生物試劑被首次納入集中招標采購，高值耗材集中招標采購年內也力爭重新啟動——近日，這個由衛(wèi)生部官員在全國衛(wèi)生系統(tǒng)紀檢監(jiān)察暨糾風工作會議上透露出的最新消息，被業(yè)內人士視為醫(yī)藥招標采購范圍擴大加速、政府解決百姓“看病貴”問題的措施被進一步細化的信號。

“我們此前已有耳聞，只是不知道原來困擾企業(yè)的一些問題是否已有配套解決措施。”多個醫(yī)療器械生產企業(yè)特別是高值耗材生產企業(yè)的高層面對新一輪的政策風向時，淡定之中不乏疑問。　　

試點一度擱置

早在2004年，因心臟起搏器、心臟介入類高值耗材臨床應用少，各地采購價差異大，價格虛高問題突出。

衛(wèi)生部先后在北京、上海、廣東、浙江、天津、湖北、遼寧、重慶等8?。ㄖ陛犑校┰圏c高值醫(yī)用耗材集中采購。2007年6月，衛(wèi)生部發(fā)布的《關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》明確了心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材由衛(wèi)生部統(tǒng)一負責組織、集中采購。此后的2008年，衛(wèi)生部進行了第一次高值醫(yī)用耗材大規(guī)模集中采購。不過，也是在2009年，一年的統(tǒng)一采購周期結束之后，原定集中增補招標采購的工作被暫緩。

有統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)院總收入中，藥品和醫(yī)用耗材等的銷售收入約占48%。近年來，藥品招標采購對于拉低虛高藥價的作用已有目共睹。“全國集采后的高值醫(yī)用耗材平均降價幅度達25%~30%。”衛(wèi)生部官員于2009年7月曾對外透露了統(tǒng)一采購后的降價效果。既然統(tǒng)一招標采購能有效降低價格，緣何被叫停？“做了多年的藥品招標尚有待完善，器械集中采購的難度太大，于是，衛(wèi)生部就把器械這塊的集采先放一放，希望將來能做得更好。”這是知情人士的觀點。

但是，企業(yè)卻不這么認為：“應該是來自生產企業(yè)反映的一些客觀問題尚未有效解決所致吧。”　　

盼國標早日出臺

廣東一家高值耗材生產企業(yè)負責人向先生表示：所有企業(yè)能在統(tǒng)一招標的平臺上公平競爭自然是好事，但前提是生產質量必須有統(tǒng)一的國家標準，產品和價格才有可比性。

據曾參加過高值耗材首次招標產品審定的一位專家透露，由于藥品質量有統(tǒng)一的國家標準，招標操作起來相對容易。但是醫(yī)療器械的質量缺乏國家標準，“各省標準不一樣，在一個平臺上競爭的產品參差不齊，尤其是中低值產品的小問題最多，讓我們感到頭疼。”據這位專家介紹，即使產品的申報名稱一樣，但是產品差異很大的情況甚為普遍，為此不得不請許多專家來加以判斷，費時費力費成本。“有些試點省份由政府投資建立招標后臺，專家組成員完善，招標的公平性得以保證。但是一些省份若交由中介公司去操作，就不好說了。”

向先生直言：也許正是因為缺乏國標，企業(yè)的意見大，所以高值耗材的招標才被擱置。此番招標準備重啟，但愿國標能早日出臺，讓企業(yè)能早作準備。

向先生擔心的另一個問題是，國產心臟支架等不少高值耗材，自2004年才實現國內生產，由于這些產品技術含量高、用于人體內風險大，醫(yī)生和病人往往傾向于使用國外成熟的同類品種，“這對國產產品是個沖擊，如果民族企業(yè)在招標中沒有優(yōu)勢，就很被動。”針對這點疑慮，招標組專家指出，以往在面對面談判中發(fā)現，國貨和進口產品的報價差不多，這對國內企業(yè)確實不利。不過，由于高值耗材的使用費高昂，一個手術需要的高值耗材往往就得花費好幾萬元，且費用大多由病人自己承擔，國產貨不妨考慮先從“價格”上做文章，在控制好品質的前提下，把成本降下來。當然，從以往的招標中發(fā)現，國產品種以仿制品居多，從企業(yè)長遠發(fā)展的角度來說，不妨在取得價格優(yōu)勢的前提下，多注重研發(fā)，爭取拿出一些自主創(chuàng)新的品種來。

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廣東先行一步

 據記者了解到，由衛(wèi)生部統(tǒng)一舉行的高值耗材招標試點雖然曾被擱置，不過在一些試點省份，該項工作并未中斷，而是一直處于摸索之中，并已積累了不少寶貴的后臺采購經驗。例如廣東，“2010年第一批醫(yī)用耗材集中采購結果”產品名單就已于今年1月7日在廣東省醫(yī)藥采購服務網亮相。

廣東省醫(yī)藥采購服務中心同日發(fā)出的通知顯示：根據《2010年廣東省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購實施方案（試行）》有關規(guī)定進行的2010年廣東省醫(yī)療機構第一批醫(yī)用耗材集中采購報價、議價等各項流程工作已全部結束。已公布的首批產品名單均為高值耗材，共有心胸外科、神經外科兩大類手術高值耗材的432種產品，當中涉及北京、上海、深圳、蘇州、廣州等地的數百家國內生產企業(yè)或外資企業(yè)。

廣東多家醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人表示，此前，廣東中山、湛江、梅州等各地市分開操作，現醫(yī)療器械正在逐步實現政府主導、全省統(tǒng)一招標采購，省招標辦已向企業(yè)透露過，將對所有醫(yī)療器械分批、分類別實現全省統(tǒng)一招標采購，預計在今年上半年，基本藥物、非基本藥物招標采購完成之后，耗材招標有望于6、7月份舉行。