當(dāng)他一手締造的企業(yè)占領(lǐng)新的高地后，在面對(duì)中國(guó)研發(fā)困局“確定性時(shí)期”，他和萊美能否再度突破？難題可能仍然存在，但他還會(huì)向前沖。

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)

從一開始，藥物研發(fā)就注定是一場(chǎng)曠日持久的戰(zhàn)爭(zhēng)。這不是沖動(dòng)和喊口號(hào)所能解決的，只有“劍”與“血”才能解決。

這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)，很多藥企和很多人身處其中，有的已經(jīng)死亡，有的已經(jīng)退伍，有的仍然在堅(jiān)持戰(zhàn)斗。邱宇和重慶萊美藥業(yè)股份有限公司就是堅(jiān)持者之一。或許，邱宇不是唯一的，萊美藥業(yè)也不是唯一的，但兩者有著共同的特征——熱愛(ài)且從未放棄。

1989年，邱宇從華西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，面臨著進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)藥企、搞科研的三種選擇，他最終選擇進(jìn)入中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所研究血漿蛋白。從此，邱宇與藥物研發(fā)結(jié)下不解之緣。

在醫(yī)藥行業(yè)放開的背景下，1996年，邱宇在只有10萬(wàn)元啟動(dòng)資金和一幫師兄弟組成的團(tuán)隊(duì)的情況下，毅然選擇開始創(chuàng)業(yè)，進(jìn)行新藥研發(fā)。受資金限制，邱宇依靠租借實(shí)驗(yàn)設(shè)備，相對(duì)成熟的項(xiàng)目和技術(shù)熬過(guò)了最艱難的時(shí)期。

1999年，邱宇意識(shí)到純粹進(jìn)行新藥研發(fā)的局限性，這種模式經(jīng)常會(huì)受制于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游企業(yè)，而且轉(zhuǎn)讓技術(shù)只能一次性受益。而與純粹進(jìn)行新藥研發(fā)不同，產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作則可以保持企業(yè)持續(xù)性發(fā)展，通過(guò)生產(chǎn)獲利反哺科研，形成良性循環(huán)。憑借著已儲(chǔ)備的一批具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，邱宇開始進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作，萊美藥業(yè)孕育而生。

不同于其他企業(yè)家和企業(yè)，邱宇從未想過(guò)去迅速擴(kuò)大萊美藥業(yè)的規(guī)模，而是更加專注于研發(fā)，把產(chǎn)業(yè)化獲取的經(jīng)濟(jì)效益投入到研發(fā)上，再通過(guò)源源不斷的新產(chǎn)品增強(qiáng)企業(yè)的實(shí)力。不求大，但求強(qiáng)。

在這種經(jīng)營(yíng)理念下，萊美藥業(yè)堅(jiān)持走科研為主的線路，納米炭混懸注射液作為診斷用淋巴示蹤劑的問(wèn)世填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白；淋巴示蹤-淋巴靶向給藥-腫瘤細(xì)胞靶向給藥的淋巴靶向治療納米藥物研究與開發(fā)平臺(tái)建立等是萊美堅(jiān)持研發(fā)的果實(shí)。

2009年，萊美藥業(yè)登陸資本市場(chǎng)，成為重慶首家在創(chuàng)業(yè)板上市的企業(yè)。十年上市，邱宇并未感到意外，因?yàn)樗宄刂廊R美藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和未來(lái)發(fā)展方向，以科研為龍頭的優(yōu)勢(shì)不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單就能夠復(fù)制的。

如今，邱宇和萊美藥業(yè)仍然身處藥物研發(fā)這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)中，戰(zhàn)場(chǎng)沒(méi)變，方向沒(méi)變，改變的只是邱宇和萊美藥業(yè)站在一個(gè)新的高地上……

中國(guó)困局

盧禮強(qiáng)：可以看到，近期不少跨國(guó)藥企在關(guān)閉研發(fā)基地或裁減研發(fā)人員，甚至把研發(fā)中心建立在中國(guó)，您認(rèn)為為什么會(huì)出現(xiàn)這種狀況？

