美國(guó)學(xué)者的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)表明，對(duì)于普通感冒患者來說，與給予藥物治療相比，不給予藥物治療有延長(zhǎng)病程、增加疾病嚴(yán)重程度的趨勢(shì)，進(jìn)一步分析表明，無論給予含紫錐菊(echinacea)成分的藥物還是安慰劑，均可使感冒患者的病程縮短、癥狀減輕。這篇研究發(fā)表于最近一期的《家庭醫(yī)學(xué)年鑒》[Ann Fam Med 2011，9(4)：312]雜志上。

研究的設(shè)計(jì)及干預(yù)流程如右圖，結(jié)果顯示，未給藥組、盲法安慰劑組、盲法紫錐菊組及非盲法紫錐菊組患者的平均病程分別為7.03天、6.87天、6.34天、6.76天，這4組的平均疾病嚴(yán)重程度積分分別為286分、 264分、236分、258分。在亞組分析中，盲法安慰劑組與非盲法紫錐菊組患者的病程及疾病嚴(yán)重程度均無顯著差別。

用藥中的安慰劑效應(yīng)不容忽視

首都醫(yī)科大學(xué) 顧湲

這是一篇很有趣的報(bào)道，反映普通感冒治療中安慰劑效應(yīng)問題。閱后感到幾個(gè)方面值得討論。

對(duì)于普通感冒這類自限性疾病，目前不存在對(duì)因治療方法，所有藥物基本上屬于減輕癥狀。因此醫(yī)生在處方時(shí)，一定要注意適應(yīng)證與避免副作用。

安慰劑效應(yīng)是1955年由比徹(Beecher)提出，他對(duì)9種疾病進(jìn)行共15次試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)“安慰劑效應(yīng)”竟達(dá)15%~58%，平均 35.2%。安慰劑的作用體現(xiàn)了心身相關(guān)的機(jī)制。這種現(xiàn)象是患者的心理暗示在起作用，在醫(yī)學(xué)上是可以解釋的。有研究用一些淀粉制作的“安慰劑”治療很有效，約1/3患者容易接受暗示或者自我暗示，通過神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)，使病情有一定好轉(zhuǎn)。

由于發(fā)現(xiàn)了安慰劑效應(yīng)，有關(guān)部門規(guī)定新藥必須通過臨床的安慰劑對(duì)照測(cè)試，方能獲得認(rèn)可。測(cè)試結(jié)果不僅要證明藥物治療疾病有作用，而且要證明該藥物比安慰劑更為有效。由于醫(yī)生對(duì)有關(guān)藥物的主觀印象會(huì)影響其結(jié)果判斷，亦可影響患者對(duì)藥物作用的判斷，因此，藥物測(cè)試必須以雙盲方式進(jìn)行。

基層醫(yī)療中類似感冒這種自限性的疾病很多，中國(guó)人往往習(xí)慣于“服藥治病”，適當(dāng)使用安慰劑有積極作用。同時(shí)要看到，有一種安慰劑是我們每天都離不開的，這就是醫(yī)生的儀容與態(tài)度，這些都能成為患者的“定心丸”，令其壓力與病痛獲得有效緩解，這種安慰劑作用還需要大大發(fā)揚(yáng)。

研究方法值得借鑒

復(fù)旦大學(xué)臨床流行病學(xué)/循證醫(yī)學(xué)中心 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血液科 王小欽 劉錦銘 程克斌

這篇論文采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)研究感冒這種常見病、多發(fā)病，來明確安慰劑效果、美國(guó)常用的感冒藥紫錐菊提取物是否有效、醫(yī)師的臨床干預(yù)和患者的心理期望作用效果如何。

該文采用統(tǒng)計(jì)分析軟件SAS產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字，隨機(jī)數(shù)字放在密封的信封中，做到真正隨機(jī)化隱藏;安慰劑在形狀、大小、氣味等方面均與試驗(yàn)藥物相同，做到盲法;失訪率

臨床醫(yī)師可得到一些借鑒：

① 臨床中處處皆存在可以研究的課題，即使感冒這種常見病也可做出高質(zhì)量的科研，并非一定要做實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)研究。平時(shí)要留心來自臨床實(shí)踐的實(shí)用問題和注意患者資料的完整收集。

② 做科研之前要有明確的目的和科研假設(shè)，抓住一個(gè)點(diǎn)，研究一個(gè)問題，科研題目不要太大。科研假設(shè)是科研的靈魂，整個(gè)研究均是圍繞這個(gè)假設(shè)而進(jìn)行驗(yàn)證工作，例如該研究在方法一段中提出3個(gè)明確的科研假設(shè)。

③ 研究之前要明確研究設(shè)計(jì)方案是什么?根據(jù)有無人為的干預(yù)措施，臨床研究分為試驗(yàn)性研究和觀察性研究，RCT屬于試驗(yàn)性研究，隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例分析均屬于觀察性研究。建議臨床醫(yī)師先從簡(jiǎn)單的觀察性研究做起，例如我們有許多病例，可以首先寫病例分析，只要樣本量大，臨床問題有價(jià)值，也非常值得發(fā)表。然后有經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力后再做隊(duì)列研究和臨床試驗(yàn)。

④ 做研究之前應(yīng)該寫出完整的、可行的研究設(shè)計(jì)方案，并與臨床流行病學(xué)或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)人員進(jìn)行溝通，大家均認(rèn)可后才開始做研究，謹(jǐn)防浪費(fèi)時(shí)間、精力卻得出沒有價(jià)值和無法發(fā)表的結(jié)論。