全省基本藥物及國家藥品評價抽驗(yàn)品種生產(chǎn)企業(yè)：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物及國家藥品評價抽驗(yàn)品種質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)國家局《關(guān)于報(bào)送國家藥品評價抽驗(yàn)品種生產(chǎn)情況的通知》（食藥監(jiān)辦稽函〔2009〕374號），經(jīng)省局研究決定，請全省基本藥物及國家評價抽驗(yàn)品種生產(chǎn)企業(yè)按時報(bào)送本企業(yè)相應(yīng)品種生產(chǎn)計(jì)劃。具體要求如下：

　　一、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)于每年2月底前（2011年于4月底前）將本企業(yè)基本藥物年度生產(chǎn)計(jì)劃和于11月底前將本企業(yè)基本藥物實(shí)際生產(chǎn)、銷售情況，報(bào)送所在地市(地)級食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室；如生產(chǎn)計(jì)劃有調(diào)整(包括新投入生產(chǎn)基本藥物品種)，將調(diào)整內(nèi)容也及時報(bào)所在地市(地)級食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　生產(chǎn)計(jì)劃或?qū)嶋H生產(chǎn)銷售情況應(yīng)包括品種、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、擬或?qū)嶋H生產(chǎn)時間、擬或?qū)嶋H生產(chǎn)量、擬或?qū)嶋H主要銷往地（或公司）等內(nèi)容（見附件1和附件2）。

　　未及時按要求上報(bào)的企業(yè)，省局將不對其參加藥品集中采購的資質(zhì)和違法情況進(jìn)行認(rèn)定。

　　二、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種在全國中標(biāo)情況，應(yīng)及時報(bào)所在地市(地)級食品藥品監(jiān)督管理局是和省食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　中標(biāo)情況應(yīng)包括品種、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、中標(biāo)省份、承擔(dān)配送企業(yè)等內(nèi)容（見附件3）。

　　未及時按要求上報(bào)的企業(yè)，省局將不對其參加藥品集中采購的資質(zhì)和違法情況進(jìn)行認(rèn)定。

　　三、基本藥物生產(chǎn)計(jì)劃和中標(biāo)情況應(yīng)以電子版和紙質(zhì)版（加蓋企業(yè)公章）同時報(bào)送。省食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)系人：于精波，電話：045188337417,傳真：88337419，電子郵箱：yujingbo@hljda.Net。

　　四、國家藥品評價抽驗(yàn)品種（含基本藥物）生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)年國家評抽驗(yàn)品種生產(chǎn)計(jì)劃和實(shí)際生產(chǎn)、銷售情況參照上述規(guī)定，按“附件4”和“附件5”的內(nèi)容報(bào)送省食品藥品檢驗(yàn)檢測所。具體報(bào)送企業(yè)、品種及要求由省食品藥品檢驗(yàn)檢測所根據(jù)每年國家評價抽驗(yàn)安排進(jìn)行明確（2011年國家藥品評價抽驗(yàn)品種見附件6到省局網(wǎng)站下載）。省食品藥品檢驗(yàn)檢測所聯(lián)系人：來杰，聯(lián)系電話及傳真：0451-53657197，電子郵箱：hljcyk@sina.Com。

　　附件：1.基本藥物生產(chǎn)計(jì)劃報(bào)表

　　　　　2.基本藥物實(shí)際生產(chǎn)銷售情況報(bào)表

　　　　　3.基本藥物中標(biāo)情況報(bào)表

　　　　　4.國家藥品評價抽驗(yàn)品種生產(chǎn)計(jì)劃統(tǒng)計(jì)表

　　　　　5.國家藥品評價抽驗(yàn)品種實(shí)際生產(chǎn)銷售情況統(tǒng)計(jì)表

　　　　　6.2011年國家藥品評價抽驗(yàn)品種

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年三月二十三日