邱宇：跨國(guó)藥企關(guān)閉研發(fā)基地以及裁員，更多的是在小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域，說(shuō)明當(dāng)前小分子藥物開發(fā)已經(jīng)遭遇瓶頸，這從當(dāng)前新藥研發(fā)成功的數(shù)量越來(lái)越少可以看出。目前，歐美等國(guó)的研發(fā)已經(jīng)開始轉(zhuǎn)向大分子、生物領(lǐng)域，在美國(guó)，這個(gè)比例已經(jīng)占到20%。而在中國(guó)，小分子藥物的開發(fā)還處于仿制階段，比較落后，再加上仿制藥日益受到重視，因此跨國(guó)藥企把研發(fā)中心設(shè)立在中國(guó)是一種研發(fā)和市場(chǎng)方向的轉(zhuǎn)移。

需要強(qiáng)調(diào)的是，中國(guó)整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈還沒(méi)有形成，對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的認(rèn)知不足，環(huán)境缺失。其實(shí)，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)研發(fā)的投入并不少，但由于整個(gè)研發(fā)創(chuàng)新的機(jī)制沒(méi)有建立起來(lái)，更多的只是某一個(gè)階段或國(guó)家的某一個(gè)部門在支持和鼓勵(lì)研發(fā)，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

盧禮強(qiáng)：當(dāng)前，國(guó)家正在大力提倡研發(fā)創(chuàng)新，包括十二五規(guī)劃在內(nèi)的相關(guān)政策也有提及，您覺(jué)得這將會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)及企業(yè)帶來(lái)哪些影響？

邱宇：醫(yī)藥十二五規(guī)劃鼓勵(lì)和支持研發(fā)創(chuàng)新的導(dǎo)向無(wú)疑是好的，但沒(méi)有完整、配套以及細(xì)化的政策支撐，根本就落不了地。當(dāng)下，一個(gè)新藥成功研發(fā)后，不僅不能進(jìn)醫(yī)保，價(jià)格還屢屢被砍，極為不合理。

從企業(yè)角度來(lái)看，國(guó)家政策雖然對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目提供資金支持，但企業(yè)真正拿到的又有多少？往往是被寡頭瓜分掉，或者以科研補(bǔ)助的名義被科研機(jī)構(gòu)和大專院校拿走。事實(shí)上國(guó)家要想真正提升藥物研發(fā)實(shí)力和水平，就應(yīng)該以藥企為載體，特別是對(duì)一些長(zhǎng)期重視并持續(xù)投入大量資金的藥企，應(yīng)該給予大力扶持和傾斜。

盧禮強(qiáng)：自新醫(yī)改正式實(shí)施以后，醫(yī)藥政策頻出，藥價(jià)管理辦法、集中招標(biāo)、抗菌藥分級(jí)管理等逐步實(shí)施，這些政策對(duì)中國(guó)的藥品研發(fā)帶來(lái)了怎樣的沖擊？

邱宇：在新的政策環(huán)境下，市場(chǎng)化成為“空談”。以招標(biāo)為例，現(xiàn)行招標(biāo)的核心是價(jià)格，這種行政化手段徹底破壞了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)。藥品有雙面性，既是高科技產(chǎn)品又是消費(fèi)品，不能是誰(shuí)的藥便宜就買誰(shuí)的。更為重要的是，藥品是一種服務(wù)，不能用簡(jiǎn)單的生產(chǎn)成本來(lái)衡量，研發(fā)成本、銷售成本都需要考慮進(jìn)去。

