各省轄市人民政府,省人民政府各部門:
　　《河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行)》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

河南省人民政府辦公廳
二○一一年四月二日

河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法(試行)

第一章 總　則
　　第一條 根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號),按照我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排,結(jié)合實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。
　　第二條 基本藥物實(shí)行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送;發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,招標(biāo)和采購結(jié)合,簽訂購銷合同,一次完成采購全過程,最大限度地降低采購成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實(shí)惠。
　　第三條 省政府對全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))基本藥物采購負(fù)總責(zé)。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中采購的主管部門,負(fù)責(zé)搭建省級集中采購平臺,確定具備獨(dú)立法人及采購資格的采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作,并對基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。
　　基本藥物集中采購平臺是政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心(以下簡稱采購機(jī)構(gòu))作為基本藥物采購的責(zé)任主體,利用采購平臺開展基本藥物采購工作,負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護(hù)。采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購需求,編制基本藥物采購計劃,實(shí)施基本藥物采購,并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用,采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。
　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向采購機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求,并按協(xié)議約定及時付款。
　　第四條 采購范圍包括《國家基本藥物目錄(基層使用部分)》和《河南省基本藥物增補(bǔ)目錄》所列藥品。
　　第五條 實(shí)施范圍為實(shí)施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
　　第六條 參加我省基本藥物集中采購活動的各方當(dāng)事人適用本辦法。
第二章 基本藥物集中采購
　　第七條 通過科學(xué)限價、合理競價、公開議價的方式,規(guī)范開展基本藥物集中采購工作,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價格,實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時?；舅幬锊少徶芷跁憾?2個月。
　　第八條 充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見,發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),參與的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50%。
　　第九條 根據(jù)臨床必需和基層實(shí)際,合理確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格和包裝,每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,并兼顧成人和兒童用藥需要。
　　第十條 加強(qiáng)基本藥物市場價格調(diào)查,省衛(wèi)生廳和發(fā)展改革委要全面調(diào)查近三年基本藥物實(shí)際購銷價格,包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價格。原則上集中采購價格不得高于市場實(shí)際購銷價格和國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格。
　　采購機(jī)構(gòu)通過集中采購確定的采購價格(包括配送費(fèi)用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價格。
　　第十一條 區(qū)分情況分類采購
　　對獨(dú)家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價的方式進(jìn)行采購。
　　對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,以及臨床常用且價格低廉(日平均使用費(fèi)用3元以下)或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物,采取邀請招標(biāo)或者詢價采購的方式采購。
　　對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
　　其他基本藥物均進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實(shí)際購銷價格,采購機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價,均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。
　　對通過以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)省衛(wèi)生廳同意,采購機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購,或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
　　不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
　　第十二條 在省級集中采購初期,采取單一貨源承諾方式進(jìn)行采購,即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)確定一家企業(yè)中標(biāo),使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額,我省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對于一家企業(yè)無法滿足供應(yīng)的藥品,經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議同意,將全省劃分為不同的供貨區(qū)域采購。
　　根據(jù)試行情況,完善采購辦法,逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購。
　　第十三條 基本藥物集中采購采用“雙信封”的招標(biāo)方式,即投標(biāo)企業(yè)在編制標(biāo)書時,分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,并同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用百分制評審,客觀分值80分,主觀分值20分,依據(jù)評標(biāo)要素得分情況,由計算機(jī)評標(biāo)系統(tǒng)自動生成由高到低的分值排序,確定入圍品種和規(guī)格,得分相同的藥品可并列,但其入圍品種和規(guī)格數(shù)量不得突破相關(guān)規(guī)定。
　　經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審入圍品種和規(guī)格才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審,商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo);或者根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價格等要素設(shè)計評分指標(biāo)體系,對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評分。
　　第十四條 建立基本藥物采購信息公開制度,在采購結(jié)束3個工作日內(nèi),省衛(wèi)生廳應(yīng)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè),接受社會監(jiān)督,同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程,建立有獎舉報制度,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
　　第十五條 采購機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第三章 合同簽訂與付款
　　第十六條 合同簽訂采購機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點(diǎn)、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
　　各縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或者委托協(xié)議。
　　中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇2010年我省公開遴選的100家配送企業(yè)進(jìn)行配送。無論采取何種方式配送,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)對中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價格、供應(yīng)和配送負(fù)總責(zé)。
　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照臨床需求,遴選中標(biāo)藥品,科學(xué)合理制定采購計劃并通過河南省基本藥物集中采購平臺進(jìn)行采購。
　　第十七條 付款
　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣(市、區(qū))為單位,由縣級財政按照國庫集中支付制度的有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一支付貨款,原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30日。各地可設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金,確保基本藥物貨款及時足額支付,具體付款辦法另行制定。
第四章 監(jiān)督管理
　　第十八條 監(jiān)督管理
　　一、各級政府要加強(qiáng)對基本藥物采購工作的領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識,堅(jiān)定信心,精心組織實(shí)施,加強(qiáng)監(jiān)督管理。
　　二、省衛(wèi)生廳要加強(qiáng)對采購機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),確保基本藥物采購工作順利實(shí)施。各地衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)管,并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機(jī)制。
　　三、省發(fā)展改革委要加強(qiáng)對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測,指導(dǎo)采購機(jī)構(gòu)合理確定基本藥物集中采購價格;加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。
　　四、省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管,加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn),必要時將抽驗(yàn)樣品與備案樣品進(jìn)行比對,對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時向社會公布。
　　五、省財政廳負(fù)責(zé)安排基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費(fèi),并列入政府預(yù)算。加強(qiáng)對基本藥物集中采購財務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)。
　　六、各級監(jiān)察機(jī)關(guān)、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對藥品集中采購工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
　　七、社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門和檢察機(jī)關(guān)也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
　　八、建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中企業(yè)提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨,向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)歷警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布,兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。
　　有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會監(jiān)督。
　　九、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不參加基本藥物集中采購,擅自采購非中標(biāo)藥品,不按時結(jié)算貨款,不執(zhí)行集中采購價格,同企業(yè)訂立其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益,在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣等違法違規(guī)行為,按照國家及我省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
　　十、省醫(yī)改辦公室要會同相關(guān)部門把基本藥物采購執(zhí)行情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一,對各地基本藥物采購執(zhí)行情況進(jìn)行考核,并與資金補(bǔ)助掛鉤。要加強(qiáng)基本藥物采購工作的檢查指導(dǎo),及時總結(jié)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
　　第十九條各級、各有關(guān)部門要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題,妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾,不斷完善政策措施。
　　第二十條 各級、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的契機(jī),引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
第五章 附　則
　　第二十一條 本實(shí)施辦法由河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室負(fù)責(zé)解釋,并制定政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施方案。
　　第二十二條 本實(shí)施辦法自公布之日起執(zhí)行。