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四十不惑,揚子江藥業(yè)求索進取,締造輝煌(4)

2011-08-07 13:22 來源:中國醫(yī)藥報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:40年前,它還是一個作坊式的小藥廠,僅有幾間簡陋的廠房、簡易的裝備……40年后的今天,鳳凰涅槃,它已成為一座現(xiàn)代化的藥城,躋身我國醫(yī)藥行業(yè)的領跑方陣。揚子江藥業(yè)集團的崛起,締造出業(yè)內聞名的“揚子江速度”:

揚子江藥業(yè)緊鑼密鼓備戰(zhàn)新版GMP紀實

新版藥品GMP已于3月1日正式實施。連日來,揚子江藥業(yè)集團緊鑼密鼓地進行著備戰(zhàn),召開全廠質量月動員大會,舉辦新版藥品GMP培訓班,啟動歐盟GMP認證經驗交流,全方位開展宣傳培訓工作。


    直面“生死檻”,未雨綢繆搶先機

    國家對新版藥品GMP認證給予企業(yè)5年的過渡期。面對5年的“生死檻”,制藥企業(yè)如何面對機遇與挑戰(zhàn),揚子江藥業(yè)給出了“晚過不如早過”的回答。

    “對于制藥企業(yè)來說,晚過不如早過,揚子江藥業(yè)的目標是力爭成為全國第一批通過新版藥品GMP認證的企業(yè)。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人底氣十足地給出這樣的豪言壯語。

    這樣的底氣來自于揚子江藥業(yè)40年如一日視質量為生命的不懈追求。20年前,在別的企業(yè)還駐足觀望時,揚子江藥業(yè)就大手筆砸下數十億元資金用于GMP改造,成為全國較早通過認證的企業(yè),為產品逐鹿市場提供了質量保證。

    從去年開始,揚子江藥業(yè)加快歐盟GMP認證步伐,對部分廠房的硬件和軟件進行了整改,按國際先進管理理念完善質量體系、培訓人員,先后引進了偏差處理、變更控制和風險管理等管理制度,使固體制劑車間在去年11月一次性通過歐盟GMP認證,集團質量體系的管理和運行達到國際先進水平。

    對于立志于通過新版藥品GMP認證的揚子江藥業(yè)來說,未雨綢繆,搶先通過歐盟GMP認證,無疑為今后順利通過新版藥品GMP認證奠定了堅實基礎。

    力爭“早通過”,緊鑼密鼓備戰(zhàn)忙

    “貫徹實施新版藥品GMP是企業(yè)當前工作的重中之重,我們要從履行實施新版藥品GMP,保證企業(yè)健康發(fā)展,維護公眾用藥合法權益的高度,來深刻認識執(zhí)行新版藥品GMP的重要性,把執(zhí)行新版藥品GMP作為依法組織生產的一項基礎性工作對待,扎扎實實地抓緊抓好。”3月初,在全廠質量月到來之際,徐鏡人對質量月活動的主題提出總體要求。

    3月1日,新版藥品GMP正式實施的當天,揚子江藥業(yè)召開了以“率先實施新版藥品GMP,確保藥品安全有效”為主題的全廠質量月動員大會,來自集團生產質量一線的管理人員參加了培訓。會上,分管生產質量的負責人對全廠實施新版藥品GMP的時間進度進行了細化落實。

    3月22日和4月6日,集團工程師辦公室、質量管理中心、人力資源等部門分兩次組織歐盟GMP認證項目經驗交流視屏會議,由歐盟GMP認證項目具體實施部門負責人介紹實施情況和經驗,集團總工程師翁總現(xiàn)場點評,通過現(xiàn)場總結、提問、解答,分享歐盟GMP認證的成果經驗和做法,為實施新版藥品GMP做好借鑒和參考。3月16日和4月1日,集團制造二部和制造三部分別舉行新版藥品GMP知識競賽,進一步加深一線員工對新版藥品GMP的理解。集團還分幾批派出生產技術骨干分赴河北、山東、安徽參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的新版藥品GMP宣貫培訓班,對新版藥品GMP知識進行再“充電”,提升生產、質量線管理骨干對新版藥品GMP的理解能力和執(zhí)行水平。

    據集團負責生產質量的總經理助理梁元太介紹,揚子江藥業(yè)已將學習新版藥品GMP列入今年生產質量線干部員工培訓計劃。今后集團將通過邀請專家講解、知識競賽、重點難點問題研討、疑難案例會診、實戰(zhàn)演練等形式,組織學習培訓,同時結合質量體系的完善,廠房、設備的改造,加快企業(yè)軟硬件與新版藥品GMP接軌。

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Tags:揚子江藥業(yè) 集團 四十年

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