抗菌藥分級(jí)管理更是大大地打擊了藥企的研發(fā)創(chuàng)新積極性，政策一出來(lái)就幾十個(gè)抗生素被限制使用或特殊使用，而且各地的品種還不一樣，以后誰(shuí)還愿意去研發(fā)和銷售抗生素，起碼很多抗生素生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在開發(fā)抗感染藥物上已經(jīng)沒(méi)多大興趣。如此一來(lái)，未來(lái)出現(xiàn)公共衛(wèi)生問(wèn)題，誰(shuí)來(lái)承擔(dān)“責(zé)任”？而且品種越少，越容易產(chǎn)生耐藥性。

中國(guó)的政策始終存在一個(gè)問(wèn)題，這個(gè)部門拍腦袋，那個(gè)部門拍腦袋，卻沒(méi)有哪個(gè)部門真正去幫助企業(yè)。政府和企業(yè)應(yīng)該是魚水之情，而不是博弈關(guān)系?；氐窖邪l(fā)上，不是企業(yè)不想去研發(fā)創(chuàng)新，而是現(xiàn)實(shí)環(huán)境讓企業(yè)沒(méi)辦法實(shí)現(xiàn)，沒(méi)有多少藥企敢做長(zhǎng)期的研發(fā)規(guī)劃，因?yàn)檎攮h(huán)境存在很大的不確定性。

萊美突圍

盧禮強(qiáng)：眾所周知，資金一直是國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)行研發(fā)的一道坎，萊美對(duì)于研發(fā)的投入有多少？目前采取的是一種怎樣的研發(fā)策略？

邱宇：萊美的研發(fā)投入在國(guó)內(nèi)是比較多的，基本保持在銷售收入的8%左右。萊美始終認(rèn)為，產(chǎn)品是企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力，不大力投入肯定不行。不過(guò)，萊美的研發(fā)不是盲目的，現(xiàn)在很多藥企提出要自主研發(fā)，但現(xiàn)實(shí)情況卻是中國(guó)在化學(xué)藥物方面落后國(guó)際太多，很多好的品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還沒(méi)有，這都是國(guó)內(nèi)藥企藥物研發(fā)的一個(gè)好的方向。即使要去自主研發(fā)或創(chuàng)新，也應(yīng)該在學(xué)習(xí)的過(guò)程中，有方向、有步驟地進(jìn)行，萊美的研發(fā)就是這樣走過(guò)來(lái)的。

盧禮強(qiáng)：2009年，萊美成功上市，這對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)意味著什么？資本的進(jìn)入是否對(duì)萊美的研發(fā)產(chǎn)生了一定的推進(jìn)作用？

邱宇：總體來(lái)說(shuō)，進(jìn)入資本市場(chǎng)為萊美提供了一個(gè)持續(xù)高速發(fā)展的機(jī)遇，但反過(guò)來(lái)，也給企業(yè)帶來(lái)了很大的壓力，因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)比較特殊，其他行業(yè)資本一旦進(jìn)入就可以馬上運(yùn)作，股東可在短期內(nèi)獲得回報(bào)，但醫(yī)藥行業(yè)卻需要一個(gè)周期。因此，萊美更需要加強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，源源不斷地開發(fā)出新產(chǎn)品，并進(jìn)行合理的布局。

就研發(fā)而言，有了充足的資金后，萊美在研發(fā)投入上加大了力度，上市前萊美的科研投入在6000余萬(wàn)，固定投入6000余萬(wàn)，且今后兩者的比例將保持1:1。未來(lái)十年，萊美的固定投入將達(dá)到10億，這意味著研發(fā)投入也將達(dá)到10億。對(duì)于所有的研發(fā)投入，萊美有著自己的布局和規(guī)劃，今后兩年將是重點(diǎn)投入的時(shí)期。

