藥企瞄準(zhǔn)減肥市場(chǎng) 專家稱應(yīng)理性看待奧利司他來(lái)源 新華網(wǎng)夏季臨近，減肥又成為炙手可熱的話題之一。市場(chǎng)的強(qiáng)大需求也催生人們對(duì)減肥品的極大關(guān)注。肥胖本身并不致命，但由肥胖所帶來(lái)的、容易并發(fā)的糖尿病、冠心病、高血壓等卻真正會(huì)減少壽命，公眾如何正確科學(xué)地看待肥胖或減肥呢？因肥胖致病死亡人數(shù)比例猛增肥胖并不是福，而是禍！現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肥胖至少有以下幾個(gè)“禍點(diǎn)”。

第一，造成體態(tài)笨重，活動(dòng)不便，心理障礙；

第二，衣食住行花費(fèi)增加；

第三，帶來(lái)種種致命性的疾病，甚至造成早亡。其中，肥胖最多的危害是可導(dǎo)致一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥，比如高血壓病、糖尿病、血脂紊亂、冠心病、惡性腫瘤等，這些疾病都是人類(lèi)健康的主要?dú)⑹帧?/p>

早在2008年，美國(guó)科學(xué)家就發(fā)布過(guò)一項(xiàng)科研調(diào)查結(jié)果，因飲食習(xí)慣不當(dāng)和疏于運(yùn)動(dòng)而引發(fā)的肥胖已經(jīng)取代煙草成為人類(lèi)的頭號(hào)殺手。這一調(diào)查報(bào)告發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上，數(shù)字顯示，美國(guó)在1990到2000年期間因肥胖而引發(fā)的死亡人數(shù)增長(zhǎng)了33%，達(dá)到40萬(wàn)人。而在這一段時(shí)間內(nèi)因吸煙或二手煙而引發(fā)的死亡人數(shù)雖然達(dá)到了43.5萬(wàn)，但是在所有死亡人數(shù)中所占有的比例卻從19%下降到了18.1%。

與此同時(shí)，蘭德公司在發(fā)布的一份報(bào)告中預(yù)測(cè)，在未來(lái)20年內(nèi)，因醫(yī)藥水平的提高會(huì)從一定程度上降低人類(lèi)死亡率，但卻會(huì)同因肥胖而引發(fā)的死亡率上升相抵消。蘭德公司指出，如果人類(lèi)飲食過(guò)量及疏于運(yùn)動(dòng)的趨勢(shì)一直保持下去，到2020年，50到60歲的人群為健康護(hù)理每花費(fèi)5美元，其中就有1美元是為了應(yīng)付同肥胖相關(guān)的疾病。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，全球肥胖癥患者達(dá)3億人，其中兒童占2200萬(wàn)人，11億人體重過(guò)重。肥胖癥和體重超常早已不是發(fā)達(dá)國(guó)家的“專利”，已遍及五大洲。目前，全球因“吃”致病乃至死亡的人數(shù)已高于因饑餓死亡的人數(shù)。衛(wèi)專家指出，肥胖癥的直接后果是導(dǎo)致心血管疾病、癌癥，容易誘發(fā)糖尿病并使人的壽命減少10余年。2003年，美國(guó)用于治療肥胖癥的費(fèi)用為750億美元，而用于治療因肥胖癥所產(chǎn)生的疾病的開(kāi)銷(xiāo)總額高達(dá)1400億美元。  

安全減肥：保健品不能替代藥品藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，藥品的作用就是治病救人；而保健品是用來(lái)保健和輔助治療用的。大凡看過(guò)保健品廣告的人都有印象，在廣告結(jié)束時(shí)都要帶上一句：本品不能替代藥品?？梢?jiàn)兩者是有明顯的卻別：首先，生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件，都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查，并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察，經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)。而保健品勿需經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥，不良反應(yīng)明確；屬于食品的則不然。

第二，生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。作為藥品、即使是維生素類(lèi)產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字），必須在達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）的制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等，而作為保健食品的產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要低很多。 

第三，療效方面的區(qū)別。作為藥品，一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證，并通過(guò)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則有某些保健功能而無(wú)治療作用，僅僅做一些簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)和衛(wèi)生學(xué)檢查，合格即可上市。 

第四，說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同。作為藥品，一定要有經(jīng)過(guò)SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說(shuō)明書(shū)，適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)，十分嚴(yán)謹(jǐn)；而作為食品的保健品，說(shuō)明書(shū)不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。 

所以消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)，為確保安全，最好選擇SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”（非處方藥）字樣的藥品，購(gòu)買(mǎi)時(shí)看看是否附有詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。在服用屬于藥品（藥字號(hào)）的保健品前必須仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。

   奧利司他減肥藥，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)僅為0.0033/萬(wàn) 3月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站4日發(fā)布第36期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問(wèn)題，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。這則消息一經(jīng)發(fā)布，全國(guó)各大媒體爭(zhēng)相報(bào)道，引爆了減肥市場(chǎng)的恐慌，使奧利司他短期成為了社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站的消息稱，2010年5月份，F(xiàn)DA曾發(fā)布警告，使用減肥藥奧利司他可能引起罕見(jiàn)但嚴(yán)重的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。

在這段話的后面，緊跟了另一句話，“同時(shí)出現(xiàn)肝損害的一些病例還使用了其他藥物或患者存在其他可能導(dǎo)致肝損害的情況以及不使用藥物的患者也可能出現(xiàn)原因不明的嚴(yán)重肝損害等因素的考慮，F(xiàn)DA認(rèn)為，目前仍無(wú)法建立肝損害與奧利司他的關(guān)聯(lián)性。” FDA本著藥物安全的角度考慮，建議企業(yè)在說(shuō)明書(shū)中加入肝損害相關(guān)信息，以示警告，“這對(duì)于已經(jīng)患有肝病的患者，在選擇減肥產(chǎn)品時(shí)，有極大的幫助。

”一位不愿具名的醫(yī)生說(shuō)。據(jù)了解，奧利司他由羅氏公司研發(fā)，1997年在國(guó)外上市，隨著市場(chǎng)的擴(kuò)展，逐漸引入中國(guó)。從1999年到2009年8月間，已經(jīng)有4000萬(wàn)人使用過(guò)奧利司他,共發(fā)生嚴(yán)重肝損害13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。也就是說(shuō)，奧利司他的安全系數(shù)，是建立在4000萬(wàn)例的基礎(chǔ)上，如此估算，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0.0033/萬(wàn)，“這完全是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)非常低的數(shù)字。” 衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)教授認(rèn)為，任何藥都有兩面性，有治療疾病的效果，也就有引起不良反應(yīng)的可能。凡藥都會(huì)有不良反應(yīng)，而這個(gè)系數(shù)已經(jīng)是很低了。

第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》同時(shí)指出，目前對(duì)奧利司他用于肥胖和體重超重的總體風(fēng)險(xiǎn)／效益評(píng)價(jià)仍是正面的。” 孫忠實(shí)教授指出：“這一超大樣本量和范圍的研究具有很高的循證醫(yī)學(xué)價(jià)值，至少可以證明奧利司作為非處方藥用于自我藥療時(shí)是非常安全的。” 孫忠實(shí)教授最后提醒，有減肥需要的人最好去醫(yī)院咨詢專業(yè)醫(yī)生后，制訂適合自己的科學(xué)減肥方案，選購(gòu)減肥藥品時(shí)，要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，按說(shuō)明書(shū)合理使用。藥物減肥只能作為輔助手段，良好的飲食習(xí)慣和適當(dāng)?shù)剡\(yùn)動(dòng)最為重要。