過去一年中，國產疫苗行業(yè)景象可以用“一半是海水，一半是火焰”來形容。一方面，政策層面對國產疫苗暖風頻送，學界和資本市場熱衷于對疫苗產業(yè)前景的積極描繪；另一方面，國產疫苗行業(yè)在研發(fā)、產品質量、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)負面消息頻頻曝光，以致國產疫苗至今迷霧重重、步履艱難。

繼重慶啤酒歷時13年打造的治療性乙肝疫苗的泡沫宣告破滅后，沃森生物停止了耗時8年的9價肺炎球菌多糖結合疫苗（簡稱9價疫苗）的研發(fā)工作，為國產生物疫苗產業(yè)再潑冷水。

3月9日，沃森生物發(fā)布公告稱，公司于2011年底申請撤回了9價疫苗的臨床研究申請，停止了9價疫苗的研發(fā)工作，轉攻13價疫苗。

 知情人士指出，沃森的肺炎多糖結合疫苗技術上或存在缺陷。沃森生物用的是法國企業(yè)賽諾菲巴斯德的載體蛋白工藝，而巴斯德研發(fā)的11價疫苗早已宣布失敗。

甚至有投資者激進地指出：“沃森只是在把餅繼續(xù)畫大。”

這被一些投資者認為是沃森生物折戟沉沙的第四個疫苗項目。去年以來，沃森生物停止了包括人工單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗、 PIKA 鼻黏膜免疫流行性感冒裂解疫苗、麻腮風疫苗三個品種在內的疫苗研發(fā)項目。

過去一年中，國產疫苗行業(yè)景象可以用“一半是海水，一半是火焰”來形容。一方面，政策層面對國產疫苗暖風頻送，學界和資本市場熱衷于對疫苗產業(yè)前景的積極描繪；另一方面，國產疫苗行業(yè)在研發(fā)、產品質量、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)負面消息頻頻曝光，以致國產疫苗至今迷霧重重、步履艱難。

120億元巨型蛋糕

“任何一個投資者對于疫苗項目的沖動都是類似的。”有著十多年從業(yè)經(jīng)驗的國內某私募基金高管岳峰告訴《中國科學報》。

擁有醫(yī)學博士學位、美國某大型醫(yī)藥企業(yè)6年的研發(fā)背景，后轉向生物醫(yī)藥投資公司。2008年，岳峰選擇回國創(chuàng)業(yè)，他很快在業(yè)內選定了目標——疫苗。

“最大的吸引力在于中國有龐大的疫苗市場。盡管投資大、風險高、回報期長，一支疫苗的利潤也很薄，但一旦被采購，利潤很誘人。”岳峰說。

基于龐大的人口基礎，中國疫苗市場已經(jīng)成為一個潛力十足的巨型蛋糕。

中投顧問近期發(fā)布一份報告顯示，現(xiàn)階段我國疫苗市場的規(guī)模大約為50億元，預計到2012年底，我國疫苗市場的規(guī)模將達到120億元。

而疫苗潛在市場遠不止于此。龐大的潛在消費人群是疫苗市場發(fā)展的基礎。居民收入的持續(xù)增長，直接增加了其健康投資支出，將大幅提高疫苗的使用數(shù)量。

面對如此龐大的市場，每一個疫苗項目一旦成功都意味著巨大的商業(yè)機會。

研發(fā)成敗難料

不過，在國產疫苗圈子里，研發(fā)成功案例并不多見。據(jù)了解，我國生產的疫苗以仿制為主，新藥開發(fā)進展緩慢。國內申請注冊的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗，而新型疫苗如新型結核病疫苗、肺炎結合疫苗、艾滋病疫苗、輪狀病毒疫苗等的創(chuàng)新開發(fā)能力嚴重不足。

以沃森生物著力研發(fā)的肺炎結合疫苗為例，這是目前世界上工藝難度最大的疫苗品種之一。到目前為止，全球僅有輝瑞和葛蘭素史克兩家公司有能力生產肺炎結合疫苗，其產品也是疫苗中最貴的。

據(jù)北京科興品牌中心負責人劉沛東介紹，肺炎鏈球菌是引發(fā)嬰幼兒感染的最常見細菌，肺炎球菌血清型共有90多個，一般選取其中幾個結合做成疫苗，就是所謂的7價、9價、13價等。

沃森生物從2004年開始投入9價疫苗研發(fā)，2010年4月申報臨床批件，至今仍停留在臨床前階段，其研發(fā)難度可見一斑。 

目前，國內13價疫苗共有6家機構在進行研發(fā)，除了沃森之外，還有北京科興、智飛生物等。其中，北京科興研發(fā)的13價疫苗已于2011年3月進行了臨床申報。

“國產肺炎結合疫苗的研發(fā)到最后究竟能否成功現(xiàn)在還很難說。”劉沛東告訴《中國科學報》，“臨床申報被受理并不意味著獲得臨床批件，事實上后續(xù)需要排隊，還有很多補充材料、審評的環(huán)節(jié)，何時能進入臨床還不好說。”

迷失資本賭局

搞研發(fā)出身的岳峰深知，疫苗項目成敗完全基于研發(fā)基礎以及是否能夠順利通過多重的臨床實驗，為此盡管他早已作好了打“持久戰(zhàn)”的心理準備，但回國不到兩年，岳峰還是選擇了放棄。

阻力來自許多方面。

一是國內資本的游戲規(guī)則。

岳峰清楚記得，回國后他看中的第一個疫苗項目，是與國內某知名大學合作進行某款新型疫苗開發(fā)。在看過他所提交的項目分析報告后，國內合作伙伴直接告訴他：“你在國外呆太久了，對國內的現(xiàn)狀可能不了解。不要以為投資人真的指望依靠疫苗項目成功來賺錢，那只是一個幌子，短時間內圈錢才是我們要的。”

 “不可否認這個例子十分極端，在資本圈內其實是少數(shù)，但整體浮躁、急功近利，這并不是疫苗或生物醫(yī)藥領域獨有的，而是整個中國各個行業(yè)的現(xiàn)實狀態(tài)。”岳峰說。

二是國內投資者對生物醫(yī)藥特別是疫苗產業(yè)知之甚少。

在岳峰看來，像他這樣擁有專業(yè)背景的投資者在美國的投資機構、券商中不在少數(shù)，但在國內簡直是稀有動物。

 三是國內的疫苗產業(yè)缺乏有公信力且權力足夠大的第三方機構監(jiān)督。監(jiān)管不到位導致的產業(yè)亂象的頻頻曝光讓岳峰感到有些寒心。

 疫苗是給健康人群使用的生物制劑，相對藥品而言，公眾對疫苗的安全性和有效性的要求更加嚴格，對于疫苗產生的不良反應容忍度和承受度很低。對此，劉沛東也認為，“國內的公眾在對疫苗產業(yè)的認知上還存在一些非理性的聲音”。

盡管岳峰此后轉向生物制藥投資，但他對國內疫苗產業(yè)的關注始終不減。

“今年的利好政策非常多，可謂是密集性出臺，尤其是直接劃撥專項資金和重點投資的做法，極大地刺激了生物醫(yī)藥行業(yè)，尤其是疫苗行業(yè)的熱情。”岳峰說，“這又讓很多投資者的熱情被重新激發(fā)出來。但是，應該理性地看到，相較于其他行業(yè)，國內疫苗產業(yè)尚未成熟。”