首頁 > 醫(yī)藥招標 > 招標公告

海南省食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)關于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知 (瓊食藥監(jiān)注〔2011〕17號)

2011-05-31 00:00 來源:海南省食品藥品監(jiān)督管理局 我要評論 (0) 點擊:

各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局,各有關藥品生產企業(yè):

為保證公眾用藥安全,控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕209號)?,F(xiàn)將該文件轉發(fā)給你們,請認真執(zhí)行,并就有關事宜通知如下:

    一、各藥品生產企業(yè)應盡快按照《關于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕209號)要求,到我局按藥品注冊補充申請的程序備案,將修訂后的藥品說明書到我局進行藥品說明書實樣備案,并自行變更標簽的相應內容;自“補充申請備案”之日起出廠的產品不得使用原說明書和標簽。

   二、各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關藥品生產企業(yè)應盡快將國家局《關于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕209號)精神傳達到藥品經營企業(yè)(含零售藥店)和醫(yī)療機構。對于正在市場上流通的尼美舒利口服制劑,藥品經營企業(yè)(含零售藥店)和醫(yī)療機構應按國食藥監(jiān)安〔2011〕209號文附件(《尼美舒利口服制劑說明書修訂要求》)規(guī)定的【兒童用藥】、【適應癥】、【用法用量】、【注意事項】銷售和使用。

三、各藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應主動跟蹤尼美舒利口服制劑臨床安全性情況,按規(guī)定收集藥品不良反應情況并及時向藥監(jiān)部門報告。

 

附件:關于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知

                                                                                                                                                                                                            二○一一年五月二十七日

Tags:

責任編輯:露兒

已有0人參與

聯(lián)盟會員評論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
  • 浙江省中標價被舉報,這些藥品被踢出市場!
    浙江省中標價被舉報,這些藥品被踢出市場!

    浙江省藥械采購平臺公布《關于公布我省藥品集中采購部分中標產品價格投訴處理結果的通知(2017年第二批)》,浙江省在線交易產品全國最低價格聯(lián)動結果執(zhí)行中,部分產品因價格等原因被投訴。...

  • 醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企
    醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企

    上周,修正藥業(yè)集團董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關注。判決書顯示,他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權,價值25萬元。...

  • 這些藥企,人事大變動
    這些藥企,人事大變動

    進入七月,藥企人事變動愈發(fā)頻繁!...

  • 2017國內制藥企業(yè)百強排行榜
    2017國內制藥企業(yè)百強排行榜

    本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強”評選時間跨度為2016年1月1日~12月31日。...

  • 劑量不準估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?
    劑量不準估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?

    長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時都被當成“縮小版的成人”對待,按照“小兒酌減”的原則服用成人藥,這存在著巨大的用藥安全隱患?!?016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾。...

  •  20個藥遭所有門診禁用!
    20個藥遭所有門診禁用!

    日前,山東省衛(wèi)計委發(fā)布了《關于加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2017年版)》(見附件1),將嚴格管理抗菌藥物臨床應用,對各級醫(yī)療機構的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴峻挑戰(zhàn)!...

  • 135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
    135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企

    總局警告:臨床試驗數(shù)據(jù)有問題的,主動撤回沒事,查到嚴懲!106家企業(yè)嚇一跳,主動撤回了135個。...

  • 耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
    耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院

    據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息,該院于2016年12月啟動藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家,實行“兩票制”配送的藥品品種占到98%,醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家,均可實施“兩票制”。...

  • 醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室
    醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室

    醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈,對于做好醫(yī)藥招商的同仁們,少不了要做一些產品推廣會議,尤其是對于醫(yī)藥代表而言,拿下科室,更應該舉辦科室會。...

  • 九部委發(fā)文,哄抬原料藥價,不準進入醫(yī)藥行業(yè)!
    九部委發(fā)文,哄抬原料藥價,不準進入醫(yī)藥行業(yè)!

    哄抬短缺藥和原料藥價格的藥企,將遭遇更嚴格的價格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風險。...

  • 衛(wèi)計委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!
    衛(wèi)計委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!

    大放開,只需備案就可以開中醫(yī)診所!并且,不受規(guī)劃限制。...

  • 一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
    一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!

    三甲醫(yī)院嚴控違規(guī)用藥!對醫(yī)生實施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權,停崗,回爐學習!...

中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國最大的在線醫(yī)藥組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved