另外一個問題就是我們的生產(chǎn)，國外對生產(chǎn)的要求比我們嚴(yán)格，所以我們在這幾個方面跟他們有些個差距。

中藥海外上市的“三項紀(jì)律”

去年四月，《歐盟草藥藥品法案》正式生效，所有有治療作用的草藥類保健品一律不再允許以保健品的身份銷售，需要注冊成藥品之后在藥店銷售。這也就是說，一方面歐盟終于承認(rèn)草藥作為藥品的法律地位；而另一方面，如果想拓展歐盟市場，必須通過嚴(yán)格的草藥藥品注冊程序。中藥西進(jìn)，還有幾步路？

地奧集團(tuán)的心血康已經(jīng)獲準(zhǔn)在荷蘭上市，根據(jù)歐盟成員國藥政管理互認(rèn)可的相關(guān)協(xié)議，進(jìn)入一個成員國后再進(jìn)入其他國家基本只是程序化問題。地奧集團(tuán)董事長李伯剛告訴記者他的體會，那就是企業(yè)和產(chǎn)品都要過硬。

李伯剛：一是資深無論企業(yè)還是產(chǎn)品要有過硬的功夫，基礎(chǔ)研究要符合發(fā)達(dá)國家的要求，嚴(yán)格扎實；二是你的產(chǎn)品在臨床上的表現(xiàn)要用數(shù)據(jù)證明安全有效；三是生產(chǎn)管理務(wù)必要科學(xué)規(guī)范。

《歐盟草藥藥品法案》頒布以來，商務(wù)部、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會等部門已經(jīng)在全國挑選了部分中藥品種推薦到歐盟注冊。中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮介紹，未來中藥在國際市場的隊伍會越來越壯大。

張伯禮：后邊還有若干個藥，大概7、8個，還在歐盟爭取著，估計明年有1、2個能成功。后面會形成一個隊伍，慢慢的一批批的進(jìn)去。一方面占領(lǐng)國際市場。另一方面反過來促進(jìn)我國中藥新藥研究的水平，工藝控制的水平。

對于更多的中藥企業(yè)，如何能夠打開國際市場，尤其是進(jìn)入歐美主流市場？地奧集團(tuán)的經(jīng)驗，就是在當(dāng)?shù)卣业揭粋€可靠的合作伙伴，事半功倍。地奧董事長李伯剛：

李伯剛：我們的技巧是找好一個有勢力、有影響力的合作伙伴，補充實驗讓他們來做，交流很暢通，作為溝通橋梁的作用比我們自己去溝通容易得多，方便得多。

未來要避免“是藥三分毒”

不過，中藥的西進(jìn)之路并非一帆風(fēng)順，不斷有國外媒體報道稱，部分中藥含有重金屬污染物，或者瀕危動物器官和骨骼。對此張伯禮院士表示，目前的研究方向就是，未來如何在無法避免的藥材中剔除有害物質(zhì)。

張伯禮：出口的藥都注意到了這個問題，含有重金屬的東西就不能入。國內(nèi)這塊正在加強研究，正在做全國重要資源大普查，像朱砂這樣的是不是必須？如果要必須體內(nèi)有沒有毒性，都要把它研究清楚。

中藥進(jìn)入歐洲市場，這個選題我們不是第一次做了，以往總是在討論“為什么這么難”，“原因在哪里”，今天看到有零的突破，其實也是一個好的開始，期待接下來的更多認(rèn)可。

作者：舒晶晶