藥市場(chǎng)規(guī)??缭紼D藥物強(qiáng)勢(shì)突圍(2)
核心提示:市場(chǎng)規(guī)??缭?0億美元大關(guān),每年面向數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的男性患者。該領(lǐng)域?qū)⑹艿皆絹?lái)越多的新用途驅(qū)動(dòng),以應(yīng)對(duì)仿制藥沖擊“藍(lán)色小藥丸”即將面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)。為應(yīng)對(duì)這種局面,輝瑞近來(lái)開(kāi)始在墨西哥市場(chǎng)銷(xiāo)售一種咀嚼型萬(wàn)艾可(Viagra)。
拜耳醫(yī)療保健公司艾力達(dá)全球品牌經(jīng)理托馬斯·普羅斯科(Thomas Proske)在一份聲明中說(shuō),這種包裝具有便攜性,與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比,它賦予了產(chǎn)品活潑歡樂(lè)的特點(diǎn)。
同樣的這種藥丸在去年6月獲得美國(guó)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn),使用的品牌名是Staxyn。
倫敦Burgopak設(shè)計(jì)包裝公司為這種產(chǎn)品設(shè)計(jì)了新型黑色包裝,公司營(yíng)銷(xiāo)主管杰西·馬克諾特(Jess Macnaught)表示,新產(chǎn)品將在本月進(jìn)入藥店銷(xiāo)售。葛蘭素史克和默沙東通過(guò)許可交易行動(dòng),從拜耳獲得該產(chǎn)品的美國(guó)銷(xiāo)售權(quán),但是它們拒絕披露何時(shí)推出該藥。去年,兩家公司曾表示,Staxyn將在2010年底上市銷(xiāo)售。
根據(jù)IMS Health公司提供的數(shù)據(jù),2010年,全球ED藥銷(xiāo)售額增長(zhǎng)6.9%,約50億美元,2009年的增長(zhǎng)率為4.7%。
阿魯凱爾表示,Staxyn將比艾力達(dá)和其它ED藥物的價(jià)格低,部分原因是為了與萬(wàn)艾可仿制藥展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。不過(guò),有關(guān)Staxyn的價(jià)格一直沒(méi)有披露。
阿魯凱爾說(shuō):“Staxyn更容易讓人體攝入,在某種程度上能幫助擴(kuò)張市場(chǎng)。不過(guò)說(shuō)到底,更大問(wèn)題將是價(jià)格問(wèn)題。”葛蘭素史克和默沙東曾經(jīng)談?wù)撨^(guò)低價(jià)策略,每粒藥丸的價(jià)格將會(huì)低于10美元?! ?/p>
定價(jià)權(quán)和品牌保衛(wèi)戰(zhàn)
開(kāi)創(chuàng)ED藥物市場(chǎng)先河的輝瑞重點(diǎn)關(guān)注的是,如何保護(hù)好萬(wàn)艾可的定價(jià)權(quán)和品牌信譽(yù)。
帕特里克·福特(Patrick Ford)是美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局(FBI)的一名前雇員,他負(fù)責(zé)輝瑞在美洲地區(qū)的安保工作。他說(shuō),萬(wàn)艾可是全球最常被假冒的一種產(chǎn)品。福特裝扮成買(mǎi)主,收集證據(jù),并將欺詐案件提交給警方。
此外,輝瑞還應(yīng)用各種法律手段阻止那些將生產(chǎn)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。輝瑞擁有萬(wàn)艾可的兩項(xiàng)專利,一項(xiàng)是其含有的化學(xué)物質(zhì)(將在2012年專利失效),另外一項(xiàng)是萬(wàn)艾可治療陽(yáng)痿適應(yīng)癥(即用途專利,將在2019年失效)。2010年3月,輝瑞起訴全球最大的仿制藥生產(chǎn)商梯瓦公司侵犯其后一項(xiàng)專利。這項(xiàng)訴訟案件目前正在弗吉尼亞州的一家聯(lián)邦法庭等待審理。
輝瑞發(fā)言人麥凱·詹姆森(MacKay Jimeson)表示,公司有信心確保2019年的專利保護(hù)。不少分析人士認(rèn)為,萬(wàn)艾可的“用途”專利極有可能不會(huì)得到法庭支持,一旦物質(zhì)組成部分專利失效,該藥專利也將失效。
萬(wàn)艾可所含化學(xué)物質(zhì)的專利將在2012年3月27日失效。輝瑞或許能夠依據(jù)一項(xiàng)聯(lián)邦法律《最佳兒童醫(yī)藥品法案》,將這項(xiàng)專利再延長(zhǎng)6個(gè)月的時(shí)間。美國(guó)制定這項(xiàng)法律,目的是為了鼓勵(lì)制藥公司開(kāi)發(fā)兒童適應(yīng)癥,這往往是一個(gè)難度不小、無(wú)利可圖的研究領(lǐng)域。
開(kāi)發(fā)新適應(yīng)癥
在這種情況下,輝瑞將展開(kāi)研究的并不是將萬(wàn)艾可應(yīng)用于兒童,而是針對(duì)藥物Revatio(它含有與萬(wàn)艾可同樣的化學(xué)物質(zhì)西地那非)。Revatio被批準(zhǔn)用于治療肺動(dòng)脈高壓,這是一種罕見(jiàn)和危險(xiǎn)的病癥,美國(guó)有數(shù)百名兒童受到此病折磨。輝瑞正與FDA密切合作,商討對(duì)Revatio展開(kāi)兒科研究,以及延長(zhǎng)化學(xué)物質(zhì)西地那非專利的可能性,而這也將對(duì)萬(wàn)艾可及其銷(xiāo)售價(jià)格起到保護(hù)作用。
許多人盼望能夠購(gòu)買(mǎi)到低價(jià)萬(wàn)艾可。他們的愿望也許在明年就將實(shí)現(xiàn)。
研究人員正在開(kāi)發(fā)萬(wàn)艾可的新用途,不過(guò)輝瑞表示,它并沒(méi)有為此提供資助。波士頓大學(xué)正在對(duì)年齡40~70歲的男子以睪丸酮涂劑形式使用萬(wàn)艾可進(jìn)行研究。而在萬(wàn)艾可專利已經(jīng)于去年失效的巴西,仿制藥制造商Laboratorio Teuto Brasileiro公司提交了意向通知書(shū),對(duì)一種在舌下溶解、并在10分鐘里產(chǎn)生作用的片劑進(jìn)行試驗(yàn)。輝瑞擁有這家公司40%的股權(quán),但輝瑞表示并沒(méi)有啟動(dòng)這項(xiàng)研究。
與此同時(shí),禮來(lái)表示,它并沒(méi)有制定計(jì)劃開(kāi)發(fā)咀嚼型或溶解型或任何其它形式的希愛(ài)力片劑。自希愛(ài)力于2003年被推向市場(chǎng)以來(lái),銷(xiāo)售額一直穩(wěn)步上升,去年達(dá)17億美元,接近萬(wàn)艾可19億美元的銷(xiāo)售額。醫(yī)療保健投資機(jī)構(gòu)Leerink Swann公司估計(jì),希愛(ài)力的銷(xiāo)售額將會(huì)在2011年超越萬(wàn)艾可,2012年則將這種標(biāo)志性的“藍(lán)色小藥丸”遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋在后面。
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責(zé)任編輯:蕓兒
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