雖然“看病難、看病貴”在一定程度上得到緩解,但與民眾的期望還有一定距離。大處方、高價藥依然讓公眾叫苦不迭。由此,“藥價虛高”就成為了眾矢之的,而降低藥價是最容易看得見成效的途徑,其關(guān)鍵手段就是藥品招標(biāo)采購。

2000年,衛(wèi)生部開始對藥品集中招標(biāo)采購工作進(jìn)行試點(diǎn)。2001年11月,藥品集中招標(biāo)采購政策作為藥品流通領(lǐng)域改革的一項重要內(nèi)容,開始由衛(wèi)生部會同有關(guān)部門在全國范圍內(nèi)推行。實(shí)施十一年來,藥品招采購政策飽受爭議,至今未休。

削藥價虛高招標(biāo)采購急需規(guī)范

經(jīng)過國家發(fā)改委20多輪的藥品降價風(fēng)潮洗禮,在各省市藥品招標(biāo)采購后紛紛宣傳消除了多大比例的藥價虛高消息中,藥價虛高現(xiàn)象的蔓延趨勢得到了一定程度的遏制。

2009年國務(wù)院啟動的新一輪醫(yī)藥體制改革過程中,我國的藥品招標(biāo)進(jìn)行了方向性調(diào)整,全面實(shí)行政府主導(dǎo),推行以省為單位的網(wǎng)上集中招標(biāo)采購。

“A省招標(biāo)采購基本藥物,中標(biāo)藥品平均價格降幅為38.4%;B省的平均降幅為45.78%;C省的降幅高達(dá)54%……”只要說到藥品招標(biāo)政策的落實(shí),藥品價格的“降幅”往往成為各地攀比成績或政績的唯一硬性指標(biāo)。降價,在藥品招標(biāo)中成為一種潮流。

然而,2009年,部分藥企利用得知其產(chǎn)品進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》和此目錄正式公布的時間差突擊漲價;2010年在長沙出現(xiàn)“天價蘆筍片”事件,這些都暴露出制度推行中存在的諸多問題。

今年,制藥企業(yè)的市場總監(jiān)們最為困惑的問題仍然是藥品招標(biāo)。招標(biāo)季節(jié),各制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人幾乎都是天天出差,要和各省的相關(guān)部門輪番談判、公關(guān),為的就是以“合理的價格”中標(biāo)。在安徽、黑龍江、山西等省,普藥企業(yè)因“合理價格得不到認(rèn)可”可以選擇放棄基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場直接轉(zhuǎn)戰(zhàn)縣級以上醫(yī)院,而在云南、湖北,普藥企業(yè)如果未能基藥中標(biāo),就放棄了整個省的所有市場。

藥價虛高和藥價合理之間的關(guān)系,在“沒有中標(biāo)就沒有市場”的嚴(yán)酷現(xiàn)實(shí)面前劃不出明顯的界限。招標(biāo)是否按照規(guī)范化進(jìn)行,違規(guī)的招標(biāo)行為是否會得到及時處理,招標(biāo)制度是否與時俱進(jìn),政府部門對招標(biāo)行為的監(jiān)管是否有成效,這些都引發(fā)了對藥品招標(biāo)制度的各種爭議。

專家指出,削藥價虛高是應(yīng)大力提倡,但企業(yè)合理的利潤空間如得不到保證,將不利于整個行業(yè)的發(fā)展。

防藥價虛低招標(biāo)應(yīng)重視質(zhì)量風(fēng)險

2010年11月19日,國務(wù)院辦公廳發(fā)文肯定了以“雙信封招標(biāo)、量價掛鉤”為特點(diǎn)的安徽基藥招標(biāo)模式。隨后,各省紛紛出臺新的基藥招標(biāo)文件,都提出了技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)概念。但實(shí)際招標(biāo)結(jié)果多流于價格競爭,在某些品種上小型廠商以超低價中標(biāo),許多知名藥企紛紛落標(biāo)撤出。另一個現(xiàn)象是,盡管安徽基本藥物招標(biāo)平均價與國家零售指導(dǎo)價比下降了52.8%,山東省下降了63.51%,黑龍江省下降了61.99%,但基藥中標(biāo)價大多數(shù)明顯高于此前基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購價,甚至相當(dāng)一部分明顯高于此前基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的零售價。

 今年4月,有普藥大王之稱的四川蜀中藥業(yè)因生產(chǎn)場所問題被收回GMP證書,業(yè)內(nèi)和媒體對該企業(yè)的關(guān)注重點(diǎn)顯然不是GMP證書問題,而是炮轟該企業(yè)今年在安徽省基藥招標(biāo)中多個品種的超低價中標(biāo),該公司以1元中標(biāo)的藿香正氣水,在浙江康貝恩其產(chǎn)品的生產(chǎn)成本據(jù)說高達(dá)3.7元。盡管不同企業(yè)之間的生產(chǎn)成本存在一定的差異,但藥品的中標(biāo)價格明顯低于通行的成本價,甚至低于原料的采購價,這種超低價現(xiàn)象被學(xué)者們稱為“藥價虛低”,也引發(fā)招標(biāo)采購越來越多的爭議,尤其是藥價虛低可能帶來的藥品質(zhì)量風(fēng)險。

虛低藥價競標(biāo)成功可能出現(xiàn)兩種情形:一是中標(biāo)企業(yè)只招標(biāo)卻不生產(chǎn),“招死”競爭對手。盡管各地對中標(biāo)品種要求必須生產(chǎn)供貨,但原材料漲價導(dǎo)致無法生產(chǎn)的借口也常令人難辨是非曲直。這種競爭格局的變化中,患者實(shí)際上并沒有享受到降價實(shí)惠,卻面臨減少選擇藥品治療的機(jī)會。二是中標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng),但原料卻以次充好,藥品質(zhì)量存在較大風(fēng)險,受害的仍然是患者。這一現(xiàn)象已引起國家食品藥品監(jiān)督管理局的重視,今年確定了復(fù)方丹參片等20個品種為首批重點(diǎn)監(jiān)督檢查的基藥品種,實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)管。

值得關(guān)注的是,招標(biāo)采購事實(shí)上只確定采購價格,并不確定采購數(shù)量,中標(biāo)藥品只是獲得了進(jìn)入招標(biāo)地區(qū)公立醫(yī)院的資格,公立醫(yī)院會不會采購、采購多少,還需要醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行營銷和公關(guān)。

當(dāng)前我國藥品價格管理正在醞釀變化。今年,國家發(fā)改委擬將一批基本藥物實(shí)行國家統(tǒng)一定價政策,并選取了50個品種作為試點(diǎn),在考慮企業(yè)合理利潤的價格“紅線”之上,鼓勵生產(chǎn)企業(yè)謀求更好的藥品質(zhì)量控制,避免企業(yè)惡性競爭可能帶來的質(zhì)量風(fēng)險。這些藥品的招標(biāo)采購將使藥廠有望從價格競爭轉(zhuǎn)變成質(zhì)量、服務(wù)競爭,但其他藥品的招標(biāo)采購面臨的藥價虛高或虛低,仍然是醫(yī)藥行業(yè)不能回避的發(fā)展困局。