有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
《2011年河南省政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)目錄》已在河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)公布，現(xiàn)將遞交材料有關(guān)事宜通知如下：
一、申報(bào)材料格式要求
（一）申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙張；
（二）申報(bào)材料如為復(fù)印件應(yīng)逐頁(yè)加蓋單位公章；
（三）提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門(mén)公證；
（四）紙質(zhì)材料應(yīng)準(zhǔn)備齊全后一次性遞交完畢，且紙質(zhì)材料必須與網(wǎng)上維護(hù)的信息相一致，否則不予受理。不受理傳真件和郵遞件。
二、企業(yè)冊(cè)內(nèi)容及裝訂順序
（一）封面（注明企業(yè)用戶(hù)名和企業(yè)名稱(chēng)）（見(jiàn)附表1）；
（二）《法人授權(quán)書(shū)》（可在河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)下載專(zhuān)區(qū)下載）；
（三）2011年度河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)被授權(quán)人信息采集卡（見(jiàn)附表2）；
（四）供貨及配送承諾函（見(jiàn)附表3）；
（五）藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、GMP（GSP）證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）；
（六）代理協(xié)議書(shū)或由國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理授權(quán)證明（港澳臺(tái)藥品和進(jìn)口藥品）；
（七）2010年度本生產(chǎn)企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（需加蓋稅務(wù)部門(mén)及投標(biāo)企業(yè)單位公章）；
（八）其它相關(guān)文件材料。
三、產(chǎn)品冊(cè)內(nèi)容及裝訂順序
（一）封面（注明通用名、劑型、規(guī)格、轉(zhuǎn)換系數(shù)）（見(jiàn)附表4）；
（二）《藥品注冊(cè)批件》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》；
（三）藥品說(shuō)明書(shū)（原件）；
（四）藥品質(zhì)量層次（專(zhuān)利藥品、國(guó)家一類(lèi)新藥、國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、原研制和單獨(dú)定價(jià)藥品）相關(guān)證明材料，2010年在河南省已投標(biāo)藥品的質(zhì)量層次以我中心網(wǎng)站公布為準(zhǔn)，不需要遞交相關(guān)材料；
（五）國(guó)家和省發(fā)展改革委公布的藥品最高零售價(jià)有效證明及其文件文號(hào)；
（六）藥品最新批次省檢、市檢或廠(chǎng)檢全檢報(bào)告書(shū)；
（七）港澳臺(tái)藥品和進(jìn)口藥品需提供經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件；
（八）藥品有效期和藥品儲(chǔ)存條件高于其他同類(lèi)品種的，需提供本企業(yè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件和其他兩家產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件并粘于一張A4紙上逐一加蓋公章。藥品主要原料為本企業(yè)（集團(tuán)）生產(chǎn)的需提供本企業(yè)原料注冊(cè)批件和原料GMP證書(shū)復(fù)印件加蓋公章；
（九）其它相關(guān)文件材料。
四、遞交材料
時(shí)間：2011年4月29日至5月12日（節(jié)假日不休息）。
地點(diǎn)：河南省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心一樓大廳（鄭州市緯五路與經(jīng)三路交叉口向西50米路北）。
聯(lián)系人：郭永信   李林志
聯(lián)系電話(huà)：0371-65960715 65960710
 

附件：1、 企業(yè)冊(cè)內(nèi)容及裝訂順序

      2、 產(chǎn)品冊(cè)內(nèi)容及裝訂順序
 

                              
二〇一一年四月二十八日