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違法藥品廣告治理要從多環(huán)節(jié)入手

2011-09-27 11:40 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:繆寶迎我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 違法藥品廣告幾成社會公害,嚴重誤導(dǎo)百姓的用藥行為,群眾對于政府部門治理違法藥品廣告難見成效頗有微詞。藥監(jiān)部門對于虛假違法廣告無執(zhí)法權(quán),但卻總因?qū)μ摷購V告治理不力而受到公眾指責(zé),某些執(zhí)法人員不免會覺得“冤枉”。

 違法藥品廣告幾成社會公害,嚴重誤導(dǎo)百姓的用藥行為,群眾對于政府部門治理違法藥品廣告難見成效頗有微詞。藥監(jiān)部門對于虛假違法廣告無執(zhí)法權(quán),但卻總因?qū)μ摷購V告治理不力而受到公眾指責(zé),某些執(zhí)法人員不免會覺得“冤枉”。筆者認為,藥監(jiān)部門與其委曲而難求其全,不如主動出擊而求實效,在治理違法藥品廣告中大有作為?! ?/p>

  宣傳藥品廣告管理法規(guī)

  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)通過發(fā)布違法廣告牟取不法利益,理應(yīng)受到處罰,但在工商部門實施處罰的過程中,總有一些廣告主或廣告經(jīng)營者、發(fā)布者以不了解、不熟悉藥品廣告管理有關(guān)法律法規(guī)為由,企圖從輕或減輕處罰。實際上,違法者對于法律條文的“無知”并不能成為其逃避處罰的理由,但有些人確實對于藥品廣告管理法律條文欠缺了解。

  《藥品管理法》及其《實施條例》對藥品廣告管理有明確規(guī)定,《廣告法》中也有具體的條文規(guī)定,藥監(jiān)部門有責(zé)任和義務(wù)對《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定進行宣傳普及。藥品廣告管理是《藥品管理法》的重要內(nèi)容之一,藥監(jiān)部門在落實、貫徹藥品管理相關(guān)措施時,應(yīng)當(dāng)認真落實好藥品廣告的相關(guān)管理規(guī)定。如果藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提出不清楚藥品廣告管理相關(guān)法律規(guī)定,則表明藥監(jiān)部門未能做好相關(guān)宣傳普及工作?! ?/p>

  查處違法廣告品種

  執(zhí)法實踐表明,進行違法廣告宣傳的藥品本身大多存在這樣那樣的問題,依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定可對其實施處罰。

  1.對于標簽、說明書不符合規(guī)定的應(yīng)及時查處。違法廣告品種的標簽、說明書違規(guī)比率較高,許多非法廣告品種標示的功能主治或適應(yīng)癥大大超出了規(guī)定范圍,此種情形下可直接依法按假藥論處。有的違法廣告品種標示的用法用量及貯藏條件等內(nèi)容與藥品標準不符,可依法按劣藥查處。此外,筆者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),許多違法廣告品種在藥品名稱、注冊商標標識方面也存在不符合規(guī)定的行為,應(yīng)該依據(jù)《藥品管理法》第86條規(guī)定予以處罰。

  2.依法抽樣送檢。以筆者所在轄區(qū)為例,違法廣告品種不合格率較高,有些品種不但存在含量、性狀、水分等項不合格,而且在中成藥品種中非法添加化學(xué)藥成分的現(xiàn)象也較為常見。

  3.做好核查工作。違法廣告品種屬于假藥的占有一定比重,其中不少是假冒、盜用其他生產(chǎn)企業(yè)的批準文號,有的是則偽造批準文號。此外,有些違法廣告品種采取的銷售手段也有不規(guī)范之處。

  4.關(guān)注各地假藥信息。各地對于查處違法廣告品種時有動作,經(jīng)常會揪出一些屬于假藥、劣藥的“壞分子”。藥監(jiān)部門要充分利用各類稽查信息資源,做到非法廣告品種一處被查便遍地開花,讓假劣藥品無處藏身。目前,不少違法廣告品種往往“流竄作案”,藥監(jiān)部門必須聯(lián)動打假。藥監(jiān)稽查部門應(yīng)有專人從事打假信息采集工作,一旦發(fā)現(xiàn)廣告假藥流入本地,即刻形成合圍之勢,讓其無處逃遁。

