由于缺乏對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)，很多從事新產(chǎn)品研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)不得不喪失自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，2006～2007年，僅在上海張江藥谷就有20-30個(gè)新藥被外資后期介入，中國(guó)人自主研發(fā)的中藥不得不改姓“洋”。知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)已經(jīng)成為未來(lái)中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。醫(yī)藥企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利益最大化？策略上要注意以下九點(diǎn)。

第一，建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)與制度。

要根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī)，制定符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和實(shí)際情況的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度。規(guī)章制度的內(nèi)容應(yīng)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類別、權(quán)屬確定與分享、管理體系與辦法、保護(hù)方式方法與措施、違規(guī)責(zé)任等。依法規(guī)范、管理與保護(hù)科技創(chuàng)新成果，把知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)管理的總體框架，做到知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)關(guān)注布局策劃、申請(qǐng)關(guān)注質(zhì)量審查、授權(quán)關(guān)注保護(hù)范圍、管理關(guān)注資產(chǎn)整合、采購(gòu)關(guān)注侵權(quán)/擔(dān)保、營(yíng)銷關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)控制。

第二，善打?qū)＠?，做好企業(yè)專利的開(kāi)發(fā)、國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)和管理工作。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的發(fā)明專利權(quán)對(duì)于高新技術(shù)企業(yè)尤為重要，企業(yè)家“玩”專利牌的意識(shí)和策略必須超前，對(duì)于企業(yè)已開(kāi)發(fā)出來(lái)的新藥，一定要及時(shí)申請(qǐng)和獲取本國(guó)專利和國(guó)際專利。目前，在我國(guó)1萬(wàn)余件藥品專利中，80%為國(guó)外研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)所有，其中又有90%以上為發(fā)明專利，而我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品97%為仿制。為此，醫(yī)藥企業(yè)要充分重視自身的新藥創(chuàng)新研究與開(kāi)發(fā)活動(dòng)，用好、用活、用足國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的政策，做好國(guó)內(nèi)外專利申請(qǐng)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

第三，建立對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制。

我國(guó)鼓勵(lì)科研發(fā)明的激勵(lì)機(jī)制有待改進(jìn)，例如，盡管我國(guó)專利法規(guī)定職務(wù)發(fā)明人享有專利收入的分配權(quán)力，然而實(shí)踐中因缺乏具體的操作辦法，卻往往享受不到應(yīng)得的各種激勵(lì)。因此，國(guó)家層面應(yīng)繼續(xù)完善相關(guān)法律、法規(guī)和政策，允許雇主優(yōu)先選擇實(shí)施雇員非職務(wù)發(fā)明專利，規(guī)范公共機(jī)構(gòu)職務(wù)發(fā)明人的補(bǔ)償和獎(jiǎng)勵(lì)制度，制定專門(mén)的補(bǔ)充性法規(guī)，細(xì)化國(guó)有和政府資助的研究機(jī)構(gòu)的職務(wù)發(fā)明人補(bǔ)償和收入分配辦法，落實(shí)對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制。

第四，利用工業(yè)設(shè)計(jì)保護(hù)藥品的外包裝和外觀形狀。

工業(yè)設(shè)計(jì)在我國(guó)專利法中被稱為外觀設(shè)計(jì)，它主要對(duì)商品的圖案、形狀、色彩的新設(shè)計(jì)進(jìn)行保護(hù)。我國(guó)一些醫(yī)藥企業(yè)為了防止他人仿冒自己的藥品，紛紛把自己生產(chǎn)的藥品的外觀形狀和外包裝圖案申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利，以此來(lái)加強(qiáng)對(duì)藥品的保護(hù)力度。例如，給孩子服用的藥片壓制成小白兔形狀，使用表現(xiàn)童趣的藥品包裝圖案等，并通過(guò)申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利達(dá)到保護(hù)目的。外觀設(shè)計(jì)專利的保護(hù)期限是十年，過(guò)了這一期限，還可以通過(guò)版權(quán)來(lái)保護(hù)藥品的外包裝圖案。

第五，重視對(duì)商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè)，嚴(yán)防假冒和搶注。

按《TRIPS協(xié)議》的要求，修改后的我國(guó)商標(biāo)法擴(kuò)大了商標(biāo)權(quán)的客體，例如，增加了包括三維商標(biāo)、顏色商標(biāo)等視覺(jué)商標(biāo)注冊(cè)的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)重視應(yīng)用這些新規(guī)定，做到寬注冊(cè)、廣注冊(cè)和多樣化注冊(cè)，為開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)作好風(fēng)險(xiǎn)防范準(zhǔn)備。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)及時(shí)針對(duì)產(chǎn)品出口方向，有重點(diǎn)地選擇若干國(guó)家，及時(shí)做好國(guó)際商標(biāo)注冊(cè)，必要時(shí)進(jìn)行全球注冊(cè)。

