近日，一款名為“替諾福韋”的國際新藥悄無聲息地現(xiàn)身網(wǎng)絡(luò)，且受到國內(nèi)患者的一致追捧。記者在南方醫(yī)院等一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這款治療乙肝和艾滋病兩大頑疾的進(jìn)口藥品，雖然其功效已獲得國際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)，但目前在國內(nèi)尚處于臨床試驗(yàn)階段，還未正式上市銷售，網(wǎng)上售賣的替諾福韋已涉嫌違法，很有可能被認(rèn)定為假藥。

那么，網(wǎng)上熱銷的替諾福韋到底從何而來?日前，南方日報(bào)記者以患者身份對這些商家進(jìn)行了暗訪。

暗訪替諾福韋網(wǎng)上熱賣

“服了這個藥，一個月之內(nèi)肯定見效?！碧詫毜曛鱵u180006在電話里信誓旦旦地說。

yu180006開了一家名為銷售美國隱形戰(zhàn)斗機(jī)玩具的店，打開店鋪才發(fā)現(xiàn)，整家店除了一種名為“替諾福韋”的藥品，再無其他。

記者以患者身份撥通店主電話，對方宣稱自家銷售的替諾福韋由美國的吉利德公司生產(chǎn)，“這個藥國內(nèi)沒有上市，我是從美國直接拿貨。”為了消除記者對于藥品質(zhì)量的顧慮，店主直言不諱地說，該藥品的貨源來自政府有關(guān)部門，是政府為了治療艾滋病人從美國吉利德公司引進(jìn)后，他再從政府部門拿來銷售。

“放心吧，這家店我開了一年多了，每個月都有20多件的銷售量，大多都是老主顧，有幾個對干擾素都產(chǎn)生耐藥性了，吃了這個效果很不錯?！钡曛鬟M(jìn)一步表示，該店銷售的替諾福韋可以在國家衛(wèi)生網(wǎng)站上查詢到進(jìn)口注冊號。

這是記者在淘寶搜索關(guān)于“替諾福韋”的13家賣家中，銷量最好的一家。這些銷售替諾福韋的網(wǎng)店，大多以印度代購或美國代購為主，而且多為“掛羊頭賣狗肉”，打著美國玩具或印度香熏的旗號，實(shí)質(zhì)上銷售的卻是“具有治療乙肝和艾滋病功效”的替諾福韋。

接著，記者聯(lián)系了一家銷售“印度替諾福韋無火香薰”的店主lcwpt，對方表示自己銷售的是印度仿制的替諾福韋，但他正在托國外的朋友，尋找美國吉利德公司生產(chǎn)的替諾福韋，“也不一定從美國拿貨，還可以從香港、臺灣等一些地方拿，總之哪里方便就從哪里拿。”

對于該藥的合法性，lcwpt坦言：“像我這種在網(wǎng)上銷售的，可以說不是在正規(guī)經(jīng)營?！钡瑫r表示，該店銷售的替諾福韋絕對是正品，不存在安全隱患，如果服用后不滿意，可以把剩下未曾開封的藥退回。

事實(shí)上，記者在廣州也發(fā)現(xiàn)了有商家銷售疑為吉利德生產(chǎn)的替諾福韋。一個地址在“黃埔區(qū)黃埔大道中148號”名為順和堂公司甚至還給替諾福韋還打出了國藥準(zhǔn)字號，該公司銷售部工作人員聲稱該產(chǎn)品是“有防偽標(biāo)識、國家直接進(jìn)口、通過國家檢驗(yàn)”的“三個療程包治好乙肝的好藥”。

分析違法銷售鉆監(jiān)管漏洞

替諾福韋，全稱富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，是美國吉利德公司開發(fā)上市的一種核苷酸類抗病毒藥，2001年經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)用于治療人免疫缺陷病毒(HIV)的感染。由于治療效果確切，適用性好，劑量合適，替諾福韋已成為多個治療指南推薦使用的一線抗HIV藥物，替諾福韋酯及其復(fù)方制劑也成為目前銷售額最大的抗艾滋病藥物。

而在我國，根據(jù)吉利德公司與葛蘭素史克公司的一項(xiàng)專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，葛蘭素史克公司保留替諾福韋在中國上市的獨(dú)有權(quán)利，那么市面上廣泛流通的所謂正品的替諾福韋跟葛蘭素史克公司有何關(guān)系?記者隨后致電葛蘭素史克公司，工作人員告訴記者，葛蘭素史克公司目前并未在中國銷售替諾福韋產(chǎn)品，對于目前國內(nèi)銷售的產(chǎn)品來源渠道及其安全性有效性，無法給予評估?！拔覀兘ㄗh患者從正規(guī)渠道獲取藥品或治療?！?/p>

然而，中國目前有近3000萬慢性乙肝患者，在國內(nèi)藥品無法滿足患者需求的情況下，很多患者紛紛將目光投向了進(jìn)口藥品，替諾福韋因其療效好在患者中被廣泛認(rèn)可。淘寶店主Lcwpt告訴記者，自己正是看到市場上有這個需求，自己正好又有渠道，才偶爾兼職做代購。據(jù)他介紹，印度仿制的替諾福韋在“肝膽相照”論壇上有很多患者交流療效，他們通過各種渠道獲取替諾福韋，因?yàn)樵趹?yīng)用于臨床的5種抗HBV核苷(酸)類似物藥物中，替諾福韋是唯一一個還未在國內(nèi)上市的藥品。

盡管早在2008年吉利德公司就已獲得國家藥監(jiān)局的進(jìn)口藥品注冊批文，然而由于注冊程序的緩慢，替諾福韋治療慢性乙肝在我國目前還處于三期臨床試驗(yàn)中，這意味著，吉利德公司的替諾福韋要在中國上市銷售，還要等2到3年。

“在臨床階段未取得正式批準(zhǔn)文號是不能進(jìn)行銷售的，否則就是違法行為。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認(rèn)為，對于這種違法行為，無論患者知不知情，都不應(yīng)購買，“一定要買經(jīng)過國家注冊銷售的藥品。”