瑞士陷安維汀“假藥門”
核心提示: 近日,一家瑞士公司被曝光與美國市場銷售的假冒抗癌藥安維?。ˋvastin)有牽連。此事一出,外界對海外從事藥品買賣的瑞士公司紛紛表示關(guān)注。
瑞士是唯一一個允許在境外開展藥品貿(mào)易的國家,由此也成為不法藥品貿(mào)易商的經(jīng)營天堂。圖為蘇黎世一位海關(guān)官員展示被查獲的假冒萬艾可。
近日,一家瑞士公司被曝光與美國市場銷售的假冒抗癌藥安維?。ˋvastin)有牽連。此事一出,外界對海外從事藥品買賣的瑞士公司紛紛表示關(guān)注?! ?/p>
非正常渠道
2月中旬,F(xiàn)DA宣布,加利福尼亞州、德克薩斯州和伊利諾伊州的一些腫瘤醫(yī)生從供應(yīng)商手中獲得的安維汀是假藥(見2月24日環(huán)球版)。
與羅氏子公司基因泰克生產(chǎn)的真品不同,假藥不含活性成分貝伐單抗(Bevacizumab)。根據(jù)FDA的說法,這些藥物既危險,又無治療效果。
出于價格原因,這些腫瘤醫(yī)生極有可能沒有直接向生產(chǎn)商采購藥物。根據(jù)目前的市場行情,400mg劑量的安維汀價格約為2000瑞士法郎(合2189美元)。按病情的嚴(yán)重程度,患者每月接受安維汀治療需支付5000~10000瑞士法郎。一個治療周期下來,所需費用可達(dá)6萬~10萬瑞士法郎。
隨著全球化貿(mào)易的不斷增長,有時候,從非正常銷售渠道采購藥品(包括原裝產(chǎn)品)價格會便宜得多。目前,監(jiān)管部門對假藥的產(chǎn)地及復(fù)雜的供應(yīng)鏈展開調(diào)查。其中一家中間商Hadicon公司在瑞士楚格州注冊。該公司已向楚格州檢察機關(guān)提出控訴。
Hadicon公司向埃及一家從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)的SAWA公司訂購安維汀,隨后,在發(fā)送丹麥Caremed公司之前,將這些“安維汀”儲存在蘇黎世的一家保稅倉庫里。這家丹麥中間商將藥物發(fā)往英國,從這里再發(fā)運給美國。
去年底,Hadicon公司總經(jīng)理克勞斯-萊納·托特(Klaus-Rainer Tdter)從丹麥發(fā)運人那里得知,這批安維汀已在英國被沒收。一部分發(fā)往美國的假冒安維汀無法被攔截,最終到達(dá)美國腫瘤醫(yī)生的手中?! ?/p>
境外貿(mào)易
Hadicon公司向埃及公司訂購藥品時,將采購情況通報給丹麥中間商。Hadicon公司在楚格州雇傭了7名員工,從事藥品、醫(yī)療產(chǎn)品和器械的貿(mào)易活動。瑞士藥品監(jiān)管機構(gòu)Swissmedic副局長珍妮(Hans-Beat Jenny)證實,該局向Hadicon公司頒發(fā)了經(jīng)營許可證。
瑞士共有60家公司獲準(zhǔn)在國外從事藥品貿(mào)易,Hadicon公司是其中之一。而要在瑞士本土從事藥品貿(mào)易,相應(yīng)的準(zhǔn)入條件則嚴(yán)格得多。“世界上每一個國家首先要保護的是自己的國民。”珍妮說。
瑞士是唯一一個允許在境外開展藥品貿(mào)易的國家。貿(mào)易商需證明其建立功能齊全的體系,確保藥品質(zhì)量。貿(mào)易商需提供原始生產(chǎn)者的信息,及交付貨物的定單編號。
隨著制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展,瑞士在全球藥品貿(mào)易占據(jù)領(lǐng)先地位??偛课挥谌鹗康目鐕扑幑緺I業(yè)額接近300億瑞士法郎,其中98%出口其他國家。瑞士有300多家公司銷售醫(yī)藥產(chǎn)品。
珍妮解釋說:“瑞士為貿(mào)易商們精心提供了一個有利的經(jīng)營環(huán)境:經(jīng)濟和稅收條件良好;貿(mào)易和經(jīng)營自由得到高度重視;與其他大多數(shù)國家相比,在瑞士設(shè)立一家公司更容易。”
任何事物總有雙重性。瑞士也成為不法藥品貿(mào)易商的經(jīng)營天堂。一個典型的例子:藥品通過以色列從巴基斯坦發(fā)往荷蘭,再交付給德國的批發(fā)商。由于中間商在瑞士,而貨物從以色列進(jìn)行交付,采購商不會產(chǎn)生懷疑。而如果德國批發(fā)商一開始就直接從巴基斯坦收貨,它們可能產(chǎn)生疑問。
那么,當(dāng)埃及中間商提供安維汀這種抗癌藥時,Hadicon公司難道沒有收到警告嗎?
迄今為止,埃及公司SAWA交付的產(chǎn)品從來沒有發(fā)生過任何問題,Hadicon公司不得不承認(rèn),它在這起重大的國際詐騙案件中成為了受害者。始作俑者肯定知道,走私進(jìn)入供應(yīng)鏈的原始包裝藥物不能打開。
過去10年來,只有極少數(shù)假冒藥品案件涉及到瑞士貿(mào)易公司。珍妮表示,這次事件是否只是冰山一角目前還難以定論。
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價!廣東藥價全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機會來了
目前,似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點需注意
這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...