各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、樟樹市食品藥品監(jiān)督管理局：
　　實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，也是當(dāng)前各級食品藥品監(jiān)管部門的工作重點(diǎn)。從我省總體情況看，現(xiàn)在共有70家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和219家基本藥物批發(fā)企業(yè)實(shí)施了電子監(jiān)管，并能及時上傳數(shù)據(jù)，但在實(shí)施過程中仍然存在一些問題需要認(rèn)真解決。為進(jìn)一步加強(qiáng)、改進(jìn)和完善2012年基本藥物電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
　　一、各級食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)對基本藥物電子監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，健全工作機(jī)制，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，指定專人負(fù)責(zé)，責(zé)任落實(shí)到位，加大宣傳力度，爭取各方支持，努力把此項(xiàng)工作推向深入。
　　二、要認(rèn)真組織開展轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作。督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，按照規(guī)定完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作，及時、準(zhǔn)確地采集和上報有關(guān)數(shù)據(jù)，確保藥品電子監(jiān)管整體工作的正常運(yùn)行。
　　三、要充分利用國家局中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、省局基本藥物電子監(jiān)管平臺檢查基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)電子監(jiān)管運(yùn)行情況，督促企業(yè)及時處理預(yù)警信息，確保監(jiān)管碼核注核銷率達(dá)到百分之百。利用藥品電子監(jiān)管平臺開展日常監(jiān)督，提升監(jiān)管效能。
　　四、按照國家局要求，在2012年2月底之前，所有生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種必須賦碼；在2011年12月底之前，含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃中成藥）、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑必須賦碼。因此，請對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否生產(chǎn)上述品種情況（附件）進(jìn)行調(diào)查摸底：凡生產(chǎn)上述藥品的企業(yè)必須在11月底完成設(shè)備的改造，生產(chǎn)含麻黃堿制劑的企業(yè)必須在11月底完成賦碼工作，生產(chǎn)基本藥物的企業(yè)必須在2012年1月底完成賦碼工作。調(diào)查情況于5月底報省局。
　　五、加大對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)使用電子監(jiān)管碼工作的監(jiān)督檢查力度，凡是2011年4月1日以后生產(chǎn)或采購（批號是4月1日后）的中標(biāo)基本藥物品種都必須賦碼，否則不得生產(chǎn)或采購。
　　六、為解決批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管碼工作量大的問題，省局將對現(xiàn)有批發(fā)企業(yè)ERP管理軟件（或GSP管理軟件）進(jìn)行改造，實(shí)現(xiàn)物流碼與監(jiān)管碼二碼合一，將電子監(jiān)管碼掃描與企業(yè)藥品質(zhì)量管理和物流融為一體。請你們對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，于5月底之前將愿意實(shí)施二碼合一的企業(yè)名單報省局信息中心。
　　七、省局今年將繼續(xù)對各地電子監(jiān)管碼工作進(jìn)度進(jìn)行統(tǒng)計并每月通報。請各地每月25日前將生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)品種數(shù)據(jù)、新納入電子監(jiān)管品種包裝改造數(shù)及時報省局信息中心。
　　八、省局?jǐn)M于2012年2月對各地工作情況進(jìn)行評估檢查，對任務(wù)完成較好、效果明顯的設(shè)區(qū)市局予以表彰獎勵。
　　附件：基本藥物生產(chǎn)情況調(diào)查摸底表

江西省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一一年四月十四日