2011年新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證信息錄入工作的通知
伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局:
國家食品藥品監(jiān)督管理局對國家藥品監(jiān)管專網(wǎng)“藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理系統(tǒng)”中《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)院制劑許可證》管理系統(tǒng)進行了升級,重新編制了藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)填報軟件,并已在局網(wǎng)站分別發(fā)布(網(wǎng)址:www.sda.gov.cn)。為做好我區(qū)《藥品生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的計算機管理工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、請通知并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)已換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的各藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)立即根據(jù)要求下載使用,并填寫《藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請表》、《藥品生產(chǎn)許可證登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證申請表》,生成申請信息電子文件,與相同的紙質(zhì)申請表一并于2011年3月15日前報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處。
二、下載和使用中遇有技術(shù)問題,請按照下載說明或使用說明辦理,亦可按說明聯(lián)系軟件工程師幫助解決。下載路徑:登陸國家局網(wǎng)站→軟件及表單下載→安全監(jiān)管→藥品許可證管理系統(tǒng)→藥品許可證登記和換發(fā)申請(軟件下載2010年版,2010年8月23日更新“說明”)。
三、各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)在使用中應(yīng)就其中存在的問題提出意見和建議,以便對該系統(tǒng)不斷修改完善,達到保證國家局網(wǎng)站發(fā)布最權(quán)威全國企業(yè)數(shù)據(jù)的目的。
二○一一年二月二十二日
責任編輯:露兒
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