第一章  總  則

    第一條  為了落實(shí)藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”政策，規(guī)范入圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員行為，落實(shí)部門(mén)職責(zé)，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理用藥，依據(jù)《行政處罰法》以及對(duì)國(guó)家工作人員進(jìn)行懲戒的相關(guān)規(guī)定制定本辦法。

    第二條  本辦法適用于本省內(nèi)藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的違規(guī)行為的行政處罰、相關(guān)人員的責(zé)任追究，以及不履行或者不正確履行職責(zé)的管理監(jiān)督部門(mén)及其人員的行政責(zé)任追究。

    第三條  違規(guī)行為是指在藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”工作中，入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員違反“三統(tǒng)一”有關(guān)規(guī)定，損害公民（患者）、法人和企業(yè)（單位）合法權(quán)益的行為，以及監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員不履行或者不正確履行職責(zé)的行為。

     第四條  違規(guī)行為處理及責(zé)任追究工作應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正，懲處與教育相結(jié)合的原則。

第二章  入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及工作人員違規(guī)行為的處理

    第五條  藥品生產(chǎn)企業(yè)不按合同約定的品規(guī)、時(shí)限、地點(diǎn)、價(jià)格供應(yīng)藥品的，或擅自改變合同約定時(shí)限、地點(diǎn)、價(jià)格供應(yīng)藥品的，或向經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出合同規(guī)定之外費(fèi)用的，予以警告，并限期10日整改。逾期不改的，取消所涉及的藥品品規(guī)中標(biāo)資格，兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購(gòu)。

     第六條  藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自停止供應(yīng)藥品的，或違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》造成不良后果的，取消該生產(chǎn)企業(yè)全部藥品中標(biāo)資格，該生產(chǎn)企業(yè)兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購(gòu)。

    第七條  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品“三統(tǒng)一”有關(guān)規(guī)定，有下列行為之一的，予以警告，并限10日整改；逾期不改的，取消配送資格，兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購(gòu)。

     （一）因自身原因，造成未按合同規(guī)定配送，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的；

     （二）擅自中止合同，停止采購(gòu)、配送藥品的；

    （三）從非統(tǒng)一采購(gòu)渠道采購(gòu)入圍藥品，串貨配送的；

    （四）擅自配送非入圍藥品替代入圍藥品的；

    （五）配送近效期藥品，推諉或拒絕提供退換的；

    （六）擅自擴(kuò)大配送區(qū)域的；

    （七）擅自改變價(jià)格，以高于或低于合同規(guī)定價(jià)格采購(gòu)、配送藥品的。

    第八條  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按合同約定時(shí)間向生產(chǎn)企業(yè)結(jié)清貨款的，給予警告，并責(zé)令10日內(nèi)結(jié)清；若超過(guò)20日仍未結(jié)清或一年之內(nèi)累計(jì)發(fā)生三次未按合同規(guī)定結(jié)清貨款的，取消其配送資格。

     第九條  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間出現(xiàn)“回扣”、“提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等費(fèi)用的，或違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，造成嚴(yán)重后果的，取消其配送資格，兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購(gòu)。

    第十條  醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在執(zhí)行“三統(tǒng)一”政策中，有下列行為之一的，限期整改；情節(jié)嚴(yán)重的，追究當(dāng)事人及主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

     （一）提供虛假的藥品采購(gòu)歷史資料的；

    （二）不按規(guī)定簽訂藥品購(gòu)銷合同的；

    （三）不按藥品購(gòu)銷合同采購(gòu)藥品，擅自采購(gòu)非入圍藥品替代入圍藥品的，及其它不履行合同義務(wù)的行為的；

     （四）不執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)審核的集中采購(gòu)藥品臨時(shí)零售價(jià)的；

    （五）與入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行二次議價(jià)的；

    （六）擅自對(duì)藥品加價(jià)或提高加價(jià)率的；

    （七）同入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益的；

    （八）收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)物或其它利益的；

    （九）不按規(guī)定向衛(wèi)生行政主管部門(mén)報(bào)送采購(gòu)履約情況報(bào)表的；

    第十一條  醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未在合同約定時(shí)間內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)清貨款的，給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令10日內(nèi)結(jié)清；若超期20日仍未結(jié)清或一年之內(nèi)三次未按合同約定時(shí)限結(jié)清貨款的，按照干部管理權(quán)限，追究主管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，直至免職。

    第十二條  凡受到兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)處理的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，列入陜西省藥品非誠(chéng)信交易單位黑名單，在陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)上進(jìn)行公布。

     第十三條  生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員違規(guī)行為涉嫌違法的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第三章  監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)及責(zé)任追究

    第十四條  監(jiān)察（糾風(fēng)）機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品“三統(tǒng)一”工作有關(guān)職能部門(mén)履職情況開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

    第十五條  衛(wèi)生行政部門(mén)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

     第十六條  食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

    第十七條  工商行政管理部門(mén)依法對(duì)違反藥品“三統(tǒng)一”合同和商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督查處。

    第十八條  價(jià)格管理部門(mén)依法對(duì)藥品“三統(tǒng)一”工作價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

     第十九條  財(cái)政部門(mén)依法對(duì)藥品“三統(tǒng)一”工作補(bǔ)償辦法的執(zhí)行，及保障經(jīng)費(fèi)使用情況開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

    第二十條  人力資源和社會(huì)保障部門(mén)依法對(duì)藥品“三統(tǒng)一”工作中執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保政策開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

    第二十一條  藥品“三統(tǒng)一”管理職能部門(mén)不履行或者不正確履行職責(zé)的、有假公濟(jì)私、營(yíng)私舞弊、失職瀆職行為造成后果的，按照《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》《關(guān)于實(shí)行黨政領(lǐng)導(dǎo)干部行政問(wèn)責(zé)暫行規(guī)定》等法律法規(guī)追究當(dāng)事人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌違法的，移交司法機(jī)關(guān)處理。

第四章  處理、申訴及報(bào)告程序

    第二十二條  生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有本辦法列舉的違規(guī)行為的，由行業(yè)行政主管部門(mén)按照法律法規(guī)規(guī)定程序及本規(guī)定進(jìn)行處理。

    需要追究涉嫌違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由各級(jí)政府、行政機(jī)關(guān)任命人員的行政責(zé)任時(shí)，由行業(yè)主管部門(mén)移送任免機(jī)關(guān)、行政監(jiān)察機(jī)關(guān)按照規(guī)定處理。

    第二十三條  各級(jí)職能部門(mén)不履行或者不正確履行藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”職責(zé)并造成嚴(yán)重后果的，由任免機(jī)關(guān)和行政監(jiān)察機(jī)關(guān)按照法律法規(guī)之規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

     第二十四條  當(dāng)事人對(duì)處罰決定不服的，可依照有關(guān)法律、法規(guī)向做出行政處罰決定的機(jī)關(guān)或上級(jí)部門(mén)申訴。申訴期間，不停止原決定的執(zhí)行。

    第二十五條  行政處罰、責(zé)任追究的處理結(jié)果向本級(jí)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，影響重大的違規(guī)案件的處理處罰結(jié)果要向上一級(jí)“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

第五章  附 則

    第二十六條  本辦法由陜西省藥品“三統(tǒng)一”工作相關(guān)職能部門(mén)依據(jù)其職責(zé)負(fù)責(zé)解釋。

    第二十七條  本辦法自2011年8月1日起施行。