限抗見實效 創(chuàng)新考驗企業(yè)智慧(2)
核心提示:在抗菌藥物限用政策全面實施1周年之際,衛(wèi)生部以32號文印發(fā)《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》,要求進一步加強政策的實施推廣力度。抗菌藥物限用已經(jīng)成為整個產(chǎn)業(yè),乃至國家的意志。
醫(yī)生處方不分國別
記者:按照目前抗菌藥物分級管理的思路,抗菌藥物的用量必然會有較大幅度的下降。但中國相關生產(chǎn)企業(yè)有數(shù)千家,作為抗菌藥物的使用者、研究專家,以及政策的設計者,您如何看待抗菌藥物生產(chǎn)供應與醫(yī)院使用之間的平衡?
吳永佩:經(jīng)過去年的整治,已有部分企業(yè)的生產(chǎn)線停產(chǎn),有的減產(chǎn)也很明顯。我覺得產(chǎn)業(yè)真正需要反思的是對抗菌藥本身藥物屬性的再認識。何為新藥?說實在的,如今日漸從緊的限用政策絕大部分與國內(nèi)低水平、同質(zhì)化的抗菌藥過量有關,比如說,很多合理用藥水平較高的國家臨床使用喹諾酮類抗菌藥物只有6種,而我國卻有18種。又如甲硝唑,目前國內(nèi)已有200多個商品名,生產(chǎn)企業(yè)多達近千家。
更值得深思的是,目前國內(nèi)的某些“新藥”,實際上是引進國外早已淘汰的產(chǎn)品,這對抗菌藥審批也帶來了挑戰(zhàn)。
我認為,在供應與使用之間謀求平衡,關鍵要倚重產(chǎn)品質(zhì)量。對低水平、重復生產(chǎn)的抗菌類產(chǎn)品要毫不手軟地淘汰,企業(yè)在自主研發(fā)或者引進新產(chǎn)品時也要謹慎,新產(chǎn)品要有確切的科技含量;而在使用時,權利雖下放到各省市的醫(yī)院,但仍需堅持質(zhì)量和品牌的基本原則,讓需求與供給匹配?! ?/p>
趙志剛:我認為合理使用抗菌藥物不能光考慮企業(yè)利益。需要合理使用的,就不要過多地考慮企業(yè)發(fā)展。
中國現(xiàn)在99%的企業(yè)都是做仿制藥,而且規(guī)模、實力及創(chuàng)新體制導致企業(yè)創(chuàng)新很難。
楊帆:此次抗菌藥物專項整治活動確實將導致抗菌藥物使用量下降,但這種下降是壓縮抗菌藥物治療和預防性應用領域濫用的結(jié)果,有利于保障患者安全,遏制細菌耐藥和減少不必要的醫(yī)療開支,利國利民?! ?/p>
記者:抗菌藥物是國家戰(zhàn)略必需品,分級管理必然改變醫(yī)生的處方習慣。那么,是否會出現(xiàn)外資企業(yè)的產(chǎn)品更受醫(yī)生推崇的現(xiàn)象?這對民族制藥工業(yè)是否存在威脅?您是怎么理解的?另外,抗菌藥物研發(fā)在中國相對滯后,像碳氫霉烯類產(chǎn)品,今后企業(yè)是否還有繼續(xù)研究開發(fā)的必要性?國家對抗菌藥物研發(fā)的鼓勵性體現(xiàn)在哪里?
