“從全球趨勢來看,價值定價將取代原來那種由限制企業(yè)利潤來定價的辦法?！眹野l(fā)展與改革委員會藥品價格評審中心主任盧鳳霞在8月6日舉辦的第二屆中國醫(yī)院藥學論壇上表示。

隨著“臨床價值”概念的推出,我國藥品的定價機制也在悄然發(fā)生變化。近期,國務(wù)院和發(fā)改委先后頒布了《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見》,其中重點強調(diào)了“臨床價值”要作為定價考慮的因素之一。

這樣的思路與《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》依然以成本定價為主的思路并不相符,這也意味著我國定價的基礎(chǔ)將發(fā)生根本性變化。

盡管藥物經(jīng)濟學并未作為我國藥品定價的主導思想,但發(fā)改委已經(jīng)明確要更多地采用“藥物經(jīng)濟性”評價的方式來定價。

據(jù)盧鳳霞介紹:“隨著醫(yī)療保險不斷推進完善,新的藥物和治療技術(shù)不斷地使用,價格已經(jīng)成為矛盾焦點。從我國市場建設(shè)來看,體制還在變化中,價格矛盾亟待解決。而建立一個合理的價格形成機制,是很緊迫的事情?！?/p>

新藥定價疑問

近年來,從國際管理的趨勢來看,發(fā)達的市場經(jīng)濟國家都面臨著支付能力不足的問題,因此,都開始對價格進行嚴格管理,加強藥物的經(jīng)濟性評價。

對此,盧鳳霞指出:“藥品定價要以價值為導向。價格是價值的體現(xiàn),價值來源于使用價值,來源于臨床價值,主要體現(xiàn)為有效性、質(zhì)量可控性、安全性、依從性、方便性。以前單純地考慮成本,現(xiàn)在要轉(zhuǎn)向臨床價值,逐漸建立以價值為導向的價格形成機制?！睋?jù)盧鳳霞透露,未來的《藥品價格管理辦法》將針對新藥和可替代性藥物進行藥物經(jīng)濟性評價來定價,而已經(jīng)上市的藥品定價,依然遵循原來的定價方式。

新藥價格已經(jīng)成為我國藥品價格體系中的一個焦點問題,新藥是否具有臨床價值已經(jīng)成為醫(yī)保、發(fā)改委、藥監(jiān)、衛(wèi)生部門關(guān)心的問題。近年來,國內(nèi)不少企業(yè)熱衷于研發(fā)一類新藥,但所推出的產(chǎn)品并未具有革命性的治療價值,且都獲得較高的定價。這種新藥主要集中于化療藥物中,而目前國際上腫瘤藥物研發(fā)的趨勢已經(jīng)是靶向藥物,這些藥品是否具有臨床價值也成為疑點。

盧鳳霞指出:“新藥的價格決定了后續(xù)產(chǎn)品的價格水平。應(yīng)該鼓勵什么樣的新藥,是定價部門需要考慮的。有些新藥有全新的作用機理,提供新的臨床治療手段,這是重大的創(chuàng)新。有些新藥則是對現(xiàn)有藥品進行了一些改進,增加了新的給藥途徑和適應(yīng)癥。因此,新藥是否能獲得更高的定價就要根據(jù)臨床價值來決定, 從而建立一個以臨床價值為目的的研發(fā)導向?！?/p>

杜絕“劣幣驅(qū)逐良幣”

企業(yè)比較關(guān)心的還有區(qū)別定價問題,一直以來,圍繞著原研藥單獨定價的爭議已經(jīng)成為老生常談,而采用價值定價之后,臨床價值能否縮小價差也令人關(guān)注。

盧鳳霞表示:“按照規(guī)定,過了專利期的原研藥和仿制藥的差價要達到30%~35%,有的差價要達到幾倍,這樣的問題也要解決,也要通過臨床經(jīng)濟性評價的方式來分析,臨床價值的差別和成本是否有那么大。”

此外,質(zhì)量層次定價也是單獨定價制度的基礎(chǔ),在《藥品價格管理辦法》中,將進一步放寬質(zhì)量概念,質(zhì)量的概念將不只是說藥監(jiān)部門指定的質(zhì)量層次差別,而是一個大的質(zhì)量概念。

談到企業(yè)比較關(guān)心的單獨定價制度,盧鳳霞強調(diào):“有關(guān)部門進行過專門的調(diào)查,我國藥品質(zhì)量的差異還是比較明顯的。而差異的產(chǎn)生肯定是因為在投入上有差別,從監(jiān)管方向來說,單獨定價對質(zhì)量的提升有好處?！?/p>

此外,單獨定價在“大質(zhì)量”的概念下,將不再拘泥于質(zhì)量層次。為體現(xiàn)區(qū)別定價和單獨定價的不同,解決我國藥品招標采購過程中存在的“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象,將對國內(nèi)企業(yè)給予鼓勵政策。

據(jù)盧鳳霞介紹:“單獨定價能對國內(nèi)的大企業(yè)提供一些政策支持。但我國的新藥研發(fā)很重要,國內(nèi)企業(yè)還是會發(fā)揮主要作用,因此,發(fā)改委將對這些企業(yè)提供一些政策性的補償。”