第六，重視對(duì)藥品馳名商標(biāo)的保護(hù)。

馳名商標(biāo)知名度高，而且擁有馳名商標(biāo)的企業(yè)規(guī)模一般較大，因此，對(duì)它的保護(hù)有別于普通注冊(cè)商標(biāo)。一般說(shuō)來(lái)，對(duì)馳名商標(biāo)的擴(kuò)大保護(hù)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：其一，我國(guó)是《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》成員國(guó)，對(duì)公約其他成員國(guó)雖未在我國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)、但經(jīng)商標(biāo)局認(rèn)定為馳名商標(biāo)的商標(biāo)，應(yīng)予以保護(hù)，即對(duì)抄襲、搶注的申請(qǐng)予以駁回，對(duì)擅自使用馳名商標(biāo)的予以禁止。其二，對(duì)具有獨(dú)創(chuàng)性的馳名商標(biāo)可給予跨商品類別保護(hù)。其三，對(duì)于商標(biāo)局認(rèn)定的馳名商標(biāo)，自認(rèn)定之日起，他人將與該馳名商標(biāo)相同或者近似的文字作為企業(yè)名稱的一部分使用，且可能引起公眾誤認(rèn)的，工商行政管理機(jī)關(guān)不予核準(zhǔn)登記。

第七，重視對(duì)中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)。

中國(guó)近年已向全世界約170個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口中藥產(chǎn)品，其中，絕大部分都是低附加值的中藥提取物和原材料。為防范劣質(zhì)中藥毀了中醫(yī)藥美譽(yù)，重視對(duì)中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)是必要的。原產(chǎn)地保護(hù)制度是一項(xiàng)與國(guó)際接軌的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，既是民族經(jīng)濟(jì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度，也是國(guó)家名優(yōu)特產(chǎn)品質(zhì)量與信譽(yù)保證制度。《TRIPS協(xié)議》還增加了對(duì)地理標(biāo)志的保護(hù)，地理標(biāo)志是表明產(chǎn)品原產(chǎn)于某成員國(guó)境內(nèi)某一地區(qū)，而該產(chǎn)品的特有質(zhì)量、信譽(yù)或其他特征。善用地理標(biāo)志保護(hù)制度對(duì)于我國(guó)中藥材產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)具有重要意義。

第八，利用版權(quán)保護(hù)藥品說(shuō)明書(shū)和藥品廣告。

醫(yī)藥市場(chǎng)上，對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和藥品用語(yǔ)的仿冒現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生，因此，通過(guò)法律手段對(duì)其進(jìn)行保護(hù)也十分必要。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容包括：藥品名稱、主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、用法用量、禁忌、商標(biāo)及批準(zhǔn)文號(hào)等項(xiàng)目，是經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的法定文書(shū)。為了獲得著作權(quán)法的有效保護(hù)，藥品說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)應(yīng)當(dāng)在保證科學(xué)規(guī)范的前提下，做到獨(dú)具一格，這樣既可以防止別人的抄襲，也避免了抄襲他人藥品說(shuō)明書(shū)的嫌疑。另外，作為藥品說(shuō)明書(shū)的紙張顏色、圖案、布局及其他設(shè)計(jì)，也受著作權(quán)的保護(hù)。

第九，管理、保護(hù)企業(yè)醫(yī)藥商業(yè)秘密。

醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)秘密主要是有關(guān)藥品研制開(kāi)發(fā)有關(guān)內(nèi)容，包括試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及醫(yī)藥企業(yè)的營(yíng)銷狀況等。商業(yè)秘密管理主要涉及企業(yè)檔案和人事管理兩個(gè)方面。首先，要制訂企業(yè)保密規(guī)劃規(guī)則，訂立商業(yè)秘密的保密范圍，訂立企業(yè)內(nèi)部對(duì)文件、資料、數(shù)據(jù)、配方的管理辦法。其次，要防止人為因素造成的損失，需在制訂企業(yè)保密規(guī)定的基礎(chǔ)上與員工訂立保密協(xié)議。最后，要加強(qiáng)某些特殊領(lǐng)域的管理工作，對(duì)涉及本企業(yè)商業(yè)秘密的關(guān)鍵部門(mén)及人員，更應(yīng)有符合人性而嚴(yán)格的管理措施。

總之，在全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程中，醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作顯得越發(fā)重要。在新醫(yī)改的背景下，醫(yī)藥企業(yè)不僅要守護(hù)好已有的知識(shí)財(cái)富，而且要用好、用活、用足國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新政策，逐步參與醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。借鑒國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的成功經(jīng)驗(yàn)，將國(guó)際上共同遵守的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的規(guī)則和有效的策略、方法、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，納入醫(yī)藥企業(yè)組織管理戰(zhàn)略之中，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎接新的挑戰(zhàn)，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新能力的提高和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變所必不可少的。