吳永佩:臨床歡迎真正意義上的高品質(zhì)抗菌新藥供應,這是企業(yè)研發(fā)的動力所在。比如抗超級細菌的創(chuàng)新產(chǎn)品,臨床會漠視嗎?我認為,創(chuàng)新是必須的,但是要保持清晰的價值觀,開發(fā)要重視科學性,不能為新藥之名而開發(fā)。另外,國家層面也會對真正意義上的創(chuàng)新有政策扶持傾向,通過崗位考核、抗菌藥物臨床指導原則、處方點評、醫(yī)保支付制度等不同渠道來鼓勵臨床醫(yī)生優(yōu)先使用品質(zhì)高、性價比高的抗菌藥物。
趙志剛:由于品種和品規(guī)的限制,大型醫(yī)院為了更好地為VIP服務,同時為確保安全,更多地選用進口和合資產(chǎn)品,民族企業(yè)的產(chǎn)品會失去一些市場。長遠看,開發(fā)新型抗菌藥物是必要的,仿制藥也應該鼓勵,但仿制應到位,同時仿制不能過多過濫。新藥創(chuàng)新體制的建立需要國家從多個方面加以改善,如藥監(jiān)局、發(fā)改委、科委、社保部等協(xié)同?! ?/p>
肖永紅:對于第一個問題,我不這樣認為。作為醫(yī)生,我認為能夠治病的藥就是好藥,我不會區(qū)分是國產(chǎn)藥還是進口藥。只要它確實能夠治病,都可以使用。我認為醫(yī)院有50種抗菌藥是絕對夠用的,在整治之前,有一些三級醫(yī)院的抗菌藥也沒有達到50種。
抗菌藥物應該是為了滿足臨床的實際需要,而不是像維生素那樣濫用。所以,企業(yè)應該圍繞這一點,找出自己的特殊之處。比如,你的藥是創(chuàng)新藥,效果好,當然在臨床上會受歡迎。這與是否進口藥沒有關系,不管是國產(chǎn)的還是進口的,作為已經(jīng)加入WTO的國家,不可能專門制定政策來保護民族藥或者國外藥。無論是從專業(yè)人員來講,還是國家管理部門來講,都歡迎有效、質(zhì)高、安全性好的藥物。
對抗菌藥物加強管理對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來講,看上去好像不太好。有的企業(yè)可能會覺得品種受限制,對業(yè)績造成一定的影響,但從長遠來看,這是一件好事。
抗菌藥物臨床整治鼓勵企業(yè)做真正的創(chuàng)新。這不是過去改劑型、改劑量的“新藥”。實際上,衛(wèi)生部和科技部等部門都在鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。政策的管理目標是讓企業(yè)走上創(chuàng)新路。真正的創(chuàng)新藥,政府是歡迎的,臨床還是要使用的。
長期來說,限抗政策對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范抗菌藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售是非常有利的,特別是對那些長期以來堅持創(chuàng)新、規(guī)范經(jīng)營的企業(yè),絕對是一件好事?! ?/p>
楊帆:這次專項整治活動規(guī)定了一品雙規(guī),既給國際品牌和仿制品同等機會,也滿足不同患者的需要。抗菌藥物管理確實會讓一些研發(fā)能力差、靠制造質(zhì)次價高偽新藥的藥廠倒閉,但總體有利于優(yōu)勝劣汰,不會危害我國制藥工業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)潛力。
建議研發(fā)有真正療效、安全性突出的新抗菌藥物;仿制已被國外廣泛認可的抗菌藥物;國家應該鼓勵藥廠兼并,擴大規(guī)模,提高效率和研發(fā)能力,避免一種藥物數(shù)百家藥廠生產(chǎn)的混亂局面;嚴格藥物審批,避免已被國外否認或淘汰的藥物在我國作為新藥上市;避免給療效、安全性無任何優(yōu)勢的藥物高定價(目前極常見,并以其高利潤空間進行不當促銷,成為濫用的重要因素);對一些臨床重要品種,即使是多年使用的老品種,應確保其適當利潤,減少藥廠開發(fā)偽新藥沖動。目前有些重要品種價格低到無法保證安全和供應的地步,例如青霉素低至0.17元/瓶;頭孢唑林0.8元/瓶,這些靜脈注射用藥物比瓶裝水還便宜?!?/p>
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責任編輯:露兒
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