北京6月3日消息(記者車麗)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，今天(3日)，歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》全面實施已經(jīng)滿月，指令規(guī)定：未經(jīng)注冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。據(jù)歐盟官員透露，截至目前沒有一例中藥通過注冊。因此有媒體曾報道“歐盟全面禁止中草藥的進口”。衛(wèi)生部副部長王國強昨天權(quán)威回應(yīng)，歐盟是否對中藥徹底關(guān)上了大門?中藥走向世界應(yīng)該堅持何種方向?

其實，歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》早在2004年4月30號就已經(jīng)生效，距離今年全面實施有7年的過渡期。歐盟委員會負責(zé)衛(wèi)生醫(yī)療事務(wù)的發(fā)言人文森特說，據(jù)不完全統(tǒng)計，過渡期內(nèi)順利通過注冊的植物藥在350種左右，但沒有一例中藥通過注冊。一時間，“中藥在歐洲或?qū)⑷姼矝]”的嘩然令我國中藥業(yè)內(nèi)感到擔(dān)憂。

衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強最新權(quán)威回應(yīng)，歐盟針對的是中成藥作為藥品必須在歐盟注冊才能上市，而不是籠統(tǒng)的中草藥。

王國強：大家在媒體上講的是“歐盟全面禁止了中藥進入歐盟”，實際不是這樣的。歐盟對中藥飲片、中藥材和中藥提取物，仍然作為保健品和農(nóng)副產(chǎn)品允許在歐盟使用。主要針對的是什么呢?是中成藥，就是六味地黃丸、逍遙瓦、牛黃清心丸等等，中成藥這部分作為藥品必須在歐盟注冊才能上市。

盡管中藥成規(guī)模地進入歐盟開始于上世紀90年代中后期，不過我國中成藥進入歐盟的貿(mào)易比例并不大。

王國強：歐盟它不是對中醫(yī)藥，是對世界所有進入歐盟的草藥制定了一個法令。在中國進入歐盟的中草藥的貿(mào)易額總量是10億。其中，中成藥的貿(mào)易額比例不到十分之一，一千萬的數(shù)額。并且分散在同仁堂、甘肅佛慈制藥廠等多個中藥廠經(jīng)營向歐盟出口。

然而，過高的注冊“門檻”還是成為中藥難以通過注冊的主要原因。雖然指令中的注冊程序比西藥有所簡化，但由于難以拿出過去15年的歐盟藥用史證明，再加上數(shù)百萬元的注冊費用，還是讓不少中藥企業(yè)望而卻步。

王國強：歐盟要求的注冊有些條件，有的在歐盟使用了30年的，就不用再注冊，沒有到這個年限的，要提供很多資料，并且注冊費用比較高。這個過程當(dāng)中，這些在歐盟銷售中成藥的企業(yè)，他們也在衡量銷售額和注冊費(比例)。再者，比如注冊六味地黃丸，誰注冊以后其他廠家也都可以跟著過去了，企業(yè)也在考量這些。

衛(wèi)生部副部長王國強的回應(yīng)與歐盟委員會負責(zé)衛(wèi)生醫(yī)療事務(wù)的發(fā)言人文森特不謀而合。文森特說，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。即便是在5月1日之后，部分中藥仍可以像過去一樣作為食品或保健品銷售和使用，只要不表明是治療或預(yù)防某種疾病的藥物無需注冊，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國。

那么，在中醫(yī)藥走向世界的過程中，堅持的方向在哪里?王國強給出了答案，如果按西藥的標(biāo)準去衡量評審中藥，是不科學(xué)不符合實際的。

王國強：要用中國的藥典標(biāo)準去評審，中醫(yī)藥走向世界一定要堅持中國的標(biāo)準，因為中醫(yī)藥是按照中醫(yī)藥理論，調(diào)整體治療局部的理念指導(dǎo)下配方用藥的，有效成分絕對不是一個，和西方的醫(yī)學(xué)強調(diào)對某一個病毒或細菌的對抗醫(yī)學(xué)是兩個體系。歐盟這樣的規(guī)定，在西方國家對中醫(yī)藥的需求、認知逐漸改變的情況下，我們中醫(yī)藥也正是要提升中醫(yī)藥的科技含量以及生產(chǎn)技術(shù)的引進，這方面我們正在努力。