除了基本藥物統(tǒng)一定價(jià)之外,用于評(píng)價(jià)藥企水平高低的“科學(xué)體系”有望在年內(nèi)出臺(tái)。

“衛(wèi)生部聯(lián)合多家單位制定‘藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)體系’課題,目前課題正在驗(yàn)收階段,這一評(píng)價(jià)體系可以給雙信封招標(biāo)的第一個(gè)信封提供一些技術(shù)支持。”近日,國(guó)家衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長(zhǎng)鄭宏談到完善“雙信封”制度時(shí)如是說。

該課題由衛(wèi)生部藥政司、工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司委托中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等有關(guān)單位進(jìn)行研究。隨著課題工作接近尾聲,《藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)體系》(下簡(jiǎn)稱《評(píng)價(jià)體系》)有望在年內(nèi)出臺(tái)。

《評(píng)價(jià)體系》將被用于基本藥物招標(biāo),從而解決56號(hào)文中評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)主觀性指標(biāo)多,評(píng)價(jià)隨意性大等問題。

據(jù)記者了解,年內(nèi)即將出臺(tái)的《評(píng)價(jià)體系》借鑒了國(guó)資委評(píng)價(jià)央企時(shí)使用的《國(guó)有及國(guó)有控股企業(yè)績(jī)效評(píng)價(jià)暫行辦法》。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德介紹:“《國(guó)有及國(guó)有控股企業(yè)績(jī)效評(píng)價(jià)暫行辦法》已經(jīng)是一套非常成熟的體系了,為什么不能借鑒呢,通過對(duì)企業(yè)盈利能力、資產(chǎn)回報(bào)率、社會(huì)責(zé)任等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),可以了解一個(gè)企業(yè)真實(shí)的運(yùn)作狀況。”

“以前的一些關(guān)于企業(yè)的評(píng)價(jià)指標(biāo),都是衛(wèi)生系統(tǒng)為了便于招標(biāo)采購(gòu)而設(shè)計(jì)的,并不全面,未充分考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)吳清功指出:“《評(píng)價(jià)體系》的設(shè)計(jì)既考慮衛(wèi)生系統(tǒng)的需求,也照顧到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。”

統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

據(jù)記者了解,盡管有針對(duì)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的《基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)范》,但該文件尚不能解決基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中存在的“唯低是取”等弊端。

由于質(zhì)量評(píng)價(jià)沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),基藥招標(biāo)評(píng)價(jià)主觀指標(biāo)過多,客觀指標(biāo)過少,靠專家主觀評(píng)議偏差在所難免。而作為基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的指導(dǎo)性文件,56號(hào)文并沒有解決這樣的問題,因此,在“雙信封”招標(biāo)過程中,技術(shù)標(biāo)的評(píng)價(jià)難免存在硬傷。

為解決此問題,《評(píng)價(jià)體系》的制訂被提上議事日程。2010年12月22日,衛(wèi)生部召集全國(guó)各省招標(biāo)辦開會(huì),正式確定該評(píng)價(jià)體系定稿。目前,該定稿已經(jīng)結(jié)束了意見征求階段,有望年內(nèi)推出。

參與該課題的吳清功介紹:“制定該《評(píng)價(jià)體系》的目的是探索出一套全面、客觀、合理并便于操作的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,解決基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中存在的惡性競(jìng)爭(zhēng)問題。”

“《評(píng)價(jià)體系》堅(jiān)持客觀公正、注重能力、指標(biāo)量化的原則。堅(jiān)持全面評(píng)價(jià),把單一就藥品評(píng)質(zhì)量的做法改為全面評(píng)價(jià)企業(yè)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)突出基本藥物的質(zhì)量?jī)?yōu)先及價(jià)格合理、安全有效、使用方便;逐步統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),解決各地基本藥物招標(biāo)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)差異過大的問題;堅(jiān)持促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè);全面貫徹國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,扶優(yōu)扶強(qiáng),淘汰落后,積極推進(jìn)規(guī)范化。”

多指標(biāo)評(píng)價(jià)企業(yè)

“產(chǎn)品很好是不是說明企業(yè)很好?不見得。只有一個(gè)企業(yè)整體好了,我們才能相信企業(yè)的產(chǎn)品都好。”吳清功坦承:“過去招標(biāo)中單純?cè)u(píng)質(zhì)量的時(shí)候經(jīng)常出問題,所以《評(píng)價(jià)體系》的思路出現(xiàn)重大轉(zhuǎn)變,以評(píng)企業(yè)代替評(píng)產(chǎn)品,企業(yè)領(lǐng)先才能中標(biāo),企業(yè)不領(lǐng)先,單產(chǎn)品再好也不能說明問題,這是一個(gè)重大的原則性改變。”

談到基本藥物招標(biāo)思路的轉(zhuǎn)變,吳清功認(rèn)為:“這樣的逆轉(zhuǎn)來自中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不可逆轉(zhuǎn)的大趨勢(shì),首先是藥品成本上升不可逆轉(zhuǎn);其次是藥品價(jià)格下降不可逆轉(zhuǎn);最后是國(guó)家推行基本藥物的決心不可逆轉(zhuǎn)。”

在發(fā)改委出臺(tái)的部分基本藥物實(shí)施全國(guó)統(tǒng)一價(jià)格的背景下,對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的評(píng)價(jià)方式成為企業(yè)在基本藥物招標(biāo)中能否勝出的關(guān)鍵。

據(jù)記者了解,在《評(píng)價(jià)體系》中,針對(duì)基本藥物的有5大指標(biāo):質(zhì)量保障體系指標(biāo)、基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)、企業(yè)發(fā)展與抗風(fēng)險(xiǎn)能力指標(biāo)、企業(yè)創(chuàng)新能力指標(biāo)、企業(yè)誠(chéng)信與社會(huì)責(zé)任指標(biāo)。5項(xiàng)大指標(biāo)中包含29項(xiàng)小指標(biāo),每個(gè)指標(biāo)都有分值,總分為1000分。

在這些指標(biāo)中,質(zhì)量保障體系指標(biāo)、基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)主要是用于評(píng)價(jià)企業(yè)在保障基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)方面的能力。

據(jù)記者了解,藥品質(zhì)量保障體系指標(biāo)6項(xiàng)分別是:是否通過國(guó)家的新版GMP認(rèn)證;藥品抽檢合格率;是否發(fā)生過藥品嚴(yán)重不良事件;是否通過美國(guó)、歐盟cGMP或者日本、印度的相關(guān)認(rèn)證;是否通過WHO供應(yīng)商認(rèn)證;是否通過ISO14000認(rèn)證。每項(xiàng)都具有明確的加分分值。

在基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)方面,將根據(jù)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的基本藥物的品種數(shù)、企業(yè)基本藥物的實(shí)際產(chǎn)量排名、企業(yè)基本藥物單產(chǎn)品實(shí)際產(chǎn)量排名、基本藥物在各省區(qū)市的中標(biāo)情況等進(jìn)行綜合評(píng)定。這些指標(biāo)構(gòu)成了基本藥物的供應(yīng)能力指標(biāo)評(píng)價(jià)體系。