各成員單位，各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生局，北部新區(qū)社發(fā)局，市級(jí)各醫(yī)療衛(wèi)生單位，第三軍醫(yī)大各附屬醫(yī)院，解放軍324醫(yī)院，武警重慶總隊(duì)醫(yī)院，大型企事業(yè)單位職工醫(yī)院，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

現(xiàn)將《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)補(bǔ)充規(guī)定》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

                                                   重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會(huì)辦公室

                                                            重慶市衛(wèi)生局（代章）

                                 二〇一一年五月十三日

重慶藥品交易所醫(yī)療器械

會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)補(bǔ)充規(guī)定

為加強(qiáng)會(huì)員管理，規(guī)范醫(yī)療器械交易秩序，現(xiàn)就醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)補(bǔ)充規(guī)定如下：

一、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在重慶藥品交易所（以下簡(jiǎn)稱交易所）申請(qǐng)會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)時(shí)，除按照《重慶藥品交易所醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則（試行）》第七條、第八條和第十五條規(guī)定提交企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料及證明文件外，還須提交以下材料：

（一）企業(yè)增值稅納稅報(bào)表

申請(qǐng)成為交易所醫(yī)療器械配送會(huì)員必須為一般納稅人企業(yè)。注冊(cè)時(shí)須提交近三年各年度蓋有當(dāng)?shù)囟悇?wù)部門印章的增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件，并加蓋企業(yè)法人公章（鮮章）。如企業(yè)成立至今不足三年，則須提交企業(yè)成立至今連續(xù)年份的增值稅納稅報(bào)表。

（二）無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄承諾書

申請(qǐng)成為醫(yī)療器械賣方會(huì)員或配送會(huì)員時(shí)，必須提交本企業(yè)在最近兩年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄承諾書，并加蓋企業(yè)法人公章（鮮章）。嚴(yán)重違法違規(guī)記錄是指由縣級(jí)以上藥監(jiān)、工商等政府相關(guān)部門作出的沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物，責(zé)令停止生產(chǎn)、停止經(jīng)營(yíng)，暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照等行政處罰或被司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任記錄。

須提交的其他相關(guān)資料和要求詳見(jiàn)交易所公告。資料提交不全的不予注冊(cè)。已經(jīng)注冊(cè)的，經(jīng)查證核實(shí)提交虛假證件或證明材料，取消會(huì)員資格。

二、交易所將對(duì)醫(yī)療器械賣方會(huì)員和配送會(huì)員提交的企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料和證明文件進(jìn)行嚴(yán)格審查。

（一）對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等證件，通過(guò)藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行核查，證件內(nèi)容必須與數(shù)據(jù)庫(kù)信息一致。

（二）不能通過(guò)藥品監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫(kù)查證核實(shí)的資質(zhì)證書，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)提交以下證明文件：

1．資質(zhì)證書原件（核對(duì)后退還）；

2. 資質(zhì)證書復(fù)印件（交易所留存）：加蓋企業(yè)法人公章（鮮章）和發(fā)證藥品監(jiān)管部門的公章（鮮章）。如藥品監(jiān)管部門不在資質(zhì)證書復(fù)印件上加蓋公章（鮮章）的，必須提交藥品監(jiān)管部門加蓋公章（鮮章）的證明材料。

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)以上證件需要進(jìn)行真實(shí)性核查的予以協(xié)助。