盧禮強(qiáng)：未來(lái)萊美的研發(fā)方向是什么？企業(yè)整體的規(guī)劃如何？

邱宇：其實(shí)，在當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥環(huán)境下，對(duì)于萊美而言，更多的是考慮生存問(wèn)題。萊美會(huì)把研發(fā)作為一個(gè)長(zhǎng)期的規(guī)劃，并且有步驟地實(shí)施。未來(lái)，萊美將堅(jiān)持以科研為龍頭，專注于細(xì)分領(lǐng)域的藥物研發(fā)，再把細(xì)分領(lǐng)域做深，達(dá)到國(guó)內(nèi)乃至國(guó)外的領(lǐng)先水平，包括腫瘤用藥、心血管用藥、精神藥物和抗抑郁藥物都將是萊美的重點(diǎn)研發(fā)方向。

邱宇觀點(diǎn)

藥企慎邁研發(fā)腳步

目前，國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)行藥物研發(fā)總體上來(lái)說(shuō)主要有三條路徑：一是自主研發(fā)；二是合作研發(fā)；三是研發(fā)外包。當(dāng)然，也有一些藥企走的是混合式的研發(fā)線路，但基本沒(méi)有脫離這三種模式。其實(shí)，不管是哪種研發(fā)模式，都各有利弊，也都在不斷進(jìn)步，可以說(shuō)，當(dāng)前整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)都在研發(fā)上“動(dòng)腦筋”。

藥企進(jìn)行自主研發(fā)當(dāng)然是一件好事，但問(wèn)題是有多少藥企能夠堅(jiān)持和支撐下去？資金、技術(shù)以及人才等都是藥企面臨的問(wèn)題，更重要的是之前所講到的環(huán)境問(wèn)題，藥企不敢去自主研發(fā)，風(fēng)險(xiǎn)太大。所以，如果說(shuō)國(guó)內(nèi)有哪個(gè)藥企是完全自主研發(fā)的，這可信度不高。

事實(shí)也正是如此。改革開放以來(lái)，由國(guó)家扶持或者風(fēng)投支持的自主研發(fā)項(xiàng)目，都沒(méi)有得到實(shí)質(zhì)性的改變。而且，藥物研發(fā)不僅涉及到技術(shù)問(wèn)題，還涉及到市場(chǎng)培育和醫(yī)生、患者教育問(wèn)題，比起跨國(guó)藥企，國(guó)內(nèi)藥企不僅投入太少，也沒(méi)有意識(shí)?？梢哉f(shuō)，中國(guó)的自主研發(fā)還處于一個(gè)原始的積累階段，未來(lái)的路還很長(zhǎng)。

相比較自主研發(fā)，藥企與科研機(jī)構(gòu)、大專院校的合作模式具有一定的優(yōu)勢(shì)，但同樣存在問(wèn)題。一是科研機(jī)構(gòu)大都不重視藥品審批的法律法規(guī)，只是純粹考慮技術(shù)，但往往在后續(xù)企業(yè)申報(bào)、生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)諸多問(wèn)題；二是隨著技術(shù)要求的提高，科研機(jī)構(gòu)必須達(dá)到中試規(guī)模，但現(xiàn)實(shí)卻是，國(guó)內(nèi)很多中小型甚至是大型的科研機(jī)構(gòu)都只能做到小試規(guī)模，使得企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中常出現(xiàn)工藝改變的問(wèn)題，進(jìn)而需要重新申報(bào)，耗費(fèi)也浪費(fèi)企業(yè)太多的時(shí)間和精力。其實(shí)，科研機(jī)構(gòu)不僅應(yīng)該要成功研發(fā)出藥品，還要做到工藝穩(wěn)定，這也是當(dāng)前藥企和科研機(jī)構(gòu)、大專院校合作的主要矛盾。

改革開放以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)取得了快速的發(fā)展，但研發(fā)始終是一個(gè)短板。當(dāng)然，今后仍然會(huì)有新的藥物研發(fā)出來(lái)，但會(huì)缺少持續(xù)的創(chuàng)新能力，因?yàn)檫@是現(xiàn)實(shí)環(huán)境所決定的。而對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，行業(yè)變幻莫測(cè)、競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，藥企需要考慮多方風(fēng)險(xiǎn)，慎重邁出研發(fā)的腳步。