  5.嚴密監(jiān)控媒體藥品廣告。藥監(jiān)稽查部門應(yīng)對媒體發(fā)布的涉及本地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品廣告進行全面、即時監(jiān)控,配備必要的監(jiān)控設(shè)備,訂閱相關(guān)報刊,確定由一名工作人員具體負責(zé)閱讀和收視、收聽各類藥品廣告,并做好詳細記錄。要努力做到:非法廣告一經(jīng)刊出(播出),藥監(jiān)稽查人員即時出擊,對廣告品種進行全面的合法性審查,不讓違法者有喘息之機?! ?/p>

  依法嚴懲違法企業(yè)

  在處方外違法添加化學(xué)成分屬于典型的故意造假行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),依法應(yīng)撤銷該品種的批準文號。屢次制假售假者,還應(yīng)吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,構(gòu)成犯罪的則應(yīng)追究刑事責(zé)任。

  經(jīng)營違法廣告品種的企業(yè),其各種經(jīng)營記錄、驗收臺賬等往往不符合GSP要求。對藥品經(jīng)營企業(yè)違反GSP的行為,應(yīng)依法予以警告,責(zé)令限期改正、罰款、停業(yè)整頓乃至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。此外,許多違法廣告品種實際是通過出租、出借或交相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》的違法手段銷售的,因此,在認真調(diào)查取證的基礎(chǔ)上,藥監(jiān)執(zhí)法人員可依據(jù)《藥品管理法》第82條規(guī)定實施處罰。

  《藥品管理法》第48條規(guī)定的按假藥論處的情形之一是:“所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的”。法律條文并沒有規(guī)定超出規(guī)定范圍的適應(yīng)癥或者功能主治標明在何處就應(yīng)當(dāng)按假藥論處,因此,只要標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的品種與某企業(yè)經(jīng)營的該品種發(fā)生必然聯(lián)系,該品種依法就可以按假藥論處?! ?/p>

  曝光違法藥品廣告

  對于查獲的違法廣告品種,要通過一切可行的方法及途徑予以公示,防止群眾上當(dāng)受騙。

  首先,揭露違法廣告品種的虛假欺騙性。對違法廣告品種夸大療效的行為要通過媒體予以深刻揭露,要向公眾說明該品種國家規(guī)定的功能主治與適應(yīng)癥,說明該品種廣告中宣傳的療效是不實之詞。不少違法廣告品種還以暴利“敲詐”老百姓,對此也要予以揭露。如果某違法廣告品種被查實屬于假藥的,更要抓住機會,大肆為其作“反廣告”。

  其次,實名曝光經(jīng)營企業(yè)。對于屢次經(jīng)營違法廣告品種的藥品經(jīng)營企業(yè),要通過媒體實名曝光。要通過媒體曝光,讓欺騙老百姓的企業(yè)美譽度下降,失去顧客的信任,失去立足市場的資本。

  第三,曝光違法廣告發(fā)布者。藥監(jiān)部門應(yīng)通過適當(dāng)?shù)男问綄δ承?ldquo;唯利是圖”的媒體予以曝光。要通過藥監(jiān)部門的積極作為,孤立發(fā)布違法藥品廣告的媒體,將更多的違法廣告擋在門外?! ?/p>

  向工商移送不走形式

  目前,一些地方的藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告后,往往向工商部門一移了之,便不再過問。筆者認為,移送僅是開始,追蹤移送的違法廣告查處情況是藥監(jiān)部門的重要職責(zé)。

  為此,應(yīng)注重做好三方面工作。一是抓反饋。凡是移送查處的案件,必須有查處結(jié)果的反饋,在移送文件中應(yīng)作出明示。二是依據(jù)違法情節(jié),提出處罰建議。三是對查處不力的行為予以監(jiān)督。工商部門對移送的案件如果沒能依法實施處罰,藥監(jiān)部門應(yīng)及時提出監(jiān)督意見。對涉嫌違法行政甚至包庇、縱容違法廣告行為的,應(yīng)向其主管部門或其他有關(guān)部門反映,必要時也可向紀檢、監(jiān)察部門通報。

  可見,藥監(jiān)部門在治理違法藥品廣告中可以大有作為。只要痛下決心,虛假違法藥品廣告終將被消滅,筆者期待這一天早日到來。 

Tags:藥品廣告 經(jīng)營企業(yè) 藥品管理

責(zé)任編輯:露兒

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