彭志恩告訴記者，一些醫(yī)藥公司僅僅只是對(duì)已知藥物進(jìn)行不重要的微小改變就被授予專(zhuān)利權(quán)，這類(lèi)公司作為獲得專(zhuān)利的已知藥物所有者，有可能在此基礎(chǔ)上擴(kuò)展其壟斷權(quán)，從而繼續(xù)控制定價(jià)。這已司空見(jiàn)慣。但這一做法不符合專(zhuān)利的基本原則，即在所涉技術(shù)領(lǐng)域作出真正的創(chuàng)新與發(fā)展。

但安曉地則認(rèn)為，吉利德對(duì)替諾福韋的發(fā)明絕對(duì)是“革命性創(chuàng)造”。“PMPA雖然早已公認(rèn)，但其最大的特點(diǎn)就是不穩(wěn)定性和不易吸收，替諾福韋則徹底解決了這個(gè)問(wèn)題，哪怕是捅破窗戶(hù)紙的發(fā)明，在化學(xué)上也是非常重大的，何況這種發(fā)明在內(nèi)行人看來(lái)絕不是捅破窗戶(hù)紙那么簡(jiǎn)單。”

吉利德對(duì)替諾福韋的專(zhuān)利在一些國(guó)家的確存在一些爭(zhēng)議和反復(fù)。印度Cipla公司挑戰(zhàn)吉列德在印度申請(qǐng)的良性專(zhuān)利，認(rèn)為不足夠獨(dú)創(chuàng)，此觀(guān)點(diǎn)被印度專(zhuān)利局接受，直接導(dǎo)致否決了吉列德的專(zhuān)利申請(qǐng)。

非盈利組織早在2007年就申請(qǐng)四項(xiàng)替諾福韋專(zhuān)利不可被授權(quán)，后2008年美國(guó)專(zhuān)利局宣布專(zhuān)利無(wú)效，但在半年后，經(jīng)過(guò)修改，又維持專(zhuān)利有效，PubPat未放棄訴訟。

2008年11月，巴西衛(wèi)生部指示巴西專(zhuān)利部門(mén)拒絕吉列德關(guān)于替諾福韋一項(xiàng)專(zhuān)利的申請(qǐng)，理由是抗艾滋病藥物過(guò)高的價(jià)格。

爭(zhēng)奪數(shù)以?xún)|計(jì)市場(chǎng)

“我們反對(duì)的只是超出合理范圍的保護(hù)。”

兩家公司對(duì)簿公堂的背后，是對(duì)中國(guó)這一替諾福韋最大的潛在市場(chǎng)的爭(zhēng)奪。安曉地表示，替諾福韋具有明顯優(yōu)于傳統(tǒng)乙肝和艾滋病藥物的優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)逐步成一線(xiàn)用藥，市場(chǎng)廣泛。

去年11月，吉利德公司與葛蘭素史克公司達(dá)成了一項(xiàng)專(zhuān)利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，在該協(xié)議中，葛蘭素史克公司保留替諾福韋在中國(guó)上市的獨(dú)有權(quán)利，并負(fù)責(zé)該藥用于治療HBV感染患者注冊(cè)。這也意味著，吉利德公司的替諾福韋將在2到3年后在中國(guó)上市銷(xiāo)售。Viread【替諾福韋酯片300mg/片】2008年6月18日已經(jīng)獲得中國(guó)SFDA的藥品進(jìn)口注冊(cè)證，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

“雖然吉利德公司2008年就已經(jīng)拿到了SFDA的批文，但由于注冊(cè)程序的緩慢，實(shí)際上一直沒(méi)有在中國(guó)進(jìn)行大規(guī)模的商業(yè)推廣，只有一些公益性質(zhì)的贈(zèng)藥。”安曉地表示，和葛蘭素史克公司的合作，是吉列德在中國(guó)推廣替諾福韋的開(kāi)始。

而在另一個(gè)適應(yīng)癥艾滋病領(lǐng)域，替諾福韋的市場(chǎng)潛力也不容忽視。

衛(wèi)生部公布的2010年度全國(guó)法定傳染病統(tǒng)計(jì)據(jù)顯示，艾滋病已成為各法定傳染病中的頭號(hào)殺手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年，中國(guó)艾滋病病毒感染者超過(guò)1000萬(wàn)人，艾滋病患者也超過(guò)100萬(wàn)人。

彭志恩告訴記者，在中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家，只有治療費(fèi)的定價(jià)處于感染者支付能力范圍之內(nèi)，感染者才有可能獲得關(guān)鍵性治療并免于死亡。以Viread【替諾福韋酯片300mg/片】為例，吉列德公司的進(jìn)口藥物價(jià)格在2100元到2500元之間，而如果能夠國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)，價(jià)格將只有100元左右一瓶，是其中的二十分之一。

在彭志恩看來(lái)，對(duì)替諾福韋的仿制，其實(shí)技術(shù)門(mén)檻很低，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有數(shù)家企業(yè)擁有仿制的技術(shù)。吉列德公司發(fā)起的專(zhuān)利訴訟，目的就是阻止其他藥企大規(guī)模的商業(yè)推廣，以保護(hù)自己的商業(yè)利益。

“我們不是不尊重專(zhuān)利，事實(shí)上我們公司也有很多藥品專(zhuān)利。我們反對(duì)的只是，超出合理范圍的保護(hù)。”彭志恩強(qiáng)調(diào)說